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Tratamiento ayurvédico de la enfermedad renal crónica

10 de agosto de 2022 actualizado por: J.S. Ayurveda College

Un estudio clínico observacional para determinar el efecto del tratamiento ayurvédico multimodal en pacientes con enfermedad renal crónica

El propósito de este estudio es determinar el efecto del tratamiento ayurvédico multidimensional en pacientes con varios tipos de enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento ayurvédico incluye algunas formulaciones herbales clásicas complejas y Niruha basti (administración proctocolónica de medicamentos ayurvédicos que contiene principalmente decocción del compuesto punarnavadi, sal de roca, aceite de sésamo y una mezcla de algunos polvos herbales) se administrará a los pacientes con enfermedad renal crónica que no están en diálisis. Los pacientes de ERC de diversas etiologías se agruparán en consecuencia y recibirán el mismo tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

521

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, India, 387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que tienen un diagnóstico confirmado de enfermedad renal crónica con un nivel de TFG < 60 ml/min y persistente (presente durante > 3 meses) indica una reducción sustancial de la función renal. Confirmación del diagnóstico con ecografía de KUB, indicando reducción del tamaño renal y/o diferencia cortico-medular.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de sexo femenino que se encuentran en estado de embarazo, lactancia o posparto.
  • Pacientes que estén en tratamiento de diálisis desde hace más de 6 meses. Pacientes que ya están operados de trasplante renal y luego presentan nefropatía.
  • Pacientes con alguna enfermedad grave como enfermedades cardiovasculares, trastornos mentales agudos, enfermedades orgánicas agudas graves, comorbilidad crónica grave, hipo o hipertiroidismo, otros trastornos renales, hepáticos o metabólicos, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: solo grupo
Pacientes de insuficiencia renal crónica
Otro: Tratamiento ayurvédico
  1. Gokshuradi Guggulu (preparación ayurvédica compuesta: Gokshura + Guggulu + Triphala + Trikatu + Musta) - 1 g, 3 veces al día después de la comida con agua tibia.
  2. Varunadi kvath (ingredientes: Varuna tvak + Bilva moola + Apamarga + Chitrak moola + Arani + Shigru + Bruhati + Kirattikta + Karanja + Shatavari) - 40 ml 2 veces al día después de la comida.
  3. Rasayan Churna (polvo de Gokshura + Amalaki + Guduchi en cantidades iguales) - 3 g, 3 veces al día con agua.
  4. La pastilla Bhumyamalaki (Tamalaki Rasayan) - 1 g, 2 veces en un día después de la comida con agua.
  5. La pastilla Uricare (Punarvasu Pharmacy, Petlad road, Nadiad) - 1 g, 3 veces en un día después de la comida con agua caliente.
  6. Niruha Basti (administración procto-colónica de la medicina ayurvédica) con Punarnavadi kvath (cocción) - por la mañana, antes de una hora del almuerzo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoría en los signos y síntomas.
Periodo de tiempo: 4 semanas

La siguiente puntuación de grado se utilizará para medir la mejora en todos los pacientes en el nivel inicial y después del tratamiento.

Puntuación de grado de signos y síntomas

  1. Edema: Sin edema (0); Ligero edema en extremidades inferiores(1); Edema severo en extremidades inferiores(2); Anasarca(3)
  2. Debilidad general: Sin debilidad (0); Debilidad leve (1); Debilidad moderada(2); Debilidad severa(3)
  3. Pérdida de apetito: Buen apetito(0) Pérdida leve de apetito(1); Moderada pérdida de apetito(2); Pérdida completa del apetito(3)
  4. Náuseas/Vómitos: Ausente(0); ocasional(1); Una o dos veces por semana(2); Diario(3)
  5. Calambres musculares: Ausente(0); ocasional(1); Una o dos veces por semana(2); Diario(3)
  6. Disnea: Ausente(0); Al caminar rápido o subir escaleras (1); A veces en reposo(2); Generalmente ocurre en reposo(3)
  7. Hipo: Ausente(0); ocasional(1); Una o dos veces por semana(2); Diario(3)
  8. Prurito: Ausente (0); leve(1); Moderado(2); Severo(3)
4 semanas
Cambios en el valor de las investigaciones de laboratorio
Periodo de tiempo: 4 semanas
Todas las investigaciones de laboratorio relacionadas se realizarán antes y después del tratamiento. El efecto se evaluará con la ayuda del nivel de reducción de la creatinina sérica (en mg/dl), la urea en sangre (en mg/dl), el ácido úrico sérico (en mg/dl) y la mejora de la hemoglobina (en % g) y los electrolitos séricos. nivel (en mmol/l).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

J.S. Ayurveda College

Investigadores

  • Investigador principal: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JSAM/IECHR/13-14/362-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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