Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikátory účinku manipulační terapie páteře u jedinců s bolestí v kříži

19. června 2019 aktualizováno: University of Florida
Tato studie zvažuje, zda léčebné účinky v reakci na manipulační terapii páteře u jedinců trpících bolestmi v kříži závisí na kontextu, ve kterém je intervence poskytována. Polovina účastníků dostane spinální manipulativní terapii s povzbuzením k interakci s poskytovatelem a informacemi, které zvýší očekávání ohledně účinnosti intervence. Druhá polovina dostane spinální manipulační terapii s minimální interakcí s poskytovatelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuálně pociťuji bolest v kříži definovanou jako bolest lokalizovanou pod 12. žebrem a nad dolním gluteálním záhybem s nebo bez odpovídající bolesti nohou;
  • Intenzita symptomů bolesti v kříži hodnocená jako 4/10 nebo vyšší během posledních 24 hodin;
  • Vhodné pro konzervativní léčbu bolesti v kříži.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící;
  • Systémové zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují pocity (např. diabetes);
  • Anamnéza bederní operace nebo zlomeniny během posledních 6 měsíců;
  • Přijatá manipulační terapie páteře pro léčbu bolesti dolní části zad během posledních 6 měsíců;
  • Aktuální nebo anamnéza chronického bolestivého stavu jiného než bolesti v kříži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: rozšířená manipulační terapie páteře
Účastníci této skupiny dostanou spinální manipulativní terapii poskytovanou praktikem, který interaguje vřelým a přátelským způsobem a může volně reagovat na konverzaci účastníků. Účastníci této skupiny získají informace o účinnosti manipulační terapie páteře u některých jedinců trpících bolestmi v kříži.
Postup: manipulační terapie páteře
viz popis ramen
ACTIVE_COMPARATOR: neutrální manipulační terapie páteře
Účastníci v této skupině dostanou spinální manipulační terapii poskytovanou praktikem, který se zapojí do minimální interakce. Účastníci této skupiny neobdrží informace o účinnosti manipulační terapie páteře u některých jedinců trpících bolestmi v kříži.
Postup: manipulační terapie páteře
viz popis ramen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změna výchozí hodnoty po 2 týdnech
0 až 100 s 0 = žádná bolest až 100 = nejhorší bolest, jakou si lze představit
Změna výchozí hodnoty po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna výchozí hodnoty po 2 týdnech
0 až 100 s 0 = žádné vnímané postižení až 100 = největší vnímané postižení
Změna výchozí hodnoty po 2 týdnech
Back Performance Scale
Časové okno: Změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne a po 2 týdnech
0 až 15 s nižším skóre indikujícím lepší výkon
Změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne a po 2 týdnech
Kvantitativní senzorické testování
Časové okno: změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne
budou aplikovány standardizované tepelné a tlakové stimuly a účastník ohodnotí bolest spojenou s každým pomocí 0 = žádná bolest až 100 = nejhorší představitelná bolest numerická stupnice bolesti nebo mechanická vizuální analogová škála ukotvená bez bolesti a nejhorší představitelné bolesti
změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne
Dotazník výsledků zaměřený na pacienta
Časové okno: změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne
Účastníci označují svou obvyklou úroveň, požadovanou úroveň, úspěšnou úroveň a očekávanou úroveň bolesti, únavy, emočního utrpení a interference pomocí 0= vůbec žádné až 100= nejhorší představitelná číselná stupnice hodnocení.
změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne
Subškála pracovní aliance škály očekávání rehabilitace bolesti
Časové okno: změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne
Bodováno od 16 = menší terapeutická aliance do 64 = větší terapeutická aliance
změna výchozí hodnoty bezprostředně po spinální manipulační terapii během 1. dne
North American Spine Society Hodnocení výsledků bederní páteře
Časové okno: 2 týdny
Účastníci odpoví na 3 otázky: 1) Kdybyste měl strávit zbytek života s bolestí v kříži, kterou právě teď máte, jak byste se při tom cítil? Skóre od 1= velmi nespokojen do 5= velmi spokojen; 2) Měli byste stejnou intervenci, jakou jste dostali v této studii, znovu pro bolesti v kříži? Skóre od 1=rozhodně ne do 5= rozhodně ano; 3). Jak byste ohodnotili celkové výsledky intervence, kterou jste obdrželi v této studii pro bolest v kříži? Hodnocení od 1 = hrozné do 6 = vynikající
2 týdny
Polostrukturovaný kvalitativní rozhovor hledající vhled do odpovědí na subškále pracovní aliance škály očekávání rehabilitace bolesti
Časové okno: 2 týdny
krátký polostrukturovaný rozhovor
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201400928

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na manipulační terapie páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit