Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ayurvedisk hantering av kronisk njursjukdom

10 augusti 2022 uppdaterad av: J.S. Ayurveda College

En observationell klinisk studie för att fastställa effekten av multimodal ayurvedisk behandling hos patienter med kronisk njursjukdom

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av multidimensionell ayurvedisk behandling hos patienter med olika typer av kronisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ayurvedisk behandling inkluderar några komplexa klassiska växtbaserade formuleringar och Niruha basti (proktokolonadministration av ayurvediska läkemedel som huvudsakligen innehöll avkok av punarnavadi-förening, stensalt, sesamolja och en blandning av vissa växtbaserade pulver) kommer att ges till patienter med kronisk njursjukdom som inte är på dialys. Patienter med CKD av olika etiologi kommer att grupperas i enlighet med detta och kommer att få samma behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

521

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, Indien, 387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har en bekräftad diagnos av kronisk njursjukdom med GFR-nivå < 60 ml/min och ihållande (närvarande i > 3 månader) indikerar avsevärd minskning av njurfunktionen. Bekräftelse av diagnos med ultraljud av KUB, vilket indikerar minskning av njurstorlek och/eller kortiko-medullär skillnad.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnliga patienter som har graviditet, amning eller period efter förlossningen.
  • Patienter som är på dialysbehandling från mer än 6 månaders period. Patienter som redan opereras för njurtransplantation och sedan har nefropati.
  • Patienter med någon allvarlig sjukdom som hjärt- och kärlsjukdomar, akuta psykiska störningar, allvarliga akuta organiska sjukdomar, allvarlig kronisk samsjuklighet, hypo eller hypertyreos, andra njur-, lever- eller metabola störningar etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: enda grupp
Patienter med kronisk njursvikt
Övrig: Ayurveda behandling
  1. Gokshuradi Guggulu (sammansatt ayurvedisk beredning: Gokshura + Guggulu + Triphala + Trikatu + Musta) - 1 g, 3 gånger om dagen efter mat med varmt vatten.
  2. Varunadi kvath (ingredienser: Varuna tvak + Bilva moola + Apamarga + Chitrak moola + Arani + Shigru + Bruhati + Kirattikta + Karanja + Shatavari) - 40 ml 2 gånger om dagen efter mat.
  3. Rasayan Churna (pulver av Gokshura + Amalaki + Guduchi i lika mängder) - 3 g, 3 gånger om dagen med vatten.
  4. Bhumyamalaki (Tamalaki Rasayan) tablett - 1 g, 2 gånger om dagen efter mat med vatten.
  5. Uricare (av Punarvasu Pharmacy, Petlad road, Nadiad) tablett - 1 g, 3 gånger om dagen efter mat med varmt vatten.
  6. Niruha Basti (procto-kolonadministration av ayurvedisk medicin) med Punarnavadi kvath (avkok) - på morgonen, före en timme av lunchen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av tecken och symtom
Tidsram: 4 veckor

Följande betyg kommer att användas för att mäta förbättringen hos alla patienter på den initiala nivån och efter behandlingen.

Betyg på tecken och symtom

  1. Ödem: Inget ödem(0); Lätt ödem på nedre extremiteter(1); Svårt ödem på nedre extrimiteter(2); Anasarca(3)
  2. Allmän svaghet: Ingen svaghet(0); Mild svaghet(1); Måttlig svaghet(2); Svår svaghet(3)
  3. Aptitlöshet: God aptit(0) Lätt aptitlöshet(1); Måttlig aptitförlust(2); Fullständig aptitlöshet(3)
  4. Illamående / kräkningar: Frånvarande(0); Enstaka (1); En eller två gånger i veckan(2); Dagligen(3)
  5. Muskelkramper: Frånvarande(0); Enstaka (1); En eller två gånger i veckan(2); Dagligen(3)
  6. Andnöd: Frånvarande(0); På snabb gång eller klättring i trappor(1); Ibland i vila(2); Uppstår vanligtvis i vila(3)
  7. Hicka: Frånvarande(0); Enstaka (1); En eller två gånger i veckan(2); Dagligen(3)
  8. Klåda: Frånvarande(0); Mild(1); Moderat(2); Svår (3)
4 veckor
Värdeförändringar av laboratorieundersökningar
Tidsram: 4 veckor
Alla relaterade laboratorieundersökningar kommer att göras före och efter behandlingen. Effekt kommer att bedömas med hjälp av sänkning av serumkreatinin (i mg/dl), blodurea (i mg/dl), serumurinsyra (i mg/dl) och förbättring av hemoglobin (i gm%) och serumelektrolyter nivå (i mmol/l).
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

J.S. Ayurveda College

Utredare

  • Huvudutredare: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JSAM/IECHR/13-14/362-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera