涉及膀胱充盈和收缩的脑区
使用 fMRI 和水压尿动力学研究健康女性和未经治疗的膀胱过度活动症 (OAB) 女性膀胱充盈感觉所涉及的脑区
研究概览
详细说明
膀胱过度活动症 国际尿控协会 (ICS) 将膀胱过度活动症 (OAB) 定义为一种具有尿急症状的医学病症,伴有或不伴有尿失禁,通常伴有尿频和夜尿,但没有明显病理学证实的感染。
OAB 在西欧和美国的总体患病率为 16% 至 17%。 流行病学证据表明 OAB 的症状很常见,并且可能影响全世界多达 50-1 亿人。 在 5 个国家对 19000 名 18 岁以上的男性和女性进行的 EPIC 研究中,使用 ICS 对 OAB 的定义,OAB 的患病率在男性中为 10.8%,在女性中为 12.8%,并且其患病率随着年龄的增长而增加。 女性储尿症的患病率为 59.2%,排尿为 19.5%,排尿后症状为 14.2%。
基本症状是尿急,这被广泛认为是其他泌尿系统症状的驱动因素。 尿急是一种突然强烈的排尿欲望,很难延缓。 泌尿系统症状会对生活质量产生相当大的负面影响,通常会导致尴尬和丧失尊严,这可能会影响人际关系、亲密关系和自我形象。
常规尿动力学测试 通过进行尿动力学研究对下尿路功能进行诊断测试目前已被广泛接受。 临床尿动力学的目的是在进行精确测量的同时产生症状,以确定症状的根本原因并量化相关的病理生理过程。 尿动力学允许通过测量生理参数(例如 排尿压力参数;最小尿道开口逼尿肌压力和尿道阻力系数)、排尿量和漏尿量)。
由于当前尿动力学设备的局限性以及对精确测量方法、信号处理、量化、文档和解释缺乏共识,尿动力学不能作为自动化协议执行。 ICS 制定的良好尿动力学规范提供了有关尿动力学测量策略、设备设置和配置、信号测试、合理性控制、模式识别和伪影校正的指南。
在膀胱测压过程中,只有 40% 到 60% 的 OAB 症状患者可以发现不自主的逼尿肌收缩。 逼尿肌过度收缩可能发生在充盈期间或结束时。 常规尿动力学仍然是研究下尿路功能障碍的金标准。
功能性磁共振成像 fMRI 是一种最近得到进一步发展的成像模式,可通过血流变化研究人体的不同部位。 Scannexus 与马斯特里赫特大学密切合作,为我们的研究提供了多个 7 特斯拉 MRI 扫描,以便进一步了解大脑功能区域。
膀胱感觉 大多数对正常人在充盈过程中膀胱感觉体验的理解都是基于 Wyndaele 和 De Wachter 的工作。 开发的感觉评分系统旨在确定个体患者通常排尿的根本原因,并不意味着作为紧迫性或严重性的指标。 4 分评分量表的范围从出于方便而排尿(没有紧迫感 = 0)到绝望的紧迫感得分 = 3),以捕捉对连续体而不是本身的紧迫感的感知。 这种情况在临床上被认为是“膀胱过度活动症 (OAB) 综合症”。 它与增加的排尿感觉有关,这会导致排尿频率增加,如排尿日记所确定的那样。 OAB 在膀胱测量调查期间的进一步特征是在充盈阶段发生膀胱不自主收缩,并且通常在“充盈的膀胱”中被描述为“紧迫感”的强烈感觉(一种强烈的排尿欲望,无法推迟,这比正常的排尿冲动更强烈)。
膀胱过度活动症 (OAB) 与膀胱排尿感觉的间歇性增加有关,这会导致排尿频率增加。 在膀胱测压检查期间,OAB 的另一个特点是在充盈阶段发生不自主的膀胱收缩,通常在充盈的膀胱中,一种被描述为紧迫感的强烈感觉(被描述为一种强烈的排尿欲望,无法推迟,并且比正常的作废冲动)。 正是在这些急迫发作期间,有时会发生漏尿(急迫性尿失禁)。 在 46% 的有尿急感的患者中,它与膀胱收缩有关。
许多研究使用标准快速充盈膀胱测压法调查了患者报告的感觉与膀胱特性之间的联系。 这导致了膀胱感觉是间歇性的概念。 据推测,这些偶发性感觉在 OAB 患者中更强烈,并且发生在膀胱容量较小的情况下,从而产生紧迫感和更频繁的排尿。
如文献中所述,与膀胱充盈相关的感觉不同于即将排尿的感觉。 充盈期间的感觉与下腹部的全身感觉有关,而更强烈的即将排尿前的感觉位于尿道深处。 这种解剖学变异可能反映了不同的感觉和不同的潜在机制。 这支持有两个系统产生感觉:与早期充盈阶段相关的“持续感觉”和与尿道相关的强烈阶段性感觉。
膀胱感觉的另一种观点是多年前提出的。 它提出来自膀胱的信息是连续生成的,并且在整个充盈阶段都可以了解膀胱容量。 这得到了神经生理学数据的支持,该数据表明随着膀胱充盈,膀胱受体几乎连续传入流出。 作为结论,这种感觉或“冲动”或“紧迫感”的生理基础仍然未知。
此外,在尿动力学上伴或不伴逼尿肌过度活动 (DO) 的 OAB 患者都有一个共同点,即他们有紧迫感。 这种感觉被描述为一种突然的、强烈的、无法推迟的排空欲望。 受影响的人害怕尿失禁(尿失禁),有些人甚至确实这样做了。 仍然不知道是否相同的大脑区域参与正常的排尿欲望,就像在感到紧迫感时有和没有 DO 的 OAB 患者一样。 在我们的研究中,我们想通过在 fMRI 扫描期间进行简单的尿动力学来回答这个问题,同时患者的膀胱通过正常的利尿充满,并且他们的紧迫感通过按钮记录。
在过去,已经对中枢神经系统的 fMRI 与膀胱控制有关进行了一些研究。 据报道,膀胱控制不佳与眶额皮质激活不足特别相关。 临床上,已知额叶皮质病变会导致膀胱控制问题。 此外,通过对患有 OAB 的女性进行的 fMRI 研究表明,OAB 患者的尿急与边缘皮质的激活增加有关。 最近一项关于 fMRI 的研究表明,当膀胱充满时,大脑的功能连接会发生显着而巨大的变化,这表明在充满膀胱状态下负责增强控制的中央过程似乎在很大程度上取决于大脑系统的分布方式。 在所有这些研究中,都使用了 3 特斯拉 fMRI。 打算在我们的研究中使用的 7 特斯拉 fMRI 将使我们能够研究用 1,5 和 3 特斯拉更难以评估的大脑区域。
此外,之前的研究都没有包括同时测量膀胱压力、膀胱感觉和大脑 fMRI 扫描的方案。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、6202AZ
- Maastricht University Medical Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
健康受试者
纳入标准:
- 18岁以上的健康女性受试者。
- 在任何研究相关程序之前已提供书面知情同意书。
膀胱过度活动症患者
纳入标准:
- 18岁以上的女性受试者。
- 在任何研究相关程序之前已提供书面知情同意书。
- OAB 的体征和症状史,包括尿频、尿急或急迫性尿失禁大于或等于 3 个月。
- 在筛选访视时,受试者应该是未接受过 OAB 治疗(例如 既往没有治疗下尿路症状 (LUTS) 的药物史,包括 OAB)或目前正在接受 LUTS(包括 OAB)治疗,并且愿意接受 3 周的清除期。
健康科目:
排除标准:
- 下尿路症状 (LUTS) 病史,包括 OAB。
- 压力性尿失禁、尿道括约肌功能不全和神经源性逼尿肌过度活动史。
- 提示尿路感染的体征或症状史(通过阳性尿液分析证实)。
- 膀胱出口梗阻史(不包括逼尿肌过度活动),例如膀胱/膀胱子宫脱垂(> II 级)或慢性梗阻。
- 筛选前少于或等于 6 个月的泌尿道手术史。
- 安装了留置导尿管或永久性导尿管。
- 骨盆区域放疗史。
- 不受控制的糖尿病。
- 纤维肌痛病史。
- 怀孕或打算在研究期间怀孕或性活跃,有生育能力并且不愿意使用可靠的避孕方法(注意:可靠的方法是组合避孕药,激素植入物,注射避孕药,禁欲和输精管切除术的伴侣).
- 筛查前 6 个月内怀孕或筛查前 3 个月内哺乳。
- 甲肝、乙肝表面抗原、丙肝抗体或HIV检测结果阳性的病史。
- 筛选访视前 3 个月内任何滥用药物的使用。
- 筛选访问前 3 个月内每天吸烟超过 10 支香烟(或等量烟草)的历史。
- 筛查访问前 3 个月内每周饮酒超过 14 个单位的历史。
- 在筛选前少于或等于 1 个月对处方药或处方药的剂量进行任何更改,研究者认为这将干扰研究程序或损害安全性。
- 目前正在接受α受体阻滞剂、β受体阻滞剂或激动剂、肉毒杆菌毒素(少于 12 个月)、树脂毒素或盆底肌肉松弛剂治疗,或在筛选前少于或等于 9 个月。
- 研究者审查筛选体检后的任何临床显着异常。
- 任何其他疾病或病症的任何具有临床意义的病史 - 由医学研究者判断 - 胃肠道,心血管,呼吸系统,肾脏,肝脏,神经病学,皮肤病学,精神病学或代谢病学。
- 筛选访视时脉搏和/或血压测量异常如下:脉搏 <40 或 >90 bpm;收缩压 >140 mmHg;舒张压 >90 mmHg;受试者休息 10 分钟后测量血压和脉搏。
- 马斯特里赫特大学的员工参与了这项研究。
- 幽闭恐惧症,阻止患者进行 fMRI 扫描
- 体内有任何金属植入物(牙科植入物除外)会妨碍患者进行 fMRI 扫描的患者。
对于膀胱过度活动症受试者,请参阅健康受试者排除标准编号 2 至编号 23。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:健康女性受试者
患有或不患有膀胱过度活动症的健康女性受试者正在接受功能性 MRI 大脑和尿动力学研究。
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膀胱测压测试测量膀胱可以容纳多少尿液,膀胱储存尿液时在膀胱内产生的压力有多大,以及排尿冲动开始时膀胱的充盈程度。
尿流率测量是测量尿速和尿量。
其他名称:
功能性磁共振成像或功能性 MRI (fMRI) 是一种功能性神经成像程序,使用 MRI 技术通过检测血流的相关变化来测量大脑活动。
这种技术依赖于脑血流和神经元激活是耦合的这一事实。
当大脑的某个区域在使用时,流向该区域的血液也会增加。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膀胱压力在充盈阶段随水压变化
大体时间:最多两个小时
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fMRI 研究期间的尿动力学。
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最多两个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HADS问卷(自填)焦虑抑郁筛查
大体时间:横截面;填写 HADS 问卷(15 分钟)
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次要目标是评估膀胱充盈(主要结果测量)与受试者膀胱感觉以及心理焦虑和抑郁状态之间的相关性,这两者都是通过执行一份问卷测量(筛选):医院焦虑和抑郁评分( HADS)问卷。
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横截面;填写 HADS 问卷(15 分钟)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gommert A. van Koeveringe, M.D. PhD、Maastricht University Medical Centre, Head of Department of Urology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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