- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02477163
Ajurwedyjskie zarządzanie przewlekłą chorobą nerek
10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: J.S. Ayurveda College
Obserwacyjne badanie kliniczne mające na celu określenie wpływu multimodalnego leczenia ajurwedyjskiego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Celem pracy jest określenie efektu wielowymiarowego leczenia ajurwedyjskiego u pacjentów z różnymi postaciami przewlekłej choroby nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie ajurwedyjskie obejmuje kilka złożonych klasycznych preparatów ziołowych, a Niruha basti (odbytnicze podawanie leków ajurwedyjskich zawierających głównie wywar ze związku punarnavadi, soli kamiennej, oleju sezamowego i mieszanki niektórych ziołowych proszków) będzie podawane pacjentom z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie są na dializie.
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek o różnej etiologii zostaną odpowiednio pogrupowani i otrzymają takie samo leczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
521
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gujarat
-
Nadiad, Gujarat, Indie, 387001
- P D Patel Ayurveda Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem przewlekłej choroby nerek z wartością GFR < 60 ml/min i utrzymującą się (trwającą > 3 miesiące) stwierdza się znaczne upośledzenie funkcji nerek. Potwierdzenie rozpoznania USG KUB, wskazujące na zmniejszenie wielkości nerki i/lub różnicę korowo-rdzeniową.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w okresie poporodowym.
- Pacjenci dializowani przez ponad 6 miesięcy. Pacjenci, którzy są już operowani w celu przeszczepienia nerki, a następnie mają nefropatię.
- Pacjenci z poważnymi chorobami, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe, ostre zaburzenia psychiczne, poważne ostre choroby organiczne, poważne przewlekłe choroby współistniejące, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, inne zaburzenia nerek, wątroby lub metaboliczne itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pojedyncza grupa
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa objawów przedmiotowych i podmiotowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poniższy wynik oceny posłuży do pomiaru poprawy u wszystkich pacjentów na poziomie początkowym i po leczeniu. Ocena objawów przedmiotowych i podmiotowych
|
4 tygodnie
|
|
Zmiany wartości badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wszystkie powiązane badania laboratoryjne zostaną wykonane przed i po leczeniu.
Efekt zostanie oceniony za pomocą obniżenia poziomu kreatyniny w surowicy (w mg/dl), mocznika we krwi (w mg/dl), kwasu moczowego w surowicy (w mg/dl) oraz poprawy stężenia hemoglobiny (w gm%) i elektrolitów w surowicy poziom (w mmol/l).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JSAM/IECHR/13-14/362-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie ajurwedy
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Maharishi International UniversityZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM)Stany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone