Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av blodplaterikt fibrin i pulpal og periodontal regenerering i modne tenner

27. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Ved permanent tannavulsjon er det allment akseptert at noen nekrose alltid oppstår etter avulsjonsskade. Hvis pulpavevet ikke revaskulariseres eller hvis endodontisk terapi ikke utføres, kan pulparommet bli infisert. Blodplaterikt fibrin (PRF) er et andre generasjons blodplatekonsentrat som gjør det mulig for klinikeren å få fibrinmembraner beriket med blodplater og vekstfaktorer fra en antikoagulantfri blodhøst. Klinisk relevans av PRF og revaskularisering har blitt demonstrert i flere casestudier av avulsjon. Til dags dato er det ikke utført kliniske studier på mennesker som evaluerer effektiviteten av PRF på pulpal revaskularisering etter reimplantasjon og fordelene ved å begrense betennelse. Følgende studie består av to faser: Fase 1: En in vitro-modell som evaluerer effekten av PRF for å begrense inflammatorisk respons av pdl-cellekulturer i nærvær av en inflammatorisk mediator. Fase 2: En in vivo-modell som bruker modne tenner tidligere planlagt behandling for ekstraksjon, behandling med PRF, reimplantering av tenner og påfølgende i tre til fire måneder før ekstrahering og utføring av histologisk analyse. Hvis PRF er i stand til å fremme revaskularisering i modne tenner, strekker de potensielle fordelene seg til å begrense behovet for endodontisk terapi etter moden tannavulsjon, potensial for moden tanntransplantasjon i situasjoner med medfødt manglende tenner, og bruk av PRF i endodontisk revaskulariseringsterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når en tann blir løsnet, skilles den fra holderen og forårsaker skade på festeapparatet. Det periodontale ligamentet (pdl) er en gruppe spesialiserte bindevevsfibre som fester sementet til roten (det ytre laget) til alveolarbenet. Avulsjon kan forårsake skade på pdl og mulige sementære rifter. Hvis det periodontale ligamentet forblir festet til roten og minimal tidsforløp oppstår, er skade på vevet vanligvis begrenset. I disse tilfellene er reimplantasjon en allment akseptert behandling; Den langsiktige suksessen til en avulert tann er imidlertid avhengig av ulike faktorer. Når overdreven uttørking oppstår før re-implantasjon, fremkalles en alvorlig inflammatorisk respons direkte på rotoverflaten som kan resultere i ossøs erstatning eller erstatningsresorpsjon. Noe nekrose oppstår alltid etter avulsjonsskade, og mens den nekrotiske pulpa har liten betydning, har dette nekrotiske vevet høy risiko for bakteriell forurensning. Hvis pulpavevet ikke revaskulariseres eller hvis endodontisk terapi ikke utføres, kan pulparommet bli infisert. Det har blitt foreslått at behandlingsstrategier bør forsøke å begrense peri-radikulær betennelse og derfor fremme gunstig sementheling og begrense ugunstig osseøs erstatning.

Blodplaterikt fibrin (PRF) er et andre generasjons blodplatekonsentrat som gjør at klinikeren kan få fibrinmembraner beriket med blodplater og vekstfaktorer fra en antikoagulantfri blodhøst og uten tilsetning av kunstig biokjemisk modifikasjon. PRF har vist klinisk relevans gjennom sin evne til å stimulere celleproliferasjon av osteoblaster, gingivalfibroblaster og periodontale ligamentceller (PDL). I tillegg har PRF vist seg å begrense epitelcellevekst og fremmer derfor bindevev og alveolar beinregenerering og hemmer epitelproliferasjon. Disse egenskapene gjør det til et gunstig produkt for kirurgiske prosedyrer som krever mikrovaskularisering.

In vitro-studier med PRF og canine tannmasseceller viser PRFs evne til å fremme kjemotaksi og spredning av pulpacellene og bidro til pulpa-reparasjon. Når PRF ble kombinert med humane tannmasseceller avledet fra ekstraherte tredje molarer, forstyrret det ikke vitaliteten og stimulerte spredning og differensiering. I tillegg oppregulerte det uttrykket av osteoprotegerin og alkalisk fosfatase.

Dyremodeller evaluerte PRF-granulat kombinert med humane pdl-stamceller og plasserte dem på rotoverflaten av nyekstraherte hjørnetenner. Tennene ble deretter reimplantert og evaluert histologisk etter en tilhelingsfase. En regenerering av det PDL-lignende vevet og reduksjon i ankylose og betennelse ble observert hos dyr med PRF-granulene.

Klinisk relevans av PRF og revaskularisering har blitt demonstrert i flere casestudier av avulsjon. Disse casestudiene brukte en generell protokoll for minimalt instrumentering av den avulerte tann. En studie utførte en 3 mm reseksjon av rotspissen etterfulgt av minimal instrumentering av kanalen. Deretter tas blod fra pasienten og PRF tilberedes via Choukrouns metode. PRF plasseres deretter på rotoverflaten og kondenseres inn i kanalen. Tannen ble deretter reimplantert, splintet, og pasienten fulgt i opptil 24 måneder. Tannene som ble testet avgjørende for termisk testing og perkusjonstesting og røntgen viste ikke tegn til erstatningsresorpsjon eller betennelse.

Til dags dato er det ikke utført studier på mennesker som evaluerer effektiviteten av PRF på pulpal revaskularisering etter reimplantasjon og dens fordeler med å begrense betennelse. I tillegg har bare histologiske bevis på fordelene med PRF blitt demonstrert i dyremodeller. Hvis PRF er i stand til å fremme revaskularisering i modne tenner, strekker de potensielle fordelene seg til å begrense behovet for endodontisk terapi etter moden tannavulsjon, potensial for moden tanntransplantasjon i situasjoner med medfødt manglende tenner, og bruk av PRF i endodontisk revaskulariseringsterapi.

Følgende forskning vil bestå av to faser: Fase 1. En in vitro-modell som evaluerer effekten av PRF for å begrense inflammatorisk respons av masse- og pdl-cellekulturer i nærvær av en inflammatorisk mediator. Fase 2. En in vivo-modell som bruker modne tenner tidligere planlagt behandling for ekstraksjon, behandling i henhold til prosedyren dokumentert av én gruppe, reimplantering av tenner og etterfølgende i tre til fire måneder før ekstrahering og utføring av histologisk analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68505
        • University of Nebraska, College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver voksen med enkeltrotede vitale tenner som tidligere har vært planlagt for ekstraksjon for å dekke deres protetiske eller kjeveortopetiske behov.

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusjonskriterier vil inkludere: individer med systemiske sykdommer som kan kompromittere vaskulæritet eller helbredelse,
  • pasienter som er gravide,
  • eller bisfosfonater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRF-behandlet
Forsøkspersonene vil bli randomisert til enten å motta enten blodplaterikt fibrin fra venstre tann; høyre tannimplantat alene, ELLER blodplaterikt fibrin i høyre tann; lot tannimplantatet være i fred. Etter behandling erstattes hver tann og splintes til de tilstøtende tennene. Tennene følges i 3 måneder og testes deretter for vitalitet før de trekkes ut og undersøkes histologisk.
Alle studiedeltakere vil få to tenner trukket ut og 2 mm rot fjernet. Halvparten av forsøkspersonene vil ha blodplaterik fibrin endodontisk revaskulariseringsterapi vil kun bli brukt på venstre tannhule. Høyre tann implanteres alene. Hver tann erstattes og splintes til de tilstøtende tennene. Tennene følges i 3 måneder og testes deretter for vitalitet før de trekkes ut og undersøkes histologisk.
Alle studiedeltakere vil få to tenner trukket ut og 2 mm rot fjernet. Halvparten av forsøkspersonene vil ha blodplaterik fibrin endodontisk revaskulariseringsterapi kun til høyre tannskål. Den venstre tannen implanteres alene. Hver tann erstattes og splintes til de tilstøtende tennene. Tennene følges i 3 måneder og testes deretter for vitalitet før de trekkes ut og undersøkes histologisk.
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene vil bli randomisert til enten å motta enten blodplaterikt fibrin fra venstre tann; høyre tannimplantat alene, ELLER blodplaterikt fibrin i høyre tann; lot tannimplantatet være i fred. Etter behandling erstattes hver tann og splintes til de tilstøtende tennene. Tennene følges i 3 måneder og testes deretter for vitalitet før de trekkes ut og undersøkes histologisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitalitet av tenner (enheter) ved bruk av termisk og perkusjonsfølsomhetstrend observert under studiens varighet (3-11 måneder)
Tidsramme: 3-11 måneder. Hver deltaker ble målt så lenge det tok å fullføre protesen. Minimum studievarighet var 3 måneder og maksimal varighet var 11 måneder i ett fag.
Tenner (enheter) måler vitale via følgende tester: termisk, perkusjon. Termisk ble brukt med endo kald spray og perkusjon fra banking på tenner med munnspeil.
3-11 måneder. Hver deltaker ble målt så lenge det tok å fullføre protesen. Minimum studievarighet var 3 måneder og maksimal varighet var 11 måneder i ett fag.
Vitalitet av tenner ved bruk av elektronisk massetest (EPT-enheter) Trend observert under studiens varighet (3-11 måneder)
Tidsramme: 3-11 måneder. Hver deltaker ble målt så lenge det tok å fullføre protesen. Minimum studievarighet var 3 måneder og maksimal varighet var 11 måneder i ett fag.
Tenner (enheter) som måler vital via følgende tester: EPT ved bruk av EPT-enheter (0-80). Det er ikke noe spesifikt tall som antyder vital vs un-vital, men det er snarere en trend mot un-vital som bestemmes som 80.
3-11 måneder. Hver deltaker ble målt så lenge det tok å fullføre protesen. Minimum studievarighet var 3 måneder og maksimal varighet var 11 måneder i ett fag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisabeth L Easley, DMD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

22. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0443-14-FB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpal nekrose

Abonnere