Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal Manipulativ Terapi Behandling Effektmodifikatorer hos personer med lænderygsmerter

19. juni 2019 opdateret af: University of Florida
Denne undersøgelse overvejer, om behandlingseffekter som svar på spinal manipulerende terapi for personer, der oplever lænderygsmerter, afhænger af den kontekst, hvori interventionen ydes. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage spinal manipulerende terapi med opmuntring til at interagere med udbyderen og information for at øge forventningerne til effektiviteten af ​​interventionen. Den anden halvdel vil modtage spinal manipulerende terapi med minimal interaktion med udbyderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oplever i øjeblikket lænderygsmerter defineret som smerter placeret under 12. ribben og over inferior glutealfold med eller uden tilsvarende bensmerter;
  • Lænderygsmerter symptomintensitet vurderet til 4/10 eller højere i løbet af de sidste 24 timer;
  • Velegnet til konservativ behandling af lænderygsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende;
  • Systemiske medicinske tilstande ved at påvirke følelsen (f. diabetes);
  • Anamnese med lændeoperation eller fraktur inden for de seneste 6 måneder;
  • Modtaget spinal manipulerende terapi til behandling af lænderygsmerter inden for de seneste 6 måneder;
  • Aktuel eller historie med kronisk smertetilstand, bortset fra lænderygsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: forstærket spinal manipulerende terapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage spinal manipulerende terapi leveret af en behandler, der interagerer på en varm og venlig måde, som er fri til at reagere på deltagernes samtale. Deltagerne i denne gruppe vil modtage information om effektiviteten af ​​spinal manipulerende terapi for nogle personer, der oplever lænderygsmerter.
Procedure: spinal manipulerende terapi
se armbeskrivelser
ACTIVE_COMPARATOR: neutral spinal manipulerende terapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage spinal manipulerende terapi leveret af en praktiserende læge, der deltager i minimal interaktion. Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage information om effektiviteten af ​​spinal manipulerende terapi for nogle personer, der oplever lændesmerter.
Procedure: spinal manipulerende terapi
se armbeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ændring i baseline efter 2 uger
0 til 100 med 0 = ingen smerte overhovedet til 100 = værst tænkelige smerte
Ændring i baseline efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ændring i baseline efter 2 uger
0 til 100 med 0= intet opfattet handicap til 100= største opfattede handicap
Ændring i baseline efter 2 uger
Tilbage Performance Scale
Tidsramme: Ændring i baseline umiddelbart efter spinal manipulerende terapi i løbet af dag 1 og efter 2 uger
0 til 15 med lavere score, der indikerer bedre ydeevne
Ændring i baseline umiddelbart efter spinal manipulerende terapi i løbet af dag 1 og efter 2 uger
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: ændring i baseline umiddelbart efter spinal manipulerende terapi i løbet af dag 1
standardiserede termiske og trykstimuli vil blive anvendt, og deltageren vil vurdere smerten forbundet med hver ved hjælp af en 0 = ingen smerte til 100 = værst tænkelige smerte numerisk smertevurderingsskala eller en mekanisk visuel analog skala forankret uden smerte og værst tænkelige smerte
ændring i baseline umiddelbart efter spinal manipulerende terapi i løbet af dag 1
Patientcentreret udfaldsspørgeskema
Tidsramme: ændring i baseline umiddelbart efter spinal manipulerende terapi i løbet af dag 1
Deltagerne angiver deres sædvanlige niveau, ønskede niveau, succesrige niveau og forventede niveau af smerte, træthed, følelsesmæssig nød og interferens ved hjælp af en 0 = slet ingen til 100 = værst tænkelige numeriske vurderingsskala
ændring i baseline umiddelbart efter spinal manipulerende terapi i løbet af dag 1
Working alliance subscale af Pain Rehabilitation Expectation Scale
Tidsramme: ændring i baseline umiddelbart efter spinal manipulerende terapi i løbet af dag 1
Scoret fra 16 = mindre terapeutisk alliance til 64 = større terapeutisk alliance
ændring i baseline umiddelbart efter spinal manipulerende terapi i løbet af dag 1
North American Spine Society Lumbal Spine Outcome Assessment
Tidsramme: 2 uger
Deltagerne vil svare på 3 spørgsmål: 1) Hvis du skulle tilbringe resten af ​​dit liv med de lændesmerter, du har lige nu, hvordan ville du så have det med det? Scorer fra 1= meget utilfreds til 5= meget tilfreds; 2) Ville du have den samme intervention, som du modtog i denne undersøgelse igen for lænderygsmerter? Scoret fra 1=Bestemt ikke til 5= absolut ja; 3). Hvordan vil du vurdere de overordnede resultater af den intervention, du modtog i denne undersøgelse for lænderygsmerter? Scorede fra 1= Forfærdelig til 6= Fremragende
2 uger
Semistruktureret kvalitativt interview, der søger indsigt i svar på arbejdsalliance-underskalaen af ​​forventningsskalaen til smerterehabilitering
Tidsramme: 2 uger
et kort semistruktureret interview
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (SKØN)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med spinal manipulerende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner