Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinin käyttö pulpaalissa ja periodontaalisessa regeneraatiossa kypsissä hampaissa

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Pysyvien hampaiden avulsiotapauksissa on laajalti hyväksytty, että jonkin verran nekroosia tapahtuu aina avulsiovaurion jälkeen. Jos massakudos ei revaskularisoidu tai jos endodonttista hoitoa ei suoriteta, pulpputila voi tulehtua. Verihiutalerikas fibriini (PRF) on toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti, jonka avulla lääkäri voi saada verihiutaleilla ja kasvutekijöillä rikastettuja fibriinikalvoja antikoagulanttivapaasta verestä. PRF:n ja revaskularisaation kliininen merkitys on osoitettu useissa avulsion tapaustutkimuksissa. Tähän mennessä ei ole suoritettu kliinisiä kliinisiä tutkimuksia ihmisillä, joissa olisi arvioitu PRF:n tehokkuutta pulpal revaskularisaatioon uudelleenistutuksen jälkeen ja sen etuja tulehduksen rajoittamisessa. Seuraava tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: Vaihe 1: In vitro -malli, jossa arvioidaan PRF:n vaikutuksia pdl-soluviljelmien tulehdusvasteen rajoittamiseen tulehdusvälittäjien läsnä ollessa. Vaihe 2: In vivo -malli, jossa käytetään kypsiä hampaita, jotka on aiemmin hoidettu poistoon, hoito PRF:llä, hampaiden uudelleenistuttaminen ja seuranta 3-4 kuukautta ennen poistoa ja histologisen analyysin suorittamista. Jos PRF pystyy edistämään kypsien hampaiden revaskularisaatiota, mahdolliset edut ulottuvat endodonttisen hoidon tarpeen rajoittamiseen kypsän hampaan avulsion jälkeen, kypsien hampaiden siirtomahdollisuuksiin synnynnäisesti puuttuvien hampaiden yhteydessä ja PRF:n hyödyntämiseen endodonttisessa revaskularisaatiohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun hammas on avulsoitu, se irtoaa syvennyksestään vaurioittaen kiinnityslaitetta. Periodontaalinen ligamentti (pdl) on ryhmä erikoistuneita sidekudoskuituja, jotka kiinnittävät juuren (ulkokerroksen) sementin keuhkoruuhun. Avulsio voi aiheuttaa vaurioita pdl:lle ja mahdollisia sementtirepeämiä. Jos parodontaalinen nivelside jätetään kiinni juureen ja aikaviive on minimaalinen, kudosvauriot ovat yleensä rajallisia. Näissä tapauksissa uudelleenistutus on laajalti hyväksytty hoitomuoto; kuitenkin hampaan pitkän aikavälin menestys riippuu useista tekijöistä. Kun liiallinen kuivuminen tapahtuu ennen uudelleenistutusta, vakava tulehdusreaktio saa aikaan suoraan juuren pinnalla, mikä voi johtaa luuston korvaamiseen tai korvaamiseen resorptioon. Jonkin verran nekroosia tapahtuu aina avulsiovaurion jälkeen, ja vaikka nekroottisella pulpalla on vain vähän merkitystä, tällä nekroottisella kudoksella on suuri bakteerikontaminaation riski. Jos massakudos ei revaskularisoidu tai jos endodonttista hoitoa ei suoriteta, pulpputila voi tulehtua. On ehdotettu, että hoitostrategioiden tulisi yrittää rajoittaa periradikulaarista tulehdusta, mikä edistää suotuisaa sementin paranemista ja rajoittaa epäsuotuisaa luuston korvaamista.

Verihiutalerikas fibriini (PRF) on toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti, jonka avulla lääkäri voi saada verihiutaleilla ja kasvutekijöillä rikastettuja fibriinikalvoja antikoagulanttivapaasta verestä ja ilman keinotekoisia biokemiallisia modifikaatioita. PRF on osoittanut kliinistä merkitystä sen kyvyllä stimuloida osteoblastien, ienfibroblastien ja periodontaalinen ligamentti (PDL) solujen lisääntymistä. Lisäksi PRF:n on osoitettu rajoittavan epiteelisolujen kasvua edistäen siten sidekudoksen ja keuhkorakkuloiden luun regeneraatiota ja estävän epiteelin proliferaatiota. Nämä ominaisuudet tekevät siitä edullisen tuotteen kirurgisiin toimenpiteisiin, jotka vaativat mikrovaskularisaatiota.

In vitro -tutkimukset PRF:llä ja koiran hammassellusoluilla osoittavat PRF:n kyvyn edistää kemotaksista ja sellusolujen proliferaatiota ja myötävaikuttaa sellun korjaamiseen. Kun PRF yhdistettiin ihmisen hammasmassasoluihin, jotka olivat peräisin uutetuista kolmansista poskihaksista, se ei häirinnyt elinvoimaa ja stimuloi proliferaatiota ja erilaistumista. Lisäksi se lisäsi osteoprotegeriinin ja alkalisen fosfataasin ilmentymistä.

Eläinmallit arvioivat PRF-rakeita yhdistettynä ihmisen pdl-kantasoluihin ja asettivat ne juuri uutettujen koiran hampaiden juuripinnalle. Hampaat istutettiin sitten uudelleen ja arvioitiin histologisesti paranemisvaiheen jälkeen. PDL:n kaltaisen kudoksen regeneraatio ja ankyloosin ja tulehduksen väheneminen havaittiin eläimillä, joilla oli PRF-rakeita.

PRF:n ja revaskularisaation kliininen merkitys on osoitettu useissa avulsion tapaustutkimuksissa. Näissä tapaustutkimuksissa käytettiin yleistä protokollaa minimaalisen instrumentoinnin tekemiseksi kaareutuvalle hampaalle. Yhdessä tutkimuksessa tehtiin 3 mm:n resektio juuren kärjestä, mitä seurasi kanavan minimaalinen instrumentointi. Sitten potilaasta otetaan verta ja PRF valmistetaan Choukrounin menetelmällä. PRF asetetaan sitten juuren pinnalle ja tiivistetään kanavaan. Hammas istutettiin uudelleen, laitettiin lastaan ​​ja potilasta seurattiin jopa 24 kuukautta. Hammas testattiin elintärkeänä lämpö- ja iskutestien kannalta, eikä se osoittanut röntgenkuvassa merkkejä korvausresorptiosta tai tulehduksesta.

Toistaiseksi ihmisillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu PRF:n tehokkuutta pulpal revaskularisaatioon uudelleenistutuksen jälkeen ja sen etuja tulehduksen rajoittamisessa. Lisäksi vain histologisia todisteita PRF:n eduista on osoitettu eläinmalleissa. Jos PRF pystyy edistämään kypsien hampaiden revaskularisaatiota, mahdolliset edut ulottuvat endodonttisen hoidon tarpeen rajoittamiseen kypsän hampaan avulsion jälkeen, kypsien hampaiden siirtomahdollisuuksiin synnynnäisesti puuttuvien hampaiden yhteydessä ja PRF:n hyödyntämiseen endodonttisessa revaskularisaatiohoidossa.

Seuraava tutkimus koostuisi kahdesta vaiheesta: Vaihe 1. In vitro -malli, joka arvioi PRF:n vaikutuksia sellun ja pdl-soluviljelmien tulehdusvasteen rajoittamisessa tulehdusvälittäjien läsnä ollessa. Vaihe 2. In vivo -malli, jossa hyödynnetään kypsiä hampaita, jotka on suunniteltu poistettavaksi aiemmin, hoito yhden ryhmän dokumentoiman menettelyn mukaisesti, hampaiden uudelleenistutus ja seuranta 3-4 kuukautta ennen poistoa ja histologisen analyysin suorittamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68505
        • University of Nebraska, College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki aikuiset, joilla on yksijuurinen elintärkeä hampaat, jotka on aiemmin hoidettu poistettavaksi proteettisten tai oikomishoidon tarpeiden täyttämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • poissulkemiskriteereitä ovat: henkilöt, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaarantaa verisuonten tai paranemisen,
  • raskaana olevat potilaat,
  • tai bisfosfonaatit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRF Käsitelty
Koehenkilöt satunnaistetaan joko saamaan joko vasemman hampaan verihiutalerikasta fibriiniä; pelkkä oikean hampaan implantti, TAI oikean hampaan verihiutalerikas fibriini; jättänyt hammasimplanttia yksin. Hoidon jälkeen jokainen hammas korvataan ja lastataan viereisiin hampaisiin. Hampaita seurataan 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen niiden elinvoimaisuus testataan ennen poistoa ja histologista tutkimusta.
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta poistetaan kaksi hammasta ja 2 mm juurta. Puolet koehenkilöistä saa verihiutalerikasta fibriiniä sisältävää endodonttista revaskularisaatiohoitoa, jota sovelletaan vain vasempaan hammaspesään. Oikea hammas istutetaan yksin. Jokainen hammas korvataan ja laitetaan viereisiin hampaisiin. Hampaita seurataan 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen niiden elinvoimaisuus testataan ennen poistoa ja histologista tutkimusta.
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta poistetaan kaksi hammasta ja 2 mm juurta. Puolet koehenkilöistä saa verihiutalerikasta fibriiniä sisältävää endodonttista revaskularisaatiohoitoa vain oikeanpuoleiseen hammaspesään. Vasen hammas istutetaan yksin. Jokainen hammas korvataan ja laitetaan viereisiin hampaisiin. Hampaita seurataan 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen niiden elinvoimaisuus testataan ennen poistoa ja histologista tutkimusta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöt satunnaistetaan joko saamaan joko vasemman hampaan verihiutalerikasta fibriiniä; pelkkä oikean hampaan implantti, TAI oikean hampaan verihiutalerikas fibriini; jättänyt hammasimplanttia yksin. Hoidon jälkeen jokainen hammas korvataan ja lastataan viereisiin hampaisiin. Hampaita seurataan 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen niiden elinvoimaisuus testataan ennen poistoa ja histologista tutkimusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden elinvoimaisuus (yksiköt) lämpö- ja lyömäsoittimien herkkyystrendi, joka havaittiin tutkimuksen keston aikana (3-11 kuukautta)
Aikaikkuna: 3-11 kuukautta. Jokaista osallistujaa mitattiin niin kauan kuin proteesin valmistuminen kesti. Opintojen vähimmäiskesto oli 3 kuukautta ja enimmäiskesto 11 kuukautta yhdellä koehenkilöllä.
Hampaat (yksiköt) mittaavat elintärkeitä seuraavilla testeillä: lämpö, ​​isku. Lämpöä hyödynnettiin endokylmäsuihkeella ja lyömäsoittimilla hampaisiin koputtamalla suupeilillä.
3-11 kuukautta. Jokaista osallistujaa mitattiin niin kauan kuin proteesin valmistuminen kesti. Opintojen vähimmäiskesto oli 3 kuukautta ja enimmäiskesto 11 kuukautta yhdellä koehenkilöllä.
Hampaiden elinvoimaisuuden elektronisen pulptestin (EPT-yksiköt) avulla havaittu trendi tutkimuksen keston aikana (3-11 kuukautta)
Aikaikkuna: 3-11 kuukautta. Jokaista osallistujaa mitattiin niin kauan kuin proteesin valmistuminen kesti. Opintojen vähimmäiskesto oli 3 kuukautta ja enimmäiskesto 11 kuukautta yhdellä koehenkilöllä.
Hampaiden (yksiköiden) mittaus on tärkeää seuraavilla testeillä: EPT käyttäen EPT-yksikköä (0-80). Ei ole olemassa tiettyä numeroa, joka viittaisi elintärkeään vs. epä-tärkeään, vaan se on suuntaus kohti epätautia, joka määritellään 80:ksi.
3-11 kuukautta. Jokaista osallistujaa mitattiin niin kauan kuin proteesin valmistuminen kesti. Opintojen vähimmäiskesto oli 3 kuukautta ja enimmäiskesto 11 kuukautta yhdellä koehenkilöllä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabeth L Easley, DMD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0443-14-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpalnekroosi

Tilaa