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慢性肾脏病的阿育吠陀疗法

2022年8月10日 更新者:J.S. Ayurveda College

一项观察性临床研究,以确定多模式阿育吠陀治疗对慢性肾脏病患者的影响

本研究的目的是确定多维阿育吠陀疗法对各种类型慢性肾脏病患者的疗效。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Ayurvedic 治疗包括一些复杂的经典草药配方和 Niruha basti(阿育吠陀药物的直肠结肠给药主要包含 punarnavadi 化合物、岩盐、芝麻油和一些草药粉末的混合物的汤剂)将给予慢性肾病患者,他们不是在透析。 不同病因的 CKD 患者将被相应地分组,并接受相同的治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

521

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gujarat
      • Nadiad、Gujarat、印度、387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 确诊慢性肾病且 GFR 水平 < 60mL/min 且持续存在(存在 > 3 个月)的患者表明肾功能显着下降。 通过 KUB 超声确认诊断,表明肾脏大小和/或皮质髓质差异减少。

排除标准:

  • 怀孕、哺乳或产后期的女性患者。
  • 接受透析治疗超过 6 个月的患者。 已经进行肾移植手术然后患有肾病的患者。
  • 患有心血管疾病、急性精神障碍、严重急性器质性疾病、严重慢性合并症、甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进、其他肾脏、肝脏或代谢紊乱等严重疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单组
慢性肾功能衰竭患者
  1. Gokshuradi Guggulu(复合阿育吠陀制剂:Gokshura + Guggulu + Triphala + Trikatu + Musta)- 1 克,每天 3 次,饭后用温水送服。
  2. Varunadi kvath(成分:Varuna tvak + Bilva moola + Apamarga + Chitrak moola + Arani + Shigru + Bruhati + Kirattikta + Karanja + Shatavari)- 40 毫升,一天 2 次,饭后服用。
  3. Rasayan Churna(等量的 Gokshura + Amalaki + Guduchi 的粉末)- 3 克,每天 3 次用水。
  4. Bhumyamalaki (Tamalaki Rasayan) 片剂 - 1 克,每天 2 次,饭后用水服用。
  5. Uricare(Punarvasu 药房,Petlad 路,Nadiad)片剂 - 1 克,每天 3 次,饭后用温水送服。
  6. Niruha Basti(阿育吠陀医学的直肠结肠给药)与 Punarnavadi kvath(煎剂)——早上,午餐前一小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体征和症状的改善
大体时间:4周

以下等级评分将用于衡量所有患者在初始水平和治疗后的改善情况。

体征和症状的等级评分

  1. 水肿:无水肿(0);下肢轻度水肿(1);下肢严重水肿(2);全身水肿(3)
  2. 一般弱点:无弱点(0);轻度无力(1);中度无力(2);严重虚弱(3)
  3. 食欲不振:食欲好(0) 轻度食欲不振(1);中度食欲不振(2);完全没有食欲(3)
  4. 恶心/呕吐:无(0);偶尔(1);每周一次或两次(2);日常(3)
  5. 肌肉痉挛:无(0);偶尔(1);每周一次或两次(2);日常(3)
  6. 呼吸困难:无(0);快走或爬楼梯时(1);有时休息(2);一般发生在休息时(3)
  7. 打嗝:不存在(0);偶尔(1);每周一次或两次(2);日常(3)
  8. 瘙痒症:无(0);轻度(1);中等(2);严重(3)
4周
实验室检查价值的变化
大体时间:4周
所有相关的实验室检查将在治疗前后进行。 效果将借助于血清肌酐(单位为 mg /dl)、血尿素(单位为 mg/dl)、血清尿酸(单位为 mg/dl)的降低水平以及血红蛋白(单位为 gm%)和血清电解质的改善来评估水平(以毫摩尔/升为单位)。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda)、J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2015年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月19日

首次发布 (估计)

2015年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月10日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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