Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale manipulatieve therapie Behandelingseffectmodificatoren bij personen met lage rugpijn

19 juni 2019 bijgewerkt door: University of Florida
Deze studie onderzoekt of de behandelingseffecten als reactie op spinale manipulatieve therapie voor personen met lage-rugpijn afhankelijk zijn van de context waarin de interventie wordt gegeven. De helft van de deelnemers krijgt spinale manipulatieve therapie met aanmoediging om met de aanbieder te communiceren en informatie om de verwachtingen voor de effectiviteit van de interventie te vergroten. De andere helft krijgt spinale manipulatieve therapie met minimale interactie met de aanbieder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel lage rugpijn ervaren, gedefinieerd als pijn onder de 12e rib en boven de onderste bilspier met of zonder overeenkomstige pijn in het been;
  • Symptomenintensiteit lage rugpijn beoordeeld als 4/10 of hoger gedurende de laatste 24 uur;
  • Geschikt voor conservatieve behandeling van lage rugpijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend;
  • Systemische medische aandoeningen weten het gevoel te beïnvloeden (bijv. suikerziekte);
  • Geschiedenis van lumbale chirurgie of fracturen in de afgelopen 6 maanden;
  • Heeft in de afgelopen 6 maanden spinale manipulatieve therapie ontvangen voor de behandeling van lage-rugpijn;
  • Huidige of voorgeschiedenis van chronische pijn anders dan lage rugpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: augmented spinale manipulatieve therapie
Deelnemers aan deze groep krijgen spinale manipulatieve therapie van een beoefenaar die op een warme en vriendelijke manier met elkaar omgaat en die vrij is om te reageren op gesprekken met deelnemers. Deelnemers aan deze groep zullen informatie ontvangen over de effectiviteit van spinale manipulatieve therapie voor sommige personen met lage rugpijn.
Procedure: spinale manipulatieve therapie
zie armbeschrijvingen
ACTIVE_COMPARATOR: neutrale spinale manipulatieve therapie
Deelnemers aan deze groep krijgen manipulatieve therapie van de wervelkolom door een beoefenaar die minimale interactie aangaat. Deelnemers aan deze groep zullen geen informatie ontvangen over de effectiviteit van spinale manipulatieve therapie voor sommige personen met lage rugpijn.
Procedure: spinale manipulatieve therapie
zie armbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering in basislijn na 2 weken
0 tot 100 met 0= helemaal geen pijn tot 100= ergst denkbare pijn
Verandering in basislijn na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering in basislijn na 2 weken
0 tot 100 met 0= geen waargenomen handicap tot 100= grootste waargenomen handicap
Verandering in basislijn na 2 weken
Prestatieschaal terug
Tijdsspanne: Verandering in basislijn onmiddellijk na spinale manipulatieve therapie gedurende dag 1 en na 2 weken
0 tot 15 met lagere scores die wijzen op betere prestaties
Verandering in basislijn onmiddellijk na spinale manipulatieve therapie gedurende dag 1 en na 2 weken
Kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: verandering in basislijn onmiddellijk na spinale manipulatieve therapie gedurende dag 1
gestandaardiseerde thermische en drukprikkels worden toegepast en de deelnemer beoordeelt de pijn die bij elke prikkel hoort met behulp van een 0= geen pijn tot 100= ergst denkbare pijn numerieke pijnbeoordelingsschaal of een mechanische visuele analoge schaal verankerd met geen pijn en de ergst denkbare pijn
verandering in basislijn onmiddellijk na spinale manipulatieve therapie gedurende dag 1
Patiëntgerichte uitkomstvragenlijst
Tijdsspanne: verandering in basislijn onmiddellijk na spinale manipulatieve therapie gedurende dag 1
Deelnemers geven hun gebruikelijke niveau, gewenst niveau, succesvol niveau en verwacht niveau van pijn, vermoeidheid, emotioneel leed en interferentie aan met behulp van een 0= helemaal geen tot 100= slechtst denkbare numerieke beoordelingsschaal
verandering in basislijn onmiddellijk na spinale manipulatieve therapie gedurende dag 1
Werkalliantie-subschaal van de Pain Rehabilitation Expectation Scale
Tijdsspanne: verandering in basislijn onmiddellijk na spinale manipulatieve therapie gedurende dag 1
Gescoord van 16= mindere therapeutische alliantie tot 64= grotere therapeutische alliantie
verandering in basislijn onmiddellijk na spinale manipulatieve therapie gedurende dag 1
North American Spine Society Lumbar Spine Outcome Assessment
Tijdsspanne: 2 weken
Deelnemers beantwoorden 3 vragen: 1) Als u de rest van uw leven zou moeten doorbrengen met de lage rugpijn die u nu heeft, hoe zou u zich daarbij voelen? Gescoord van 1= zeer ontevreden tot 5= zeer tevreden; 2) Zou u dezelfde interventie die u in dit onderzoek kreeg opnieuw ondergaan voor lage-rugpijn? Gescoord van 1=Zeker niet tot 5=zeker wel; 3) . Hoe zou u de algehele resultaten beoordelen van de interventie die u in dit onderzoek heeft ondergaan voor lage-rugpijn? Scoorde van 1= vreselijk tot 6= uitstekend
2 weken
Semi-gestructureerd kwalitatief interview om inzicht te krijgen in de antwoorden op de werkalliantie-subschaal van de pijnrevalidatie-verwachtingsschaal
Tijdsspanne: 2 weken
een kort semigestructureerd interview
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

14 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201400928

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op spinale manipulatieve therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren