- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02477163
A krónikus vesebetegség ájurvédikus kezelése
2022. augusztus 10. frissítette: J.S. Ayurveda College
Megfigyelő klinikai vizsgálat a multimodális ájurvédikus kezelés hatásának meghatározására krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a többdimenziós ayurvédikus kezelés hatásának meghatározása a különböző típusú krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ayurvédikus kezelés néhány komplex klasszikus gyógynövénykészítményt tartalmaz, és Niruha basti-t (főként punarnavadi vegyület főzetét, kősót, szezámolajat és egyes gyógynövények keverékét tartalmazó ayurvédikus gyógyszerek prokto-kolonális beadása) adják a krónikus kedney-betegségben szenvedő betegeknek, akik nem dialízisen.
A különböző etiológiájú CKD-ben szenvedő betegeket ennek megfelelően csoportosítják, és ugyanazt a kezelést kapják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
521
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gujarat
-
Nadiad, Gujarat, India, 387001
- P D Patel Ayurveda Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél krónikus vesebetegséget diagnosztizáltak < 60 ml/perc GFR-szinttel és tartósan (>3 hónapig jelen van), a vesefunkció jelentős csökkenését jelzik. A diagnózis megerősítése KUB ultrahanggal, jelezve a vese méretének csökkenését és / vagy a cortico-medulláris különbséget.
Kizárási kritériumok:
- Női betegek terhességben, szoptatásban vagy szülés utáni időszakban.
- Olyan betegek, akik több mint 6 hónapja dialíziskezelésben részesülnek. Olyan betegek, akiket már megműtöttek veseátültetésre, majd nephropathiában szenvednek.
- Néhány súlyos betegségben szenvedő betegek, mint például szív- és érrendszeri betegségek, akut mentális zavarok, súlyos akut szervi betegségek, súlyos krónikus kísérőbetegségek, pajzsmirigy-alulműködés vagy túlműködés, egyéb vese-, máj- vagy anyagcsere-rendellenességek stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyetlen csoport
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelek és tünetek javulása
Időkeret: 4 hét
|
A következő fokozati pontszámot használjuk fel az összes beteg javulásának mérésére a kezdeti szinten és a kezelés után. A jelek és tünetek fokozatos pontszáma
|
4 hét
|
|
A laboratóriumi vizsgálatok értékének változása
Időkeret: 4 hét
|
Minden kapcsolódó laboratóriumi vizsgálatot a kezelés előtt és után végeznek el.
A hatást a szérum kreatinin (mg/dl-ben), a vér karbamid (mg/dl-ben), a szérum húgysav (mg/dl-ben), valamint a hemoglobin (gm%-ban) és a szérum elektrolitszint javulása segítségével értékeljük. szint (mmol/l-ben).
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manishkumar V Patel, MD(Ayurveda), J S Ayurveda College,College Road, Nadiad
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JSAM/IECHR/13-14/362-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .