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요통 환자의 척추 도수치료 치료 효과 조절자

2019년 6월 19일 업데이트: University of Florida
이 연구는 요통을 경험하는 개인에 대한 척추 수기 치료에 대한 치료 효과가 개입이 제공되는 상황에 의존하는지 여부를 고려합니다. 참가자의 절반은 제공자와 상호 작용하도록 격려하고 개입의 효과에 대한 기대치를 높이기 위한 정보와 함께 척추 도수 치료를 받게 됩니다. 나머지 절반은 제공자와 최소한의 상호 작용으로 척추 도수 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 해당 다리 통증이 있거나 없는 12번 늑골 아래 및 하둔근 주름 위의 통증으로 정의되는 요통을 경험하고 있습니다.
  • 지난 24시간 동안 4/10 이상으로 평가된 요통 증상 강도;
  • 요통에 대한 보존 치료에 적합합니다.

제외 기준:

  • 비영어권;
  • 감각에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 의학적 상태(예: 당뇨병);
  • 지난 6개월 이내에 요추 수술 또는 골절의 병력;
  • 지난 6개월 이내에 요통 치료를 위해 척추 수기 치료를 받았음;
  • 요통 이외의 만성 통증 상태의 현재 또는 과거력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 증강 척추 조작 요법
이 그룹의 참가자는 참가자의 대화에 자유롭게 응답할 수 있는 따뜻하고 친근한 방식으로 상호작용하는 개업의가 제공하는 척추 도수 치료를 받게 됩니다. 이 그룹의 참가자는 허리 통증을 경험하는 일부 개인을 위한 척추 수기 치료의 효과에 대한 정보를 받게 됩니다.
절차: 척추 조작 요법
팔 설명 참조
ACTIVE_COMPARATOR: 중립 척추 도수 요법
이 그룹의 참가자는 최소한의 상호 작용에 참여하는 개업의가 제공하는 척추 도수 치료를 받게 됩니다. 이 그룹의 참가자는 요통을 경험하는 일부 개인에 대한 척추 수기 요법의 효과에 대한 정보를 받지 못합니다.
절차: 척추 조작 요법
팔 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도
기간: 2주 기준선의 변화
0 ~ 100, 0= 통증 없음 ~ 100= 상상할 수 있는 최악의 통증
2주 기준선의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수
기간: 2주 기준선의 변화
0 ~ 100(0= 인식된 장애 없음 ~ 100= 최대 인식 장애)
2주 기준선의 변화
백 퍼포먼스 스케일
기간: 1일 및 2주 동안 척추 수기 치료 직후 기준선의 변화
0~15점(점수가 낮을수록 더 나은 성과를 나타냄)
1일 및 2주 동안 척추 수기 치료 직후 기준선의 변화
정량 관능 검사
기간: 1일 동안 척추 수기 치료 직후 기준선의 변화
표준화된 열 및 압력 자극이 적용되고 참가자는 0= 통증 없음에서 100= 상상할 수 있는 최악의 통증 숫자 통증 등급 척도 또는 통증 없음 및 상상 가능한 최악의 통증에 고정된 기계적 시각적 아날로그 척도를 사용하여 각각과 관련된 통증을 평가합니다.
1일 동안 척추 수기 치료 직후 기준선의 변화
환자 중심 결과 설문지
기간: 1일 동안 척추 수기 치료 직후 기준선의 변화
참가자는 0= 전혀 없음에서 100= 상상할 수 있는 최악의 숫자 등급 척도를 사용하여 평소 수준, 원하는 수준, 성공 수준 및 예상되는 고통, 피로, 정서적 고통 및 간섭 수준을 나타냅니다.
1일 동안 척추 수기 치료 직후 기준선의 변화
통증 재활 기대 척도의 작업 동맹 하위 척도
기간: 1일 동안 척추 수기 치료 직후 기준선의 변화
16= 더 낮은 치료 동맹에서 64= 더 큰 치료 동맹까지의 점수
1일 동안 척추 수기 치료 직후 기준선의 변화
북미 척추 학회 요추 결과 평가
기간: 이주
참가자들은 3가지 질문에 답할 것입니다: 1) 당신이 지금 겪고 있는 요통과 함께 여생을 보내야 한다면, 그것에 대해 어떻게 느끼겠습니까? 1= 매우 불만족 ~ 5= 매우 만족; 2) 요통에 대해 이 연구에서 받은 것과 동일한 중재를 다시 받을 의향이 있습니까? 1=확실히 그렇지 않음에서 5=확실히 그렇다; 삼) . 요통에 대해 이 연구에서 받은 개입의 전반적인 결과를 어떻게 평가하시겠습니까? 1= 끔찍함에서 6= 훌륭함까지의 점수
이주
통증 재활 기대 척도의 작업 동맹 하위척도에 대한 답변에 대한 통찰력을 찾는 반구조화된 질적 인터뷰
기간: 이주
짧은 반 구조적 인터뷰
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201400928

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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