Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификаторы эффекта лечения спинальной манипулятивной терапией у людей с болью в пояснице

19 июня 2019 г. обновлено: University of Florida
В этом исследовании рассматривается вопрос о том, зависят ли лечебные эффекты в ответ на мануальную терапию позвоночника у людей, испытывающих боль в пояснице, от контекста, в котором проводится вмешательство. Половина участников получит спинномозговую мануальную терапию с поощрением к взаимодействию с поставщиком и информацией для повышения ожиданий эффективности вмешательства. Другая половина получит спинномозговую мануальную терапию с минимальным взаимодействием с поставщиком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время испытывает боль в пояснице, определяемую как боль, расположенную ниже 12-го ребра и выше нижней ягодичной складки с соответствующей болью в ноге или без нее;
  • Интенсивность симптомов боли в пояснице оценивалась как 4/10 или выше в течение последних 24 часов;
  • Подходит для консервативного лечения болей в пояснице.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски;
  • Известно, что системные медицинские состояния влияют на чувствительность (например, диабет);
  • История поясничной хирургии или перелома в течение последних 6 месяцев;
  • Получил спинномозговую мануальную терапию для лечения боли в пояснице в течение последних 6 месяцев;
  • Текущее или история хронического болевого состояния, кроме боли в пояснице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: расширенная спинальная мануальная терапия
Участники этой группы получат спинномозговую мануальную терапию, проводимую практикующим врачом, общающимся в теплой и дружеской манере, который может свободно реагировать на беседу участников. Участники этой группы получат информацию об эффективности мануальной терапии позвоночника для некоторых людей, испытывающих боль в пояснице.
Процедура: мануальная терапия позвоночника
обратитесь к описаниям рук
ACTIVE_COMPARATOR: нейтральная спинальная мануальная терапия
Участники этой группы получат спинномозговую мануальную терапию, проводимую практикующим врачом с минимальным взаимодействием. Участники этой группы не получат информацию об эффективности спинальной мануальной терапии для некоторых людей, испытывающих боль в пояснице.
Процедура: мануальная терапия позвоночника
обратитесь к описаниям рук

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 2 недели
От 0 до 100, где от 0 = боли нет до 100 = самая сильная боль, какую только можно вообразить
Изменение исходного уровня через 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 2 недели
От 0 до 100, где от 0 = отсутствие воспринимаемой инвалидности до 100 = наибольшая предполагаемая инвалидность
Изменение исходного уровня через 2 недели
Шкала производительности спины
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после спинальной мануальной терапии в течение 1-го дня и через 2 недели
От 0 до 15 с более низкими баллами, указывающими на лучшую производительность
Изменение исходного уровня сразу после спинальной мануальной терапии в течение 1-го дня и через 2 недели
Количественное сенсорное тестирование
Временное ограничение: изменение исходного уровня сразу после спинальной мануальной терапии в течение 1-го дня
будут применяться стандартизированные температурные раздражители и стимулы давления, и участник будет оценивать боль, связанную с каждым из них, используя числовую шкалу оценки боли от 0 = отсутствие боли до 100 = сильная боль, которую только можно представить, или механическую визуальную аналоговую шкалу, привязанную к отсутствию боли и самой сильной боли, какую только можно вообразить.
изменение исходного уровня сразу после спинальной мануальной терапии в течение 1-го дня
Опросник результатов, ориентированный на пациента
Временное ограничение: изменение исходного уровня сразу после спинальной мануальной терапии в течение 1-го дня
Участники указывают свой обычный уровень, желаемый уровень, успешный уровень и ожидаемый уровень боли, усталости, эмоционального стресса и помех, используя шкалу оценки от 0 = совсем нет до 100 = наихудшая из мыслимых числовых оценок.
изменение исходного уровня сразу после спинальной мануальной терапии в течение 1-го дня
Подшкала рабочего альянса Шкалы ожидания реабилитации после боли
Временное ограничение: изменение исходного уровня сразу после спинальной мануальной терапии в течение 1-го дня
По шкале от 16= меньший терапевтический союз до 64= больший терапевтический союз
изменение исходного уровня сразу после спинальной мануальной терапии в течение 1-го дня
Оценка результатов поясничного отдела позвоночника Североамериканского общества позвоночника
Временное ограничение: 2 недели
Участники ответят на 3 вопроса: 1) Если бы вам пришлось провести остаток жизни с болью в пояснице, которая у вас есть прямо сейчас, как бы вы к этому отнеслись? Оценка от 1= очень неудовлетворен до 5= очень доволен; 2) Будете ли вы снова проводить такое же вмешательство, как и в этом исследовании, при боли в пояснице? Оценка от 1=определенно нет до 5=определенно да; 3) . Как бы вы оценили общие результаты вмешательства, которое вы получили в этом исследовании при боли в пояснице? Оценка от 1=Ужасно до 6=Отлично
2 недели
Полуструктурированное качественное интервью с целью получения ответов на подшкалу рабочего альянса шкалы ожиданий реабилитации от боли
Временное ограничение: 2 недели
короткое полуструктурированное интервью
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201400928

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования мануальная терапия позвоночника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться