Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ayurvedisk behandling af kronisk nyresygdom

10. august 2022 opdateret af: J.S. Ayurveda College

En observationel klinisk undersøgelse for at bestemme effekten af ​​multimodal ayurvedisk behandling hos patienter med kronisk nyresygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​multi-dimensionel ayurvedisk behandling hos patienter med forskellige typer af kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ayurvedisk behandling omfatter nogle komplekse klassiske urteformuleringer, og Niruha basti (procto-kolonadministration af ayurvediske lægemidler indeholdt hovedsageligt afkog af punarnavadi-forbindelse, stensalt, sesamolie og blanding af nogle urtepulvere) vil blive givet til patienter med kronisk nyresygdom, som ikke er på dialyse. Patienter med CKD af forskellig ætiologi vil blive grupperet i overensstemmelse hermed og vil få den samme behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

521

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, Indien, 387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af kronisk nyresygdom med GFR-niveau < 60 ml/min og vedvarende (til stede i > 3 måneder) indikerer væsentlig reduktion i nyrefunktionen. Bekræftelse af diagnose med ultralyd af KUB, hvilket indikerer reduktion af nyrestørrelse og/eller cortico-medullær forskel.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter, der har graviditet, amning eller periode efter fødslen.
  • Patienter, der er i dialysebehandling fra mere end 6 måneders periode. Patienter, der allerede er opereret for nyretransplantation og derefter har nefropati.
  • Patienter med nogle alvorlige sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, akutte psykiske lidelser, alvorlige akutte organiske sygdomme, alvorlig kronisk komorbiditet, hypo- eller hyperthyroidisme, andre nyre-, lever- eller stofskiftesygdomme osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt gruppe
Patienter med kronisk nyresvigt
Andet: Ayurveda behandling
  1. Gokshuradi Guggulu (sammensat ayurvedisk præparat: Gokshura + Guggulu + Triphala + Trikatu + Musta) - 1 g, 3 gange om dagen efter mad med varmt vand.
  2. Varunadi kvath (ingredienser: Varuna tvak + Bilva moola + Apamarga + Chitrak moola + Arani + Shigru + Bruhati + Kirattikta + Karanja + Shatavari) - 40 ml 2 gange på en dag efter mad.
  3. Rasayan Churna (pulver af Gokshura + Amalaki + Guduchi i lige store mængder) - 3 g, 3 gange om dagen med vand.
  4. Bhumyamalaki (Tamalaki Rasayan) tablet - 1 g, 2 gange om dagen efter mad med vand.
  5. Uricare (af Punarvasu Pharmacy, Petlad road, Nadiad) tablet - 1 g, 3 gange om dagen efter mad med varmt vand.
  6. Niruha Basti (prokto-kolon administration af ayurvedisk medicin) med Punarnavadi kvath (afkog) - om morgenen, før en time af frokosten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af tegn og symptomer
Tidsramme: 4 uger

Følgende karakterscore vil blive brugt til at måle forbedringen hos alle patienter på det indledende niveau og efter behandlingen.

Karakterscore af tegn og symptomer

  1. Ødem: Intet ødem(0); Let ødem på underekstremiteterne(1); Alvorligt ødem på nedre yderdele(2); Anasarca(3)
  2. Generel svaghed: Ingen svaghed(0); Mild svaghed(1); Moderat svaghed(2); Alvorlig svaghed(3)
  3. Tab af appetit: God appetit(0) Mildt tab af appetit(1); Moderat tab af appetit(2); Fuldstændig tab af appetit(3)
  4. Kvalme / opkastning: Fraværende(0); Lejlighedsvis(1); En eller to gange om ugen(2); Dagligt (3)
  5. Muskelkramper: Fraværende(0); Lejlighedsvis(1); En eller to gange om ugen(2); Dagligt (3)
  6. Åndenød: Fraværende(0); På hurtig gang eller på trapper(1); Nogle gange i hvile(2); Opstår generelt i hvile(3)
  7. Hikke: Fraværende(0); Lejlighedsvis(1); En eller to gange om ugen(2); Dagligt (3)
  8. Kløe: Fraværende(0); Mild(1); Moderat(2); Alvorlig (3)
4 uger
Ændringer i værdien af ​​laboratorieundersøgelser
Tidsramme: 4 uger
Alle relaterede laboratorieundersøgelser vil blive udført før og efter behandlingen. Effekten vil blive vurderet ved hjælp af reduktionsniveau i serumkreatinin (i mg/dl), blodurinstof (i mg/dl), serumurinsyre (i mg/dl) og forbedring af hæmoglobin (i gm%) og serumelektrolytter niveau (i mmol/l).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

J.S. Ayurveda College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2015

Først opslået (Skøn)

22. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2022

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSAM/IECHR/13-14/362-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med Ayurveda behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner