Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikatory efektów terapii manipulacyjnej kręgosłupa u osób z bólem krzyża

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
W badaniu tym rozważono, czy efekty leczenia w odpowiedzi na terapię manipulacyjną kręgosłupa u osób doświadczających bólu krzyża zależą od kontekstu, w którym przeprowadzana jest interwencja. Połowa uczestników otrzyma terapię manipulacyjną kręgosłupa z zachętą do interakcji z dostawcą i informacjami zwiększającymi oczekiwania co do skuteczności interwencji. Druga połowa otrzyma terapię manipulacyjną kręgosłupa przy minimalnej interakcji z usługodawcą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie doświadcza bólu krzyża, określanego jako ból zlokalizowany poniżej 12. żebra i powyżej dolnego fałdu pośladkowego z towarzyszącym bólem nogi lub bez;
  • Nasilenie objawów bólu krzyża oceniono na 4/10 lub więcej w ciągu ostatnich 24 godzin;
  • Odpowiedni do leczenia zachowawczego bólu krzyża.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny;
  • Choroby ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na czucie (np. cukrzyca);
  • Historia operacji lędźwiowej lub złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Otrzymał terapię manipulacyjną kręgosłupa w celu leczenia bólu krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Obecny lub przebyty przewlekły stan bólowy inny niż ból krzyża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: rozszerzona terapia manipulacyjna kręgosłupa
Uczestnicy w tej grupie otrzymają terapię manipulacyjną kręgosłupa, prowadzoną przez lekarza, który wchodzi w interakcje w ciepły i przyjazny sposób, który może swobodnie odpowiadać na rozmowę uczestnika. Uczestnicy tej grupy otrzymają informacje na temat skuteczności terapii manipulacyjnej kręgosłupa u niektórych osób doświadczających bólów krzyża.
Procedura: Terapia manipulacyjna kręgosłupa
patrz opisy ramion
ACTIVE_COMPARATOR: neutralna terapia manipulacyjna kręgosłupa
Uczestnicy w tej grupie otrzymają terapię manipulacyjną kręgosłupa prowadzoną przez praktyka angażującego się w minimalną interakcję. Uczestnicy tej grupy nie otrzymają informacji o skuteczności terapii manipulacyjnej kręgosłupa u niektórych osób doświadczających bólu krzyża.
Procedura: Terapia manipulacyjna kręgosłupa
patrz opisy ramion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej po 2 tygodniach
Od 0 do 100, gdzie od 0 = całkowity brak bólu do 100 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
Zmiana linii podstawowej po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej po 2 tygodniach
Od 0 do 100, gdzie 0 = brak postrzeganej niepełnosprawności do 100 = największa postrzegana niepełnosprawność
Zmiana linii podstawowej po 2 tygodniach
Powrót Skala wydajności
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej bezpośrednio po terapii manipulacyjnej kręgosłupa w dniu 1 i po 2 tygodniach
Od 0 do 15 z niższymi wynikami wskazującymi na lepszą wydajność
Zmiana linii podstawowej bezpośrednio po terapii manipulacyjnej kręgosłupa w dniu 1 i po 2 tygodniach
Ilościowe testy sensoryczne
Ramy czasowe: zmiana linii podstawowej bezpośrednio po terapii manipulacyjnej kręgosłupa w dniu 1
Zastosowane zostaną standardowe bodźce termiczne i uciskowe, a uczestnik oceni ból związany z każdym z nich za pomocą numerycznej skali oceny bólu od 0= brak bólu do 100= najgorszy możliwy do wyobrażenia ból lub mechaniczno-wizualną skalę analogową zakotwiczoną bez bólu i najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
zmiana linii podstawowej bezpośrednio po terapii manipulacyjnej kręgosłupa w dniu 1
Kwestionariusz wyników skoncentrowany na pacjencie
Ramy czasowe: zmiana linii podstawowej bezpośrednio po terapii manipulacyjnej kręgosłupa w dniu 1
Uczestnicy wskazują swój zwykły poziom, poziom pożądany, poziom pomyślny i oczekiwany poziom bólu, zmęczenia, stresu emocjonalnego i zakłóceń za pomocą numerycznej skali ocen od 0 = żaden do 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia
zmiana linii podstawowej bezpośrednio po terapii manipulacyjnej kręgosłupa w dniu 1
Podskala sojuszu roboczego Skali Oczekiwań na Rehabilitację Bólu
Ramy czasowe: zmiana linii podstawowej bezpośrednio po terapii manipulacyjnej kręgosłupa w dniu 1
Punktacja od 16 = słabszy sojusz terapeutyczny do 64 = większy sojusz terapeutyczny
zmiana linii podstawowej bezpośrednio po terapii manipulacyjnej kręgosłupa w dniu 1
Ocena wyników kręgosłupa lędźwiowego North American Spine Society
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Uczestnicy odpowiedzą na 3 pytania: 1) Gdybyś miał spędzić resztę życia z bólem krzyża, jaki masz teraz, jak byś się z tym czuł? Oceniony od 1 = bardzo niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony; 2) Czy podjąłbyś ponownie taką samą interwencję, jak w tym badaniu w przypadku bólu krzyża? Punktacja od 1 = zdecydowanie nie do 5 = zdecydowanie tak; 3) . Jak oceniasz ogólne wyniki interwencji otrzymanej w tym badaniu w przypadku bólu krzyża? Punktacja od 1 = okropna do 6 = doskonała
2 tygodnie
Częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy mający na celu wgląd w odpowiedzi w podskali sojuszu roboczego skali oczekiwań dotyczących rehabilitacji bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
krótki częściowo ustrukturyzowany wywiad
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201400928

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Terapia manipulacyjna kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj