Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ayurvedische behandeling van chronische nierziekte

10 augustus 2022 bijgewerkt door: J.S. Ayurveda College

Een observationele klinische studie om het effect van multimodale ayurvedische behandeling bij patiënten met chronische nierziekte te bepalen

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van multidimensionale ayurvedische behandeling bij patiënten met verschillende soorten chronische nieraandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ayurvedische behandeling omvat enkele complexe klassieke kruidenformuleringen en Niruha basti (procto-colontoediening van ayurvedische geneesmiddelen die voornamelijk een afkooksel van punarnavadi-verbinding, steenzout, sesamolie en een mengsel van sommige kruidenpoeders bevatten) zal worden gegeven aan de patiënten met chronische nierziekte die dat niet zijn bij dialyse. Patiënten met CKD van verschillende etiologie zullen dienovereenkomstig worden gegroepeerd en zullen dezelfde behandeling krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

521

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, Indië, 387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bevestigde diagnose van chronische nierziekte met een GFR-waarde < 60 ml/min en aanhoudend (langer dan 3 maanden aanwezig) duiden op een substantiële vermindering van de nierfunctie. Bevestiging van de diagnose met echografie van KUB, wat wijst op verkleining van de nieromvang en / of cortico-medullair verschil.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of postbevallen.
  • Patiënten die langer dan 6 maanden worden gedialyseerd. Patiënten die al geopereerd zijn voor een niertransplantatie en daarna nefropathie hebben.
  • Patiënten met een ernstige ziekte zoals hart- en vaatziekten, acute psychische stoornissen, ernstige acute organische ziekten, ernstige chronische comorbiditeit, hypo- of hyperthyroïdie, andere nier-, lever- of stofwisselingsstoornissen enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkele groep
Patiënten met chronisch nierfalen
Ander: Ayurvedische behandeling
  1. Gokshuradi Guggulu (samengestelde ayurvedische bereiding: Gokshura + Guggulu + Triphala + Trikatu + Musta) - 1 g, 3 keer per dag na het eten met warm water.
  2. Varunadi kvath (ingrediënten: Varuna tvak + Bilva moola + Apamarga + Chitrak moola + Arani + Shigru + Bruhati + Kirattikta + Karanja + Shatavari) - 40 ml 2 keer per dag na het eten.
  3. Rasayan Churna (poeder van Gokshura + Amalaki + Guduchi in gelijke hoeveelheden) - 3 g, 3 keer per dag met water.
  4. Bhumyamalaki (Tamalaki Rasayan) tablet - 1 g, 2 maal daags na de maaltijd met water innemen.
  5. Uricare (van Punarvasu Pharmacy, Petlad Road, Nadiad) tablet - 1 g, 3 keer per dag na het eten met warm water.
  6. Niruha Basti (procto-colonische toediening van ayurvedische geneeskunde) met Punarnavadi kvath (afkooksel) - 's ochtends, vóór een uur na de lunch.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de tekenen en symptomen
Tijdsspanne: 4 weken

De volgende cijferscore zal worden gebruikt om de verbetering bij alle patiënten op het initiële niveau en na de behandeling te meten.

Graadscore van tekenen en symptomen

  1. Oedeem: Geen oedeem(0); Licht oedeem op de onderste ledematen(1); Ernstig oedeem aan de onderste ledematen(2); Anasarca(3)
  2. Algemene zwakte: Geen zwakte(0); Lichte zwakte(1); Matige zwakte(2); Ernstige zwakte(3)
  3. Verlies van eetlust: Goede eetlust(0) Licht verlies van eetlust(1); Matig verlies van eetlust(2); Volledig verlies van eetlust(3)
  4. Misselijkheid / Braken: Afwezig(0); Incidenteel(1); Een of twee keer per week(2); Dagelijks(3)
  5. Spierkrampen: Afwezig(0); Incidenteel(1); Een of twee keer per week(2); Dagelijks(3)
  6. Kortademigheid: Afwezig(0); Bij snel lopen of traplopen(1); Soms in rust(2); Komt meestal voor in rust(3)
  7. Hik: Afwezig(0); Incidenteel(1); Een of twee keer per week(2); Dagelijks(3)
  8. Pruritus: Afwezig(0); Mild(1); Matig(2); Ernstig(3)
4 weken
Veranderingen in de waarde van laboratoriumonderzoeken
Tijdsspanne: 4 weken
Alle gerelateerde laboratoriumonderzoeken worden voor en na de behandeling gedaan. Effect zal worden beoordeeld met behulp van verlaging van serumcreatinine (in mg/dl), bloedureum (in mg/dl), serumurinezuur (in mg/dl) en verbetering van hemoglobine (in gm%) en serumelektrolyten niveau (in mmol/l).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

J.S. Ayurveda College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JSAM/IECHR/13-14/362-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ayurvedische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren