Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ayurvedisk behandling av kronisk nyresykdom

10. august 2022 oppdatert av: J.S. Ayurveda College

En observasjonell klinisk studie for å bestemme effekten av multimodal ayurvedisk behandling hos pasienter med kronisk nyresykdom

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av multidimensjonal ayurvedisk behandling hos pasienter med ulike typer kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ayurvedisk behandling inkluderer noen komplekse klassiske urteformuleringer, og Niruha basti (proktokolonadministrasjon av ayurvediske medisiner inneholder hovedsakelig avkok av punarnavadi-forbindelse, steinsalt, sesamolje og blanding av noen urtepulver) vil bli gitt til pasienter med kronisk nyresykdom som ikke er på dialyse. Pasienter med CKD av ulik etiologi vil bli gruppert tilsvarende og vil få samme behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

521

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, India, 387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en bekreftet diagnose av kronisk nyresykdom med GFR-nivå < 60 ml/min og vedvarende (tilstede i > 3 måneder) indikerer betydelig reduksjon i nyrefunksjonen. Bekreftelse av diagnose med ultralyd av KUB, som indikerer reduksjon av nyrestørrelse og/eller kortiko-medullær forskjell.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter som har graviditet, amming eller periode etter fødsel.
  • Pasienter som er i dialysebehandling fra mer enn 6 måneders periode. Pasienter som allerede er operert for nyretransplantasjon og deretter har nefropati.
  • Pasienter med noen alvorlige sykdommer som kardiovaskulære sykdommer, akutte psykiske lidelser, alvorlige akutte organiske sykdommer, alvorlig kronisk komorbiditet, hypo- eller hypertyreose, andre nyre-, lever- eller metabolske lidelser etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkelt gruppe
Pasienter med kronisk nyresvikt
Annen: Ayurveda behandling
  1. Gokshuradi Guggulu (sammensatt ayurvedisk preparat: Gokshura + Guggulu + Triphala + Trikatu + Musta) - 1 g, 3 ganger om dagen etter mat med varmt vann.
  2. Varunadi kvath (ingredienser: Varuna tvak + Bilva moola + Apamarga + Chitrak moola + Arani + Shigru + Bruhati + Kirattikta + Karanja + Shatavari) - 40 ml 2 ganger om dagen etter mat.
  3. Rasayan Churna (pulver av Gokshura + Amalaki + Guduchi i like mengder) - 3 g, 3 ganger om dagen med vann.
  4. Bhumyamalaki (Tamalaki Rasayan) tablett - 1 g, 2 ganger om dagen etter mat med vann.
  5. Uricare (fra Punarvasu Pharmacy, Petlad road, Nadiad) tablett - 1 g, 3 ganger om dagen etter mat med varmt vann.
  6. Niruha Basti (proktokolonadministrasjon av ayurvedisk medisin) med Punarnavadi kvath (avkok) - om morgenen, før en time av lunsjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av tegn og symptomer
Tidsramme: 4 uker

Følgende karakterskår vil bli brukt til å måle forbedringen hos alle pasientene på startnivå og etter behandlingen.

Karakterscore av tegn og symptomer

  1. Ødem: Ikke noe ødem(0); Lett ødem på nedre ekstremiteter(1); Alvorlig ødem på nedre ytre deler(2); Anasarca(3)
  2. Generell svakhet: Ingen svakhet(0); Mild svakhet(1); Moderat svakhet(2); Alvorlig svakhet (3)
  3. Tap av appetitt: God appetitt(0) Lett tap av appetitt(1); Moderat tap av appetitt(2); Fullstendig tap av matlyst (3)
  4. Kvalme / brekninger: Fraværende(0); Av og til(1); En eller to ganger i uken(2); Daglig(3)
  5. Muskelkramper: Fraværende(0); Av og til(1); En eller to ganger i uken(2); Daglig(3)
  6. Åndenød: Fraværende(0); På rask gange eller i trapper(1); Noen ganger i hvile(2); Oppstår vanligvis i hvile (3)
  7. Hikke: Fraværende(0); Av og til(1); En eller to ganger i uken(2); Daglig(3)
  8. Kløe: Fraværende(0); Mild(1); Moderat(2); Alvorlig (3)
4 uker
Endringer i verdien av laboratorieundersøkelser
Tidsramme: 4 uker
Alle relaterte laboratorieundersøkelser vil bli gjort før og etter behandlingen. Effekt vil bli vurdert ved hjelp av reduksjonsnivå i serumkreatinin(i mg/dl), blodurea(i mg/dl), serumurinsyre(i mg/dl) og bedring i hemoglobin(i gm%) og serumelektrolytter. nivå (i mmol/l).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

J.S. Ayurveda College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JSAM/IECHR/13-14/362-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk nefropati

Kliniske studier på Ayurveda behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere