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Gestione ayurvedica della malattia renale cronica

10 agosto 2022 aggiornato da: J.S. Ayurveda College

Uno studio clinico osservazionale per determinare l'effetto del trattamento ayurvedico multimodale nei pazienti con malattia renale cronica

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del trattamento ayurvedico multidimensionale nei pazienti con vari tipi di malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento ayurvedico comprende alcune complesse formulazioni erboristiche classiche e Niruha basti (somministrazione procto-colonica di medicinali ayurvedici contenenti principalmente decotto di composto punarnavadi, salgemma, olio di sesamo e una miscela di alcune polveri erboristiche) sarà somministrato ai pazienti con malattia di kedney cronica che non sono in dialisi. I pazienti con CKD di varia eziologia saranno raggruppati di conseguenza e riceveranno lo stesso trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

521

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, India, 387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una diagnosi confermata di malattia renale cronica con livello GFR < 60 ml/min e persistente (presente da > 3 mesi) indica una sostanziale riduzione della funzionalità renale. Conferma della diagnosi con l'ecografia di KUB, che indica la riduzione delle dimensioni del rene e / o la differenza cortico-midollare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o periodo post-parto.
  • Pazienti in trattamento dialitico da più di 6 mesi. Pazienti che sono già stati operati per trapianto renale e che poi hanno nefropatia.
  • Pazienti con malattie gravi come malattie cardiovascolari, disturbi mentali acuti, malattie organiche acute gravi, comorbilità croniche gravi, ipo o ipertiroidismo, altri disturbi renali, epatici o metabolici ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: singolo gruppo
Pazienti con insufficienza renale cronica
Altro: Trattamento ayurvedico
  1. Gokshuradi Guggulu (preparazione ayurvedica composta: Gokshura + Guggulu + Triphala + Trikatu + Musta) - 1 g, 3 volte al giorno dopo i pasti con acqua tiepida.
  2. Varunadi kvath (ingredienti: Varuna tvak + Bilva moola + Apamarga + Chitrak moola + Arani + Shigru + Bruhati + Kirattikta + Karanja + Shatavari) - 40 ml 2 volte al giorno dopo i pasti.
  3. Rasayan Churna (polvere di Gokshura + Amalaki + Guduchi in quantità uguali ) - 3 g, 3 volte al giorno con acqua.
  4. Compressa di Bhumyamalaki (Tamalaki Rasayan) - 1 g, 2 volte in un giorno dopo cibo con acqua.
  5. Compressa di Uricare (della Farmacia Punarvasu, strada Petlad, Nadiad) - 1 g, 3 volte al giorno dopo i pasti con acqua tiepida.
  6. Niruha Basti (somministrazione procto-colonica di medicina ayurvedica) con Punarnavadi kvath (decotto) - al mattino, prima di un'ora del pranzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei segni e dei sintomi
Lasso di tempo: 4 settimane

Il punteggio del grado successivo verrà utilizzato per misurare il miglioramento in tutti i pazienti al livello iniziale e dopo il trattamento.

Punteggio di grado di segni e sintomi

  1. Edema: Nessun edema(0); Lieve edema agli arti inferiori(1); Edema grave sugli arti inferiori(2); Anasarca(3)
  2. Debolezza generale: Nessuna debolezza(0); Debolezza lieve(1); Debolezza moderata(2); Debolezza grave(3)
  3. Perdita di appetito: Buon appetito(0) Lieve perdita di appetito(1); Moderata perdita di appetito(2); Completa perdita di appetito(3)
  4. Nausea / Vomito: Assente(0); Occasionale(1); Una o due volte alla settimana(2); Quotidiano(3)
  5. Crampi muscolari: Assente(0); Occasionale(1); Una o due volte alla settimana(2); Quotidiano(3)
  6. Affanno: Assente(0); Camminare velocemente o salire le scale(1); A volte a riposo (2); Generalmente si verifica a riposo(3)
  7. Singhiozzo: Assente(0); Occasionale(1); Una o due volte alla settimana(2); Quotidiano(3)
  8. Prurito: Assente(0); Lieve(1); Moderato(2); Grave(3)
4 settimane
Variazioni del valore delle indagini di laboratorio
Lasso di tempo: 4 settimane
Tutte le relative indagini di laboratorio saranno effettuate prima e dopo il trattamento. L'effetto sarà valutato con l'aiuto del livello di riduzione della creatinina sierica (in mg/dl), dell'urea nel sangue (in mg/dl), dell'acido urico sierico (in mg/dl) e del miglioramento dell'emoglobina (in gm%) e degli elettroliti sierici livello(in mmol/l).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

J.S. Ayurveda College

Investigatori

  • Investigatore principale: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JSAM/IECHR/13-14/362-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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