Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Modificadores del efecto del tratamiento de la terapia de manipulación espinal en personas con dolor lumbar

19 de junio de 2019 actualizado por: University of Florida
Este estudio considera si los efectos del tratamiento en respuesta a la terapia de manipulación espinal para personas que experimentan dolor lumbar dependen del contexto en el que se proporciona la intervención. La mitad de los participantes recibirán terapia de manipulación espinal con estímulo para interactuar con el proveedor e información para mejorar las expectativas de efectividad de la intervención. La otra mitad recibirá terapia de manipulación espinal con una interacción mínima con el proveedor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente experimenta dolor lumbar definido como dolor ubicado debajo de la costilla 12 y arriba del pliegue glúteo inferior con o sin dolor en la pierna correspondiente;
  • Intensidad de los síntomas del dolor lumbar calificada como 4/10 o superior durante las últimas 24 horas;
  • Apropiado para el tratamiento conservador de la lumbalgia.

Criterio de exclusión:

  • no hablan inglés;
  • Se sabe que las afecciones médicas sistémicas afectan la sensación (p. diabetes);
  • Antecedentes de cirugía o fractura lumbar en los últimos 6 meses;
  • Recibió terapia de manipulación espinal para el tratamiento del dolor lumbar en los últimos 6 meses;
  • Condición de dolor crónico actual o anterior que no sea dolor lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: terapia de manipulación espinal aumentada
Los participantes de este grupo recibirán terapia de manipulación de la columna proporcionada por un profesional que interactúa de manera cálida y amistosa y tiene la libertad de responder a las conversaciones de los participantes. Los participantes de este grupo recibirán información sobre la efectividad de la terapia de manipulación espinal para algunas personas que experimentan dolor lumbar.
Procedimiento: terapia de manipulación espinal
consulte las descripciones de los brazos
COMPARADOR_ACTIVO: terapia de manipulación espinal neutra
Los participantes en este grupo recibirán terapia de manipulación espinal proporcionada por un profesional que participará en una interacción mínima. Los participantes de este grupo no recibirán información sobre la efectividad de la terapia de manipulación espinal para algunas personas que experimentan dolor lumbar.
Procedimiento: terapia de manipulación espinal
consulte las descripciones de los brazos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base a las 2 semanas
0 a 100 con 0= ningún dolor en absoluto a 100= peor dolor imaginable
Cambio en la línea de base a las 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base a las 2 semanas
0 a 100 con 0= ninguna discapacidad percibida a 100= mayor discapacidad percibida
Cambio en la línea de base a las 2 semanas
Escala de rendimiento posterior
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base inmediatamente después de la terapia de manipulación espinal durante el día 1 y a las 2 semanas
0 a 15 con puntajes más bajos que indican un mejor desempeño
Cambio en la línea de base inmediatamente después de la terapia de manipulación espinal durante el día 1 y a las 2 semanas
Pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base inmediatamente después de la terapia de manipulación espinal durante el día 1
Se aplicarán estímulos térmicos y de presión estandarizados y el participante calificará el dolor asociado con cada uno usando una escala numérica de calificación del dolor de 0 = sin dolor a 100 = el peor dolor imaginable o una escala análoga visual mecánica anclada sin dolor y con el peor dolor imaginable
cambio en la línea de base inmediatamente después de la terapia de manipulación espinal durante el día 1
Cuestionario de resultados centrado en el paciente
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base inmediatamente después de la terapia de manipulación espinal durante el día 1
Los participantes indican su nivel habitual, nivel deseado, nivel exitoso y nivel esperado de dolor, fatiga, angustia emocional e interferencia utilizando una escala de calificación numérica de 0 = ninguno a 100 = peor imaginable
cambio en la línea de base inmediatamente después de la terapia de manipulación espinal durante el día 1
Subescala de alianza de trabajo de la Escala de expectativa de rehabilitación del dolor
Periodo de tiempo: cambio en la línea de base inmediatamente después de la terapia de manipulación espinal durante el día 1
Puntuado de 16= menor alianza terapéutica a 64= mayor alianza terapéutica
cambio en la línea de base inmediatamente después de la terapia de manipulación espinal durante el día 1
Evaluación de los resultados de la columna lumbar de la Sociedad Norteamericana de la Columna Vertebral
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los participantes responderán 3 preguntas: 1) Si tuviera que pasar el resto de su vida con el dolor lumbar que tiene ahora, ¿cómo se sentiría al respecto? Calificado de 1= muy insatisfecho a 5= muy satisfecho; 2) ¿Volvería a someterse a la misma intervención que recibió en este estudio para el dolor lumbar? Calificado de 1= Definitivamente no a 5= Definitivamente sí; 3) . ¿Cómo calificaría los resultados generales de la intervención que recibió en este estudio para el dolor lumbar? Calificado de 1= Terrible a 6= Excelente
2 semanas
Entrevista cualitativa semiestructurada que busca información sobre las respuestas en la subescala de alianza de trabajo de la escala de expectativa de rehabilitación del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
una breve entrevista semiestructurada
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201400928

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

Ensayos clínicos sobre terapia de manipulación espinal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir