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慢性腎臓病のアーユルヴェーダ管理

2022年8月10日 更新者:J.S. Ayurveda College

慢性腎臓病患者におけるマルチモーダル アーユルヴェーダ治療の効果を判断するための観察的臨床研究

この研究の目的は、さまざまなタイプの慢性腎臓病患者における多次元アーユルヴェーダ治療の効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

アーユルヴェーダ治療には、いくつかの複雑な古典的なハーブ製剤が含まれており、ニルハバスティ(主にプナルナヴァディ化合物、岩塩、ゴマ油、およびいくつかのハーブ粉末の混合物の煎じ薬を含むアーユルヴェーダ薬の直腸結腸投与)が、慢性ケドニー病でない患者に与えられます。透析中。 さまざまな病因の CKD 患者は、それに応じてグループ分けされ、同じ治療を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

521

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gujarat
      • Nadiad、Gujarat、インド、387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • GFR レベルが 60mL/min 未満であり、慢性腎臓病の診断が確定している患者 (3 か月以上存在する) は、腎機能の大幅な低下を示します。 腎臓サイズの縮小および/または皮質 - 髄質の違いを示す、KUBの超音波による診断の確認。

除外基準:

  • -妊娠中、授乳中、または出産後の女性患者。
  • 6ヶ月以上透析治療を受けている患者。 すでに腎移植手術を受けており、その後腎症を発症した患者。
  • 心血管疾患、急性精神障害、深刻な急性有機疾患、深刻な慢性併存疾患、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、その他の腎臓、肝臓または代謝障害などの深刻な病気の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:単一グループ
慢性腎不全の患者
  1. Gokshuradi Guggulu (混合アーユルヴェーダ準備: Gokshura + Guggulu + Triphala + Trikatu + Musta) - 1 g、1 日 3 回、温水での食事の後。
  2. Varunadi kvath (成分: Varuna tvak + Bilva moola + Apamarga + Chitrak moola + Arani + Shigru + Bruhati + Kirattikta + Karanja + Shatavari) - 食後に 1 日 2 回 40 ml。
  3. Rasayan Churna (Gokshura + Amalaki + Guduchi の粉末を同量) - 3 g、1 日 3 回水で。
  4. Bhumyamalaki (Tamalaki Rasayan) タブレット - 1 g、1 日 2 回、水と一緒に食事の後。
  5. Uricare (Punarvasu Pharmacy、Petlad road、Nadiad) タブレット - 1 g、1 日 3 回、温水での食事の後に。
  6. Niruha Basti (アーユルヴェーダ医学の直腸結腸投与) と Punarnavadi kvath (煎じ薬) - 朝、昼食の 1 時間前。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徴候および症状の改善
時間枠:4週間

以下のグレードスコアを使用して、初期レベルおよび治療後のすべての患者の改善を測定します。

徴候および症状のグレードスコア

  1. 浮腫: 浮腫なし(0);下肢の軽度の浮腫(1);下肢の重度の浮腫(2);アナサルカ(3)
  2. 一般的な弱点: 弱点なし (0);軽度の衰弱(1);中等度の弱点 (2);重度の衰弱(3)
  3. 食欲不振: 食欲旺盛(0) 軽度の食欲不振(1);中等度の食欲不振(2);完全な食欲不振(3)
  4. 吐き気/嘔吐: なし(0);ときどき(1);週に 1 回か 2 回 (2)。毎日(3)
  5. 筋肉のけいれん:なし(0);ときどき(1);週に 1 回か 2 回 (2)。毎日(3)
  6. 息切れ: なし(0);早歩きや階段の上り下り(1);時々安静時(2);通常、安静時に発生します(3)
  7. しゃっくり: 不在 (0);ときどき(1);週に 1 回か 2 回 (2)。毎日(3)
  8. かゆみ: なし(0);軽度(1);中(2);重度(3)
4週間
実験室調査の価値の変化
時間枠:4週間
関連するすべての実験室調査は、治療の前後に行われます。 効果は、血清クレアチニン(mg / dl)、血中尿素(mg / dl)、血清尿酸(mg / dl)の減少レベル、およびヘモグロビン(gm%)および血清電解質の改善の助けを借りて評価されますレベル (mmol/l)。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda)、J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2015年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月10日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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