- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02477163
Ájurvédská léčba chronického onemocnění ledvin
10. srpna 2022 aktualizováno: J.S. Ayurveda College
Observační klinická studie k určení účinku multimodální ájurvédské léčby u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Účelem této studie je zjistit účinek multidimenzionální ájurvédské léčby u pacientů s různými typy chronického onemocnění ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ájurvédská léčba zahrnuje některé komplexní klasické bylinné přípravky a Niruha basti (proktokolonické podávání ájurvédských léků obsahujících hlavně odvar z punarnavadské sloučeniny, kamenné soli, sezamového oleje a směsi některých bylinných prášků) bude podáváno pacientům s chronickou kedney nemocí, kteří nejsou na dialýze.
Pacienti s CKD různé etiologie budou podle toho seskupeni a dostane se jim stejné léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
521
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gujarat
-
Nadiad, Gujarat, Indie, 387001
- P D Patel Ayurveda Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou chronického onemocnění ledvin s hladinou GFR < 60 ml/min a přetrvávajícím (přítomným po dobu > 3 měsíců) ukazují na podstatné snížení funkce ledvin. Potvrzení diagnózy ultrazvukem KUB, indikující zmenšení velikosti ledvin a/nebo kortikomedulární rozdíl.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky v těhotenství, v období kojení nebo v období po porodu.
- Pacienti, kteří jsou na dialýze déle než 6 měsíců. Pacienti, kteří jsou již operováni pro transplantaci ledvin a poté mají nefropatii.
- Pacienti s některým závažným onemocněním, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, akutní duševní poruchy, závažná akutní organická onemocnění, závažná chronická komorbidita, hypo nebo hypertyreoidismus, jiné poruchy ledvin, jater nebo metabolismu atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jediná skupina
Pacienti s chronickým selháním ledvin
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení příznaků a symptomů
Časové okno: 4 týdny
|
Následující skóre se použije k měření zlepšení u všech pacientů na počáteční úrovni a po léčbě. Stupeň skóre příznaků a symptomů
|
4 týdny
|
|
Změny hodnoty laboratorních vyšetření
Časové okno: 4 týdny
|
Všechna související laboratorní vyšetření budou provedena před a po léčbě.
Účinek bude hodnocen pomocí snížení hladiny sérového kreatininu (v mg/dl), močoviny v krvi (v mg/dl), sérové kyseliny močové (v mg/dl) a zlepšení hemoglobinu (v gm%) a sérových elektrolytů hladina (v mmol/l).
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JSAM/IECHR/13-14/362-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická nefropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko
Klinické studie na Ájurvédská léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý
-
InSightecDokončeno
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy