Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ajurwedyjskie zarządzanie przewlekłą chorobą nerek

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: J.S. Ayurveda College

Obserwacyjne badanie kliniczne mające na celu określenie wpływu multimodalnego leczenia ajurwedyjskiego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Celem pracy jest określenie efektu wielowymiarowego leczenia ajurwedyjskiego u pacjentów z różnymi postaciami przewlekłej choroby nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie ajurwedyjskie obejmuje kilka złożonych klasycznych preparatów ziołowych, a Niruha basti (odbytnicze podawanie leków ajurwedyjskich zawierających głównie wywar ze związku punarnavadi, soli kamiennej, oleju sezamowego i mieszanki niektórych ziołowych proszków) będzie podawane pacjentom z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie są na dializie. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek o różnej etiologii zostaną odpowiednio pogrupowani i otrzymają takie samo leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

521

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, Indie, 387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem przewlekłej choroby nerek z wartością GFR < 60 ml/min i utrzymującą się (trwającą > 3 miesiące) stwierdza się znaczne upośledzenie funkcji nerek. Potwierdzenie rozpoznania USG KUB, wskazujące na zmniejszenie wielkości nerki i/lub różnicę korowo-rdzeniową.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w okresie poporodowym.
  • Pacjenci dializowani przez ponad 6 miesięcy. Pacjenci, którzy są już operowani w celu przeszczepienia nerki, a następnie mają nefropatię.
  • Pacjenci z poważnymi chorobami, takimi jak choroby sercowo-naczyniowe, ostre zaburzenia psychiczne, poważne ostre choroby organiczne, poważne przewlekłe choroby współistniejące, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, inne zaburzenia nerek, wątroby lub metaboliczne itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pojedyncza grupa
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek
  1. Gokshuradi Guggulu (złożony preparat ajurwedyjski: Gokshura + Guggulu + Triphala + Trikatu + Musta) - 1 g, 3 razy dziennie po jedzeniu z ciepłą wodą.
  2. Varunadi kvath (składniki: Varuna tvak + Bilva moola + Apamarga + Chitrak moola + Arani + Shigru + Bruhati + Kirattikta + Karanja + Shatavari) - 40 ml 2 razy dziennie po jedzeniu.
  3. Rasayan Churna (proszek Gokshura + Amalaki + Guduchi w równych ilościach) - 3 g, 3 razy dziennie z wodą.
  4. Tabletka Bhumyamalaki (Tamalaki Rasayan) - 1 g, 2 razy dziennie po jedzeniu, popijając wodą.
  5. Uricare (z Punarvasu Pharmacy, Petlad Road, Nadiad) tabletka - 1 g, 3 razy dziennie po jedzeniu z ciepłą wodą.
  6. Niruha Basti (odbytnicze podawanie medycyny ajurwedyjskiej) z Punarnavadi kvath (wywar) - rano, przed godziną obiadu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów przedmiotowych i podmiotowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Poniższy wynik oceny posłuży do pomiaru poprawy u wszystkich pacjentów na poziomie początkowym i po leczeniu.

Ocena objawów przedmiotowych i podmiotowych

  1. Obrzęk: Brak obrzęku(0); Niewielkie obrzęki kończyn dolnych(1); Ciężkie obrzęki kończyn dolnych(2); Anasarka(3)
  2. Ogólna słabość: Brak słabości (0); Łagodne osłabienie(1); Umiarkowane osłabienie(2); Poważne osłabienie(3)
  3. Utrata apetytu: Dobry apetyt(0) Łagodna utrata apetytu(1); Umiarkowana utrata apetytu(2); Całkowita utrata apetytu(3)
  4. Nudności / Wymioty: Brak(0); Okazjonalne(1); Raz lub dwa razy w tygodniu(2); Codziennie(3)
  5. Skurcze mięśni: brak(0); Okazjonalne(1); Raz lub dwa razy w tygodniu(2); Codziennie(3)
  6. Duszność: Brak (0); Podczas szybkiego chodzenia lub wchodzenia po schodach(1); Czasami w spoczynku(2); Zwykle występuje w spoczynku(3)
  7. Czkawka: Nieobecny(0); Okazjonalne(1); Raz lub dwa razy w tygodniu(2); Codziennie(3)
  8. świąd: brak(0); Łagodny(1); Umiarkowany(2); Ciężkie(3)
4 tygodnie
Zmiany wartości badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wszystkie powiązane badania laboratoryjne zostaną wykonane przed i po leczeniu. Efekt zostanie oceniony za pomocą obniżenia poziomu kreatyniny w surowicy (w mg/dl), mocznika we krwi (w mg/dl), kwasu moczowego w surowicy (w mg/dl) oraz poprawy stężenia hemoglobiny (w gm%) i elektrolitów w surowicy poziom (w mmol/l).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie ajurwedy

Subskrybuj