Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal Manipulativ Terapi Behandling Effektmodifikatorer hos personer med korsryggsmerter

19. juni 2019 oppdatert av: University of Florida
Denne studien vurderer om behandlingseffekter som respons på spinal manipulerende terapi for personer som opplever korsryggsmerter er avhengig av konteksten intervensjonen er gitt. Halvparten av deltakerne vil motta spinal manipulerende terapi med oppmuntring til å samhandle med leverandøren og informasjon for å øke forventningene til effektiviteten av intervensjonen. Den andre halvparten vil motta spinal manipulerende terapi med minimal interaksjon med leverandøren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har for tiden smerter i korsryggen definert som smerter lokalisert under 12. ribbein og over den nedre setefolden med eller uten tilsvarende bensmerter;
  • Symptomintensitet for korsryggssmerter vurdert til 4/10 eller høyere i løpet av de siste 24 timene;
  • Egnet for konservativ behandling for korsryggsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende;
  • Systemiske medisinske tilstander vet å påvirke følelsen (f. diabetes);
  • Anamnese med lumbal kirurgi eller brudd i løpet av de siste 6 månedene;
  • Mottatt spinal manipulerende terapi for behandling av korsryggsmerter i løpet av de siste 6 månedene;
  • Nåværende eller historie med kronisk smertetilstand annet enn korsryggsmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: utvidet spinal manipulerende terapi
Deltakere i denne gruppen vil motta spinal manipulerende terapi gitt av en utøver som samhandler på en varm og vennlig måte som står fritt til å svare på deltakersamtalen. Deltakere i denne gruppen vil motta informasjon om effektiviteten av spinal manipulerende terapi for enkelte personer som opplever korsryggsmerter.
Fremgangsmåte: spinal manipulerende terapi
se armbeskrivelser
ACTIVE_COMPARATOR: nøytral spinal manipulerende terapi
Deltakere i denne gruppen vil motta spinal manipulerende terapi gitt av en utøver som deltar i minimal interaksjon. Deltakere i denne gruppen vil ikke motta informasjon om effektiviteten av spinal manipulerende terapi for enkelte individer som opplever korsryggsmerter.
Fremgangsmåte: spinal manipulerende terapi
se armbeskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Endring i baseline ved 2 uker
0 til 100 med 0= ingen smerte i det hele tatt til 100= verst tenkelig smerte
Endring i baseline ved 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Endring i baseline ved 2 uker
0 til 100 med 0= ingen opplevd funksjonshemming til 100= største opplevde funksjonshemming
Endring i baseline ved 2 uker
Tilbake ytelsesskala
Tidsramme: Endring i baseline umiddelbart etter spinal manipulerende terapi i løpet av dag 1 og etter 2 uker
0 til 15 med lavere poengsum som indikerer bedre ytelse
Endring i baseline umiddelbart etter spinal manipulerende terapi i løpet av dag 1 og etter 2 uker
Kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: endring i baseline umiddelbart etter spinal manipulerende terapi i løpet av dag 1
standardiserte termiske og trykkstimuli vil bli brukt, og deltakeren vil rangere smerten forbundet med hver ved hjelp av en 0= ingen smerte til 100= verst tenkelig smerteskala eller en mekanisk visuell analog skala forankret uten smerte og verst tenkelig smerte
endring i baseline umiddelbart etter spinal manipulerende terapi i løpet av dag 1
Pasientsentrert utfallsspørreskjema
Tidsramme: endring i baseline umiddelbart etter spinal manipulerende terapi i løpet av dag 1
Deltakerne angir sitt vanlige nivå, ønsket nivå, vellykket nivå og forventet nivå av smerte, tretthet, emosjonell nød og forstyrrelser ved å bruke en 0= ingen i det hele tatt til 100= verst tenkelige numeriske vurderingsskala
endring i baseline umiddelbart etter spinal manipulerende terapi i løpet av dag 1
Arbeidsallianse underskala av smerterehabiliteringsforventningsskalaen
Tidsramme: endring i baseline umiddelbart etter spinal manipulerende terapi i løpet av dag 1
Scorer fra 16= mindre terapeutisk allianse til 64= større terapeutisk allianse
endring i baseline umiddelbart etter spinal manipulerende terapi i løpet av dag 1
North American Spine Society Lumbal Spine Resultatvurdering
Tidsramme: 2 uker
Deltakerne vil svare på 3 spørsmål: 1) Hvis du måtte tilbringe resten av livet med korsryggsmertene du har akkurat nå, hvordan ville du følt om det? Scorer fra 1= veldig misfornøyd til 5= veldig fornøyd; 2) Ville du ha samme intervensjon som du fikk i denne studien igjen for korsryggsmerter? Scorer fra 1=Definitivt ikke til 5= definitivt ja; 3) . Hvordan vil du vurdere de samlede resultatene av intervensjonen du mottok i denne studien for korsryggsmerter? Scoret fra 1= Forferdelig til 6= Utmerket
2 uker
Semistrukturert kvalitativt intervju som søker innsikt i svar på arbeidsalliansens underskala av forventningsskalaen for smerterehabilitering
Tidsramme: 2 uker
et kort semistrukturert intervju
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel E Bialosky, PT, PhD., University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201400928

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på spinal manipulerende terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere