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Prise en charge ayurvédique de la maladie rénale chronique

10 août 2022 mis à jour par: J.S. Ayurveda College

Une étude clinique observationnelle pour déterminer l'effet du traitement ayurvédique multimodal chez les patients atteints de maladie rénale chronique

Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un traitement ayurvédique multidimensionnel chez les patients atteints de divers types de maladies rénales chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement ayurvédique comprend certaines formulations classiques complexes à base de plantes et Niruha basti (administration procto-colique de médicaments ayurvédiques contenant principalement une décoction de composé de punarnavadi, de sel gemme, d'huile de sésame et un mélange de certaines poudres à base de plantes) sera administré aux patients atteints de maladie rénale chronique qui ne sont pas sous dialyse. Les patients atteints d'IRC d'étiologies diverses seront regroupés en conséquence et recevront le même traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

521

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Gujarat
      • Nadiad, Gujarat, Inde, 387001
        • P D Patel Ayurveda Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ayant un diagnostic confirmé de maladie rénale chronique avec un taux de filtration glomérulaire < 60 ml/min et persistant (présent pendant > 3 mois) indiquent une réduction substantielle de la fonction rénale. Confirmation du diagnostic par échographie de KUB, indiquant une réduction de la taille des reins et / ou une différence cortico-médullaire.

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes, allaitantes ou en période post-accouchement.
  • Patients sous dialyse depuis plus de 6 mois. Patients déjà opérés d'une transplantation rénale et présentant ensuite une néphropathie.
  • Patients atteints de maladies graves comme des maladies cardio-vasculaires, des troubles mentaux aigus, des maladies organiques aiguës graves, une comorbidité chronique grave, une hypo ou une hyperthyroïdie, d'autres troubles rénaux, hépatiques ou métaboliques, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe unique
Insuffisance rénale chronique
Autre: Traitement ayurvédique
  1. Gokshuradi Guggulu (préparation ayurvédique composée : Gokshura + Guggulu + Triphala + Trikatu + Musta) - 1 g, 3 fois par jour après les repas avec de l'eau tiède.
  2. Varunadi kvath (ingrédients : Varuna tvak + Bilva moola + Apamarga + Chitrak moola + Arani + Shigru + Bruhati + Kirattikta + Karanja + Shatavari) - 40 ml 2 fois par jour après les repas.
  3. Rasayan Churna (poudre de Gokshura + Amalaki + Guduchi en quantités égales) - 3 g, 3 fois par jour avec de l'eau.
  4. Comprimé de Bhumyamalaki (Tamalaki Rasayan) - 1 g, 2 fois par jour après un repas avec de l'eau.
  5. Uricare (de la pharmacie Punarvasu, route de Petlad, Nadiad) comprimé - 1 g, 3 fois par jour après les repas avec de l'eau tiède.
  6. Niruha Basti (administration procto-colique de la médecine ayurvédique) avec Punarnavadi kvath (décoction) - le matin, avant une heure du déjeuner.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des signes et symptômes
Délai: 4 semaines

Le score de grade suivant sera utilisé pour mesurer l'amélioration de tous les patients au niveau initial et après le traitement.

Score de grade des signes et symptômes

  1. Œdème : Pas d'œdème(0) ; Léger œdème des membres inférieurs(1); Œdème sévère sur les membres inférieurs(2); Anasarque(3)
  2. Faiblesse générale : Aucune faiblesse(0) ; Légère faiblesse(1); Faiblesse modérée(2); Faiblesse sévère(3)
  3. Perte d'appétit : Bon appétit(0) Légère perte d'appétit(1); Perte d'appétit modérée(2); Perte totale d'appétit(3)
  4. Nausées / Vomissements : Absent(0) ; Occasionnel(1); 1 à 2 fois par semaine(2) ; Quotidien(3)
  5. Crampes musculaires : Absente(0) ; Occasionnel(1); 1 à 2 fois par semaine(2) ; Quotidien(3)
  6. Essoufflement : Absent(0) ; En marchant rapidement ou en montant des escaliers(1); Parfois au repos(2); Se produit généralement au repos(3)
  7. Hoquet : Absent(0) ; Occasionnel(1); 1 à 2 fois par semaine(2) ; Quotidien(3)
  8. Prurit : Absent(0) ; Doux(1); Modéré(2); Sévère(3)
4 semaines
Changements dans la valeur des examens de laboratoire
Délai: 4 semaines
Toutes les analyses de laboratoire connexes seront effectuées avant et après le traitement. L'effet sera évalué à l'aide du niveau de réduction de la créatinine sérique (en mg/dl), de l'urée sanguine (en mg/dl), de l'acide urique sérique (en mg/dl) et de l'amélioration de l'hémoglobine (en gm%) et des électrolytes sériques niveau (en mmol/l).
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

J.S. Ayurveda College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2015

Première publication (Estimation)

22 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JSAM/IECHR/13-14/362-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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