Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование богатого тромбоцитами фибрина в регенерации пульпы и пародонта в зрелых зубах

27 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Общепризнано, что в случаях отрыва постоянного зуба после отрыва всегда возникает некоторый некроз. Если ткань пульпы не реваскуляризируется или если не проводится эндодонтическое лечение, пульпарное пространство может инфицироваться. Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) представляет собой концентрат тромбоцитов второго поколения, который позволяет клиницисту получать фибриновые мембраны, обогащенные тромбоцитами и факторами роста, из крови, не содержащей антикоагулянтов. Клиническая значимость PRF и реваскуляризации была продемонстрирована в нескольких тематических исследованиях отрыва. На сегодняшний день не проводилось клинических испытаний на людях, оценивающих эффективность PRF при реваскуляризации пульпы после реимплантации и ее преимущества в ограничении воспаления. Следующее исследование состоит из двух фаз: Фаза 1: Модель in vitro, оценивающая влияние PRF на ограничение воспалительной реакции культур клеток pdl в присутствии медиаторов воспаления. Фаза 2: Модель in vivo с использованием зрелых зубов, ранее запланированных для удаления, лечения с помощью PRF, повторной имплантации зубов и последующих трех-четырех месяцев перед удалением и выполнением гистологического анализа. Если PRF способна способствовать реваскуляризации зрелых зубов, потенциальные преимущества распространяются на ограничение потребности в эндодонтическом лечении после отрыва зрелого зуба, возможность трансплантации зрелых зубов в ситуациях врожденного отсутствия зубов и использование PRF в эндодонтической реваскуляризирующей терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Когда зуб отрывается, он отделяется от лунки, что приводит к повреждению аппарата прикрепления. Периодонтальная связка (ПДС) представляет собой группу специализированных соединительнотканных волокон, которые прикрепляют цемент корня (наружный слой) к альвеолярной кости. Отрыв может привести к повреждению pdl и возможным разрывам цемента. Если периодонтальная связка остается прикрепленной к корню и происходит минимальный промежуток времени, повреждение тканей обычно ограничено. В этих случаях реимплантация является широко распространенным методом лечения; однако долгосрочный успех вырванного зуба зависит от различных факторов. Когда перед реимплантацией происходит чрезмерное высыхание, непосредственно на поверхности корня возникает серьезная воспалительная реакция, которая может привести к костному замещению или замещающей резорбции. После отрыва всегда возникает некоторый некроз, и, хотя некротизированная пульпа не имеет большого значения, эта некротизированная ткань подвергается высокому риску бактериального загрязнения. Если ткань пульпы не реваскуляризируется или если не проводится эндодонтическое лечение, пульпарное пространство может инфицироваться. Было высказано предположение, что стратегии лечения должны ограничивать перирадикулярное воспаление, тем самым способствуя благоприятному заживлению цемента и ограничивая неблагоприятное костное замещение.

Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF) представляет собой концентрат тромбоцитов второго поколения, который позволяет клиницисту получать фибриновые мембраны, обогащенные тромбоцитами и факторами роста, из крови без антикоагулянтов и без добавления искусственной биохимической модификации. PRF продемонстрировал клиническую значимость благодаря своей способности стимулировать пролиферацию клеток остеобластов, фибробластов десен и клеток периодонтальной связки (PDL). Кроме того, было показано, что PRF ограничивает рост эпителиальных клеток, тем самым способствуя регенерации соединительной ткани и альвеолярной кости и подавляя пролиферацию эпителия. Эти свойства делают его подходящим продуктом для хирургических процедур, требующих микроваскуляризации.

Исследования in vitro с PRF и клетками пульпы зуба собаки демонстрируют способность PRF стимулировать хемотаксис и пролиферацию клеток пульпы и способствовать восстановлению пульпы. Когда PRF комбинировали с клетками пульпы зуба человека, полученными из удаленных третьих моляров, это не мешало жизнеспособности и стимулировало пролиферацию и дифференцировку. Кроме того, он повышал экспрессию остеопротегерина и щелочной фосфатазы.

В моделях на животных оценивали гранулы PRF в сочетании со стволовыми клетками pdl человека и помещали их на поверхность корня свежеудаленного клыка. Затем зубы были реимплантированы и оценены гистологически после фазы заживления. Регенерация PDL-подобной ткани и уменьшение анкилоза и воспаления были отмечены у животных с гранулами PRF.

Клиническая значимость PRF и реваскуляризации была продемонстрирована в нескольких тематических исследованиях отрыва. В этих тематических исследованиях использовался общий протокол минимальной инструментальной обработки вырванного зуба. В одном исследовании выполнялась 3-мм резекция верхушки корня с последующей минимальной инструментальной обработкой канала. Затем у пациента берут кровь и готовят PRF по методу Шукруна. Затем PRF помещают на поверхность корня и конденсируют в канале. Затем зуб был реимплантирован, шинирован, и пациент находился под наблюдением до 24 месяцев. Зуб проверен жизненно важными для термического и перкуссионного тестирования и рентгенологически не показал признаков заместительной резорбции или воспаления.

На сегодняшний день не проводилось исследований на людях, оценивающих эффективность PRF при реваскуляризации пульпы после реимплантации и ее преимущества в ограничении воспаления. Кроме того, на животных моделях были продемонстрированы только гистологические доказательства преимуществ PRF. Если PRF способна способствовать реваскуляризации зрелых зубов, потенциальные преимущества распространяются на ограничение потребности в эндодонтическом лечении после отрыва зрелого зуба, возможность трансплантации зрелых зубов в ситуациях врожденного отсутствия зубов и использование PRF в эндодонтической реваскуляризирующей терапии.

Следующее исследование будет состоять из двух этапов: Фаза 1. Модель in vitro, оценивающая влияние PRF на ограничение воспалительной реакции культур клеток пульпы и pdl в присутствии медиаторов воспаления. Фаза 2. Модель in vivo с использованием зрелых зубов, ранее запланированных для удаления, лечение в соответствии с процедурой, задокументированной одной группой, повторная имплантация зубов и последующее наблюдение в течение трех-четырех месяцев перед удалением и выполнением гистологического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • любой взрослый человек с однокорневыми живыми зубами, ранее запланированным для удаления, чтобы удовлетворить их потребности в протезировании или ортодонтии.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения будут включать: лиц с системными заболеваниями, которые могут поставить под угрозу васкуляризацию или заживление,
  • беременные пациентки,
  • или бисфосфонаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PRF обработано
Субъекты будут рандомизированы для получения фибрина, богатого тромбоцитами левого зуба; только имплантат правого зуба ИЛИ фибрин, богатый тромбоцитами правого зуба; Имплантат левого зуба один. После лечения каждый зуб заменяется и шинируется с соседними зубами. За зубами наблюдают в течение 3 месяцев, а затем проверяют на жизнеспособность перед удалением и гистологическим исследованием.
Всем участникам исследования будут удалены два зуба и удалено 2 мм корня. У половины пациентов будет фибрин, богатый тромбоцитами. Эндодонтическая реваскуляризация будет применяться только к лунке левого зуба. Правый зуб имплантирован один. Каждый зуб заменяется и шинируется с соседними зубами. За зубами наблюдают в течение 3 месяцев, а затем проверяют на жизнеспособность перед удалением и гистологическим исследованием.
Всем участникам исследования будут удалены два зуба и удалено 2 мм корня. Половине пациентов будет проведена эндодонтическая реваскуляризация фибрином, обогащенным тромбоцитами, только для правой зубной лунки. Левый зуб имплантирован один. Каждый зуб заменяется и шинируется с соседними зубами. За зубами наблюдают в течение 3 месяцев, а затем проверяют на жизнеспособность перед удалением и гистологическим исследованием.
Без вмешательства: Контроль
Субъекты будут рандомизированы для получения фибрина, богатого тромбоцитами левого зуба; только имплантат правого зуба ИЛИ фибрин, богатый тромбоцитами правого зуба; Имплантат левого зуба один. После лечения каждый зуб заменяется и шинируется с соседними зубами. За зубами наблюдают в течение 3 месяцев, а затем проверяют на жизнеспособность перед удалением и гистологическим исследованием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизнеспособность зубов (единицы) с использованием тренда термической и перкуссионной чувствительности, наблюдаемого в ходе исследования (3–11 месяцев)
Временное ограничение: 3-11 месяцев. Каждому участнику измеряли время, необходимое для изготовления протеза. Минимальная продолжительность исследования составляла 3 месяца, а максимальная — 11 месяцев у одного субъекта.
Зубы (единицы) измеряют витально с помощью следующих тестов: термического, перкуссионного. Термическое воздействие применялось с эндо-холодным спреем и перкуссией от постукивания по зубам ротовым зеркалом.
3-11 месяцев. Каждому участнику измеряли время, необходимое для изготовления протеза. Минимальная продолжительность исследования составляла 3 месяца, а максимальная — 11 месяцев у одного субъекта.
Жизнеспособность зубов с использованием электронного теста пульпы (единицы EPT) Тенденция, наблюдаемая в течение периода исследования (3-11 месяцев)
Временное ограничение: 3-11 месяцев. Каждому участнику измеряли время, необходимое для изготовления протеза. Минимальная продолжительность исследования составляла 3 месяца, а максимальная — 11 месяцев у одного субъекта.
Зубы (единицы) измерения жизненно важных с помощью следующих тестов: EPT с использованием единиц EPT (0-80). Не существует конкретного числа, которое указывало бы на жизненно важные и нежизнеспособные факторы, скорее это тенденция к нежизнеспособным, которая определяется как 80.
3-11 месяцев. Каждому участнику измеряли время, необходимое для изготовления протеза. Минимальная продолжительность исследования составляла 3 месяца, а максимальная — 11 месяцев у одного субъекта.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elisabeth L Easley, DMD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0443-14-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться