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Modificadores do efeito do tratamento da terapia manipulativa da coluna vertebral em indivíduos com dor lombar

19 de junho de 2019 atualizado por: University of Florida
Este estudo considera se os efeitos do tratamento em resposta à terapia manipulativa da coluna vertebral para indivíduos com dor lombar dependem do contexto em que a intervenção é fornecida. Metade dos participantes receberá terapia manipulativa da coluna com incentivo para interagir com o provedor e informações para aumentar as expectativas quanto à eficácia da intervenção. A outra metade receberá terapia manipulativa da coluna vertebral com interação mínima com o provedor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente sentindo dor lombar definida como dor localizada abaixo da 12ª costela e acima da prega glútea inferior com ou sem dor correspondente na perna;
  • Intensidade do sintoma de lombalgia avaliada como 4/10 ou superior durante as últimas 24 horas;
  • Adequado para tratamento conservador de lombalgia.

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês;
  • Condições médicas sistêmicas que afetam a sensação (p. diabetes);
  • História de cirurgia ou fratura lombar nos últimos 6 meses;
  • Recebeu terapia manipulativa da coluna vertebral para tratamento de dor lombar nos últimos 6 meses;
  • Atual ou história de condição de dor crônica que não seja dor lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: terapia manipulativa espinhal aumentada
Os participantes deste grupo receberão terapia manipulativa da coluna vertebral fornecida por um profissional que interage de maneira calorosa e amigável e está livre para responder à conversa do participante. Os participantes deste grupo receberão informações sobre a eficácia da terapia manipulativa da coluna vertebral para alguns indivíduos com dor lombar.
Procedimento: terapia manipulativa espinhal
consulte as descrições do braço
ACTIVE_COMPARATOR: terapia manipulativa espinhal neutra
Os participantes deste grupo receberão terapia manipulativa da coluna vertebral fornecida por um praticante envolvido em interação mínima. Os participantes deste grupo não receberão informações sobre a eficácia da terapia manipulativa da coluna vertebral para alguns indivíduos com dor lombar.
Procedimento: terapia manipulativa espinhal
consulte as descrições do braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala numérica de dor
Prazo: Mudança na linha de base em 2 semanas
0 a 100 com 0= nenhuma dor a 100= pior dor imaginável
Mudança na linha de base em 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Mudança na linha de base em 2 semanas
0 a 100 com 0= nenhuma incapacidade percebida a 100= maior incapacidade percebida
Mudança na linha de base em 2 semanas
Escala de desempenho nas costas
Prazo: Mudança na linha de base imediatamente após a terapia manipulativa da coluna vertebral durante o dia 1 e em 2 semanas
0 a 15 com pontuações mais baixas indicando melhor desempenho
Mudança na linha de base imediatamente após a terapia manipulativa da coluna vertebral durante o dia 1 e em 2 semanas
Teste Sensorial Quantitativo
Prazo: alteração na linha de base imediatamente após a terapia manipulativa da coluna vertebral durante o dia 1
estímulos térmicos e de pressão padronizados serão aplicados e o participante classificará a dor associada a cada um usando uma escala de 0 = sem dor a 100 = pior dor imaginável ou uma escala analógica visual mecânica ancorada sem dor e pior dor imaginável
alteração na linha de base imediatamente após a terapia manipulativa da coluna vertebral durante o dia 1
Questionário de Resultados Centrados no Paciente
Prazo: alteração na linha de base imediatamente após a terapia manipulativa da coluna vertebral durante o dia 1
Os participantes indicam seu nível usual, nível desejado, nível de sucesso e nível esperado de dor, fadiga, sofrimento emocional e interferência usando uma escala de 0 = nenhum a 100 = pior escala numérica imaginável
alteração na linha de base imediatamente após a terapia manipulativa da coluna vertebral durante o dia 1
Subescala de aliança de trabalho da Escala de Expectativa de Reabilitação da Dor
Prazo: alteração na linha de base imediatamente após a terapia manipulativa da coluna vertebral durante o dia 1
Pontuação de 16 = menor aliança terapêutica a 64 = maior aliança terapêutica
alteração na linha de base imediatamente após a terapia manipulativa da coluna vertebral durante o dia 1
Avaliação do Resultado da Coluna Lombar da North American Spine Society
Prazo: 2 semanas
Os participantes irão responder a 3 perguntas: 1) Se você tivesse que passar o resto de sua vida com a dor lombar que você tem agora, como você se sentiria sobre isso? Pontuação de 1= muito insatisfeito a 5= muito satisfeito; 2) Você passaria pela mesma intervenção que recebeu neste estudo novamente para dor lombar? Pontuação de 1=Definitivamente não a 5= definitivamente sim; 3) . Como você avaliaria os resultados gerais da intervenção que recebeu neste estudo para dor lombar? Pontuação de 1= Péssimo a 6= Excelente
2 semanas
Entrevista qualitativa semiestruturada buscando insights sobre as respostas na subescala de aliança de trabalho da escala de expectativa de reabilitação da dor
Prazo: 2 semanas
uma breve entrevista semiestruturada
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

14 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

14 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201400928

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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