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Ayurvedische Behandlung chronischer Nierenerkrankungen

10. August 2022 aktualisiert von: J.S. Ayurveda College

Eine klinische Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Wirkung einer multimodalen ayurvedischen Behandlung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer mehrdimensionalen ayurvedischen Behandlung bei Patienten mit verschiedenen Arten von chronischen Nierenerkrankungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ayurvedische Behandlung umfasst einige komplexe klassische Kräuterformulierungen und Niruha Basti (proktokolische Verabreichung von ayurvedischen Arzneimitteln, die hauptsächlich aus einer Abkochung von Punarnavadi-Verbindungen, Steinsalz, Sesamöl und einer Mischung einiger Kräuterpulver bestehen) wird Patienten mit chronischer Kedney-Krankheit verabreicht, die dies nicht sind auf Dialyse. CKD-Patienten unterschiedlicher Ätiologie werden entsprechend gruppiert und erhalten die gleiche Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

521

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, Indien, 387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung mit einem GFR-Wert < 60 ml/min und anhaltend (über > 3 Monate vorhanden) weisen auf eine erhebliche Verringerung der Nierenfunktion hin. Bestätigung der Diagnose mit Ultraschall von KUB, was auf eine Verringerung der Nierengröße und / oder einen kortiko-medullären Unterschied hinweist.

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten mit Schwangerschaft, Stillzeit oder Zeit nach der Entbindung.
  • Patienten, die sich seit mehr als 6 Monaten einer Dialysebehandlung unterziehen. Patienten, die bereits wegen einer Nierentransplantation operiert wurden und dann eine Nephropathie haben.
  • Patienten mit schweren Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, akuten psychischen Störungen, schweren akuten organischen Erkrankungen, schweren chronischen Komorbiditäten, Hypo- oder Hyperthyreose, anderen Nieren-, Leber- oder Stoffwechselerkrankungen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: einzelne Gruppe
Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
Sonstiges: Ayurveda-Behandlung
  1. Gokshuradi Guggulu (zusammengesetztes ayurvedisches Präparat: Gokshura + Guggulu + Triphala + Trikatu + Musta) - 1 g, 3 mal täglich nach dem Essen mit warmem Wasser.
  2. Varunadi kvath (Zutaten: Varuna tvak + Bilva moola + Apamarga + Chitrak moola + Arani + Shigru + Bruhati + Kirattikta + Karanja + Shatavari) - 40 ml 2 mal täglich nach dem Essen.
  3. Rasayan Churna (Pulver von Gokshura + Amalaki + Guduchi in gleichen Mengen) - 3 g, 3 mal täglich mit Wasser.
  4. Bhumyamalaki (Tamalaki Rasayan) Tablette - 1 g, 2 mal täglich nach dem Essen mit Wasser.
  5. Uricare (von Punarvasu Pharmacy, Petlad Road, Nadiad) Tablette - 1 g, 3 mal täglich nach dem Essen mit warmem Wasser.
  6. Niruha Basti (Proktokolon-Verabreichung ayurvedischer Medizin) mit Punarnavadi Kvath (Abkochung) - morgens vor einer Stunde des Mittagessens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Anzeichen und Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen

Der folgende Notenwert wird verwendet, um die Verbesserung bei allen Patienten zu Beginn und nach der Behandlung zu messen.

Gradzahl der Anzeichen und Symptome

  1. Ödem: Kein Ödem (0); Leichtes Ödem an den unteren Extremitäten(1); Schwere Ödeme an den unteren Extremitäten (2); Anasarka(3)
  2. Allgemeine Schwäche: Keine Schwäche(0); Leichte Schwäche (1); Mittlere Schwäche(2); Schwere Schwäche(3)
  3. Appetitlosigkeit: Guter Appetit(0) Leichte Appetitlosigkeit(1); Moderater Appetitverlust(2); Vollständiger Appetitverlust(3)
  4. Übelkeit / Erbrechen: Nicht vorhanden (0); Gelegentlich(1); Ein- oder zweimal pro Woche(2); Täglich(3)
  5. Muskelkrämpfe: Nicht vorhanden (0); Gelegentlich(1); Ein- oder zweimal pro Woche(2); Täglich(3)
  6. Atemnot: Abwesend (0); Beim schnellen Gehen oder Treppensteigen(1); Manchmal in Ruhe (2); Tritt im Allgemeinen in Ruhe auf(3)
  7. Schluckauf: Abwesend (0); Gelegentlich(1); Ein- oder zweimal pro Woche(2); Täglich(3)
  8. Juckreiz: Fehlt (0); Mild(1); Moderat(2); Schwer(3)
4 Wochen
Veränderungen im Wert von Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Alle damit verbundenen Laboruntersuchungen werden vor und nach der Behandlung durchgeführt. Die Wirkung wird anhand der Senkung des Serumkreatinins (in mg/dl), des Blutharnstoffs (in mg/dl), der Serumharnsäure (in mg/dl) und der Verbesserung des Hämoglobins (in gm%) und der Serumelektrolyte bewertet Spiegel (in mmol/l).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

J.S. Ayurveda College

Ermittler

  • Hauptermittler: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JSAM/IECHR/13-14/362-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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