富含血小板的纤维蛋白在成熟牙齿的牙髓和牙周再生中的应用
研究概览
详细说明
当牙齿被撕脱时，它会从牙槽中分离，从而导致附着装置损坏。 牙周韧带 (pdl) 是一组特殊的结缔组织纤维，可将牙根（外层）的牙骨质附着到牙槽骨上。 撕脱会导致 pdl 损坏和可能的牙骨质撕裂。 如果牙周韧带仍然附着在牙根上，并且在最短的时间内发生，对组织的损伤通常是有限的。 在这些情况下，再植入是一种被广泛接受的治疗方法；然而，撕脱牙齿的长期成功取决于多种因素。 当重新植入前发生过度干燥时，会直接在牙根表面引发严重的炎症反应，这可能导致骨质置换或置换吸收。 撕脱伤后总会发生一些坏死，虽然坏死的牙髓影响不大，但这种坏死组织很容易受到细菌污染。 如果牙髓组织未再血管化或未进行牙髓治疗，则牙髓间隙可能会受到感染。 有人建议治疗策略应尝试限制根周炎症，从而促进有利的牙骨质愈合并限制不利的骨质置换。
富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 是第二代血小板浓缩物，它允许临床医生从无抗凝剂的采血中获得富含血小板和生长因子的纤维蛋白膜，无需添加人工生化修饰。 PRF 已通过其刺激成骨细胞、牙龈成纤维细胞和牙周膜 (PDL) 细胞的细胞增殖的能力证明了临床相关性。 此外，PRF 已被证明可以限制上皮细胞生长，从而促进结缔组织和牙槽骨再生并抑制上皮细胞增殖。 这些特性使其成为需要微血管形成的外科手术的理想产品。
PRF 和犬牙髓细胞的体外研究表明，PRF 能够促进牙髓细胞的趋化性和增殖，并有助于牙髓修复。 当 PRF 与来自拔出的第三磨牙的人牙髓细胞结合时，它不会干扰活力并刺激增殖和分化。 此外，它还能上调骨保护素和碱性磷酸酶的表达。
动物模型评估了 PRF 颗粒与人类 pdl 干细胞的结合，并将它们放置在刚拔出的犬齿的根表面。 然后在愈合阶段后重新植入牙齿并进行组织学评估。 在使用 PRF 颗粒的动物中观察到 PDL 样组织的再生以及强直和炎症的减少。
PRF 和血运重建的临床相关性已在几个撕脱伤病例研究中得到证实。 这些案例研究采用了对撕脱牙齿进行最低限度仪器化的一般方案。 一项研究对根尖进行了 3 毫米的切除，然后对根管进行了最少的器械操作。 然后从患者身上抽血，并通过 Choukroun 方法制备 PRF。 然后将 PRF 放置在牙根表面并浓缩到根管中。 然后将牙齿重新植入、夹板固定，患者随访长达 24 个月。 经测试，这颗牙齿对热测试和冲击测试至关重要，并且在射线照相上没有显示出置换再吸收或炎症的迹象。
迄今为止，尚未进行任何人体研究来评估 PRF 对再植入后牙髓血运重建的有效性及其在限制炎症方面的益处。 此外，在动物模型中仅证明了 PRF 益处的组织学证据。 如果 PRF 能够促进成熟牙齿的血运重建，那么潜在的好处可以扩展到限制成熟牙齿撕脱后对牙髓治疗的需要，在先天性缺失牙齿的情况下进行成熟牙齿移植的可能性，以及 PRF 在牙髓血运重建治疗中的利用。
以下研究将包括两个阶段：第 1 阶段。 一种体外模型，评估 PRF 在存在炎症介质的情况下限制纸浆和 pdl 细胞培养物的炎症反应的作用。 第 2 阶段。体内模型利用之前计划拔除的成熟牙齿，按照一组记录的程序进行治疗，重新植入牙齿，并在拔除和进行组织学分析之前跟踪三到四个月。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、美国、68505
- University of Nebraska, College of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 任何具有单根重要牙齿的成年人，之前曾计划进行拔除治疗以满足他们的修复或正畸需求。
排除标准：
- 排除标准将包括：患有可能损害血管分布或愈合的全身性疾病的个体，
- 怀孕的患者，
- 或双膦酸盐。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PRF 处理
受试者将被随机分配接受左牙富含血小板的纤维蛋白；单独右牙种植体，或右牙富含血小板的纤维蛋白；单独留下牙种植体。
治疗后每颗牙齿都会被替换并用夹板固定在相邻的牙齿上。
跟踪牙齿 3 个月，然后在拔牙和组织学检查之前测试牙齿的活力。
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所有研究参与者都将拔出两颗牙齿并去除 2 毫米的牙根。
一半的受试者将接受富含血小板的纤维蛋白牙髓血运重建治疗，该治疗将仅应用于左侧牙槽。
右牙单独种植。
每颗牙齿都被替换并固定在相邻的牙齿上。
跟踪牙齿 3 个月，然后在拔牙和组织学检查之前测试牙齿的活力。
所有研究参与者都将拔出两颗牙齿并去除 2 毫米的牙根。
一半的受试者将仅对右侧牙槽进行富含血小板的纤维蛋白牙髓血运重建治疗。
左牙单独种植。
每颗牙齿都被替换并固定在相邻的牙齿上。
跟踪牙齿 3 个月，然后在拔牙和组织学检查之前测试牙齿的活力。
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无干预：控制
受试者将被随机分配接受左牙富含血小板的纤维蛋白；单独右牙种植体，或右牙富含血小板的纤维蛋白；单独留下牙种植体。
治疗后每颗牙齿都会被替换并用夹板固定在相邻的牙齿上。
跟踪牙齿 3 个月，然后在拔牙和组织学检查之前测试牙齿的活力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在研究期间（3-11 个月）观察到的牙齿活力（单位）使用热敏感度和冲击敏感度趋势
大体时间：3-11 个月。只要完成他们的假肢，每个参与者都会被测量。一名受试者的最短研究持续时间为 3 个月，最长持续时间为 11 个月。
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通过以下测试测量重要的牙齿（单位）：热、冲击。
热与内冷喷涂和用口镜敲击牙齿的敲击一起使用。
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3-11 个月。只要完成他们的假肢，每个参与者都会被测量。一名受试者的最短研究持续时间为 3 个月，最长持续时间为 11 个月。
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在研究期间（3-11 个月）观察到的使用电子牙髓测试（EPT 单位）的牙齿活力趋势
大体时间：3-11 个月。只要完成他们的假肢，每个参与者都会被测量。一名受试者的最短研究持续时间为 3 个月，最长持续时间为 11 个月。
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通过以下测试测量重要的牙齿（单位）： EPT 使用 EPT 单位 (0-80)。
没有具体数字表明重要与非重要，而是确定为 80 的非重要趋势。
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3-11 个月。只要完成他们的假肢，每个参与者都会被测量。一名受试者的最短研究持续时间为 3 个月，最长持续时间为 11 个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth L Easley, DMD、University of Nebraska
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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