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Tratamento Ayurvédico da Doença Renal Crônica

10 de agosto de 2022 atualizado por: J.S. Ayurveda College

Um estudo clínico observacional para determinar o efeito do tratamento ayurvédico multimodal em pacientes com doença renal crônica

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do tratamento ayurvédico multidimensional em pacientes com vários tipos de doença renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento ayurvédico inclui algumas formulações de ervas clássicas complexas e Niruha basti (administração procto-colônica de medicamentos ayurvédicos contendo principalmente decocção de composto punarnavadi, sal-gema, óleo de gergelim e mistura de alguns pós de ervas) será administrado aos pacientes com doença renal crônica que não são em diálise. Os pacientes com DRC de várias etiologias serão agrupados de acordo e receberão o mesmo tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

521

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, Índia, 387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico confirmado de doença renal crônica com nível de TFG < 60mL/min e persistente (presente por > 3 meses) indicam redução substancial da função renal. Confirmação do diagnóstico com ultrassonografia de RUB, indicando redução do tamanho do rim e/ou diferença cortico-medular.

Critério de exclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com gravidez, amamentação ou período pós-parto.
  • Pacientes em tratamento dialítico há mais de 6 meses. Pacientes já operados para transplante renal e com nefropatia.
  • Pacientes com alguma doença grave, como doenças cardiovasculares, transtornos mentais agudos, doenças orgânicas agudas graves, comorbidade crônica grave, hipo ou hipertireoidismo, outros distúrbios renais, hepáticos ou metabólicos, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo único
Pacientes com insuficiência renal crônica
Outro: Tratamento ayurvédico
  1. Gokshuradi Guggulu (preparação ayurvédica composta: Gokshura + Guggulu + Triphala + Trikatu + Musta) - 1 g, 3 vezes ao dia após as refeições com água morna.
  2. Varunadi kvath (ingredientes: Varuna tvak + Bilva moola + Apamarga + Chitrak moola + Arani + Shigru + Bruhati + Kirattikta + Karanja + Shatavari) - 40 ml 2 vezes ao dia após as refeições.
  3. Rasayan Churna (pó de Gokshura + Amalaki + Guduchi em quantidades iguais) - 3 g, 3 vezes ao dia com água.
  4. Bhumyamalaki (Tamalaki Rasayan) comprimido - 1 g, 2 vezes ao dia após as refeições com água.
  5. Uricare (da Punarvasu Pharmacy, Petlad road, Nadiad) comprimido - 1 g, 3 vezes ao dia após as refeições com água morna.
  6. Niruha Basti (administração procto-colônica de medicamento ayurvédico) com Punarnavadi kvath (decocção) - pela manhã, antes de uma hora do almoço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora dos sinais e sintomas
Prazo: 4 semanas

A pontuação a seguir será usada para medir a melhora em todos os pacientes no nível inicial e após o tratamento.

Pontuação de sinais e sintomas

  1. Edema: Sem edema(0); Edema leve em membros inferiores(1); Edema intenso em extremidades inferiores(2); Anasarca(3)
  2. Fraqueza geral: Sem fraqueza(0); Fraqueza leve(1); Fraqueza moderada(2); Fraqueza severa (3)
  3. Perda de apetite: Bom apetite(0) Perda leve de apetite(1); Perda moderada de apetite(2); Perda completa de apetite (3)
  4. Náusea / Vômito: Ausente(0); Ocasional(1); Uma ou duas vezes por semana(2); Diariamente(3)
  5. Cãibras musculares: Ausente(0); Ocasional(1); Uma ou duas vezes por semana(2); Diariamente(3)
  6. Dispneia: Ausente(0); Ao caminhar rápido ou subir escadas(1); Às vezes em repouso(2); Geralmente ocorre em repouso (3)
  7. Soluço: Ausente(0); Ocasional(1); Uma ou duas vezes por semana(2); Diariamente(3)
  8. Prurido: Ausente(0); Leve(1); Moderado(2); Grave(3)
4 semanas
Mudanças no valor das investigações laboratoriais
Prazo: 4 semanas
Todas as investigações laboratoriais relacionadas serão feitas antes e depois do tratamento. O efeito será avaliado com a ajuda do nível de redução na creatinina sérica (em mg/dl), uréia no sangue (em mg/dl), ácido úrico sérico (em mg/dl) e melhora na hemoglobina (em gm%) e eletrólitos séricos nível (em mmol/l).
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

J.S. Ayurveda College

Investigadores

  • Investigador principal: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2022

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JSAM/IECHR/13-14/362-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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