Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​blodpladerigt fibrin i pulpal og periodontal regenerering i modne tænder

27. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
I tilfælde af permanent tandavulsion er det almindeligt accepteret, at der altid opstår en vis nekrose efter avulsionsskade. Hvis pulpavævet ikke revaskulariseres, eller hvis endodontisk terapi ikke udføres, kan pulparummet blive inficeret. Blodpladerigt fibrin (PRF) er et andengenerations trombocytkoncentrat, der gør det muligt for klinikeren at opnå fibrinmembraner beriget med blodplader og vækstfaktorer fra en antikoagulant-fri blodhøst. Klinisk relevans af PRF og revaskularisering er blevet påvist i flere casestudier af avulsion. Til dato er der ikke udført kliniske forsøg med mennesker, der evaluerer effektiviteten af ​​PRF på pulpal revaskularisering efter reimplantation og dens fordele ved at begrænse inflammation. Følgende undersøgelse består af to faser: Fase 1: En in vitro-model, der evaluerer virkningerne af PRF til at begrænse inflammatorisk respons af pdl-cellekulturer i nærvær af en inflammatorisk mediator. Fase 2: En in vivo-model, der anvender modne tænder, der tidligere var planlagt til ekstraktion, behandling med PRF, genimplantering af tænder og efterfølgende i tre til fire måneder før ekstraktion og udførelse af histologisk analyse. Hvis PRF er i stand til at fremme revaskularisering i modne tænder, strækker de potentielle fordele sig til at begrænse behovet for endodontisk terapi efter moden tandavulsion, potentiale for moden tandtransplantation i situationer med medfødt manglende tænder og udnyttelse af PRF i endodontisk revaskulariseringsterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når en tand løsnes, adskilles den fra dens holder, hvilket forårsager skade på fastgørelsesapparatet. Det periodontale ligament (pdl) er en gruppe af specialiserede bindevævsfibre, der fastgør rodens cement (ydre lag) til alveolknoglen. Avulsion kan forårsage skade på pdl og mulige cemental tårer. Hvis det parodontale ledbånd efterlades fastgjort til roden, og der opstår minimalt tidsforløb, er skader på væv normalt begrænset. I disse tilfælde er reimplantation en almindeligt accepteret behandling; Men den langsigtede succes for en afuleret tand afhænger af forskellige faktorer. Når overdreven udtørring forekommer før re-implantation, fremkaldes et alvorligt inflammatorisk respons direkte på rodoverfladen, hvilket kan resultere i ossøs erstatning eller erstatningsresorption. Nogle nekroser opstår altid efter avulsionsskade, og selvom den nekrotiske pulpa har ringe betydning, er dette nekrotiske væv i høj risiko for bakteriel kontaminering. Hvis pulpavævet ikke revaskulariseres, eller hvis endodontisk terapi ikke udføres, kan pulparummet blive inficeret. Det er blevet foreslået, at behandlingsstrategier bør forsøge at begrænse peri-radikulær inflammation og derfor fremme gunstig cemental heling og begrænse ugunstig ossøs udskiftning.

Blodpladerigt fibrin (PRF) er et anden generation af blodpladekoncentrat, der gør det muligt for klinikeren at opnå fibrinmembraner beriget med blodplader og vækstfaktorer fra en antikoagulant-fri blodhøst og uden tilføjelse af kunstig biokemisk modifikation. PRF har vist klinisk relevans gennem sin evne til at stimulere celleproliferation af osteoblaster, gingivalfibroblaster og periodontale ligamentceller (PDL). Derudover har PRF vist sig at begrænse epitelcellevækst, hvilket fremmer bindevæv og alveolær knogleregenerering og hæmmer epitelproliferation. Disse egenskaber gør det til et gunstigt produkt til kirurgiske procedurer, der kræver mikrovaskularisering.

In vitro undersøgelser med PRF og hundetandpulpaceller viser PRF's evne til at fremme kemotakse og proliferation af pulpacellerne og bidrog til pulpareparation. Når PRF blev kombineret med humane dentale pulpceller afledt af ekstraherede tredje molarer, interfererede det ikke med vitalitet og stimulerede proliferation og differentiering. Derudover opregulerede det ekspressionen af ​​osteoprotegerin og alkalisk fosfatase.

Dyremodeller evaluerede PRF-granulat kombineret med humane pdl-stamceller og placerede dem på rodoverfladen af ​​frisk ekstraherede hundetænder. Tænderne blev derefter genimplanteret og evalueret histologisk efter en helingsfase. En regenerering af det PDL-lignende væv og reduktion i ankylose og inflammation blev noteret hos dyr med PRF-granulatet.

Klinisk relevans af PRF og revaskularisering er blevet påvist i flere casestudier af avulsion. Disse casestudier brugte en generel protokol med minimal instrumentering af den afulerede tand. En undersøgelse udførte en 3 mm resektion af rodspidsen efterfulgt af minimal instrumentering af kanalen. Derefter udtages blod fra patienten, og PRF forberedes via Choukrouns metode. PRF'en placeres derefter på rodoverfladen og kondenseres ind i kanalen. Tanden blev derefter genimplanteret, skinnet, og patienten fulgt i op til 24 måneder. Tanden, der blev testet af vital betydning for termisk og percussionstest, og radiografisk viste ikke tegn på erstatningsresorption eller inflammation.

Til dato er der ikke udført humane undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​PRF på pulpal revaskularisering efter reimplantation og dens fordele ved at begrænse inflammation. Derudover er kun histologiske beviser for fordelene ved PRF blevet påvist i dyremodeller. Hvis PRF er i stand til at fremme revaskularisering i modne tænder, strækker de potentielle fordele sig til at begrænse behovet for endodontisk terapi efter moden tandavulsion, potentiale for moden tandtransplantation i situationer med medfødt manglende tænder og udnyttelse af PRF i endodontisk revaskulariseringsterapi.

Følgende forskning vil bestå af to faser: Fase 1. En in vitro-model, der evaluerer virkningerne af PRF til at begrænse inflammatorisk respons af pulp- og pdl-cellekulturer i nærvær af en inflammatorisk mediator. Fase 2. En in vivo-model, der anvender modne tænder, der tidligere er planlagt til ekstraktion, behandling i overensstemmelse med proceduren dokumenteret af én gruppe, genimplantering af tænder og efterfølgende i tre til fire måneder før ekstraktion og udførelse af histologisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68505
        • University of Nebraska, College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver voksen med enkeltrodede vitale tænder, der tidligere er planlagt til ekstraktion for at opfylde deres protetiske eller ortodontiske behov.

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusionskriterier vil omfatte: personer med systemiske sygdomme, der kan kompromittere vaskulæritet eller heling,
  • patienter, der er gravide,
  • eller bisfosfonater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRF behandlet
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten at modtage enten blodpladerigt fibrin fra venstre tand; højre tandimplantat alene, ELLER højre tand blodpladerigt fibrin; efterladt tandimplantat alene. Efter behandlingen udskiftes hver tand og splintes til de tilstødende tænder. Tænder følges i 3 måneder og testes derefter for vitalitet, før de trækkes ud og undersøges histologisk.
Alle undersøgelsesdeltagere vil få trukket to tænder ud og 2 mm rod fjernet. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil have blodpladerig fibrin, endodontisk revaskulariseringsterapi vil kun blive anvendt på venstre tandhule. Den højre tand implanteres alene. Hver tand udskiftes og splintes til de tilstødende tænder. Tænder følges i 3 måneder og testes derefter for vitalitet, før de trækkes ud og undersøges histologisk.
Alle undersøgelsesdeltagere vil få trukket to tænder ud og 2 mm rod fjernet. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil kun få blodpladerig fibrin endodontisk revaskulariseringsterapi til den højre tandhule. Den venstre tand implanteres alene. Hver tand udskiftes og splintes til de tilstødende tænder. Tænder følges i 3 måneder og testes derefter for vitalitet, før de trækkes ud og undersøges histologisk.
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten at modtage enten blodpladerigt fibrin fra venstre tand; højre tandimplantat alene, ELLER højre tand blodpladerigt fibrin; efterladt tandimplantat alene. Efter behandlingen udskiftes hver tand og splintes til de tilstødende tænder. Tænder følges i 3 måneder og testes derefter for vitalitet, før de trækkes ud og undersøges histologisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitalitet af tænder (enheder) ved brug af termisk og percussion Sensitivitetstendens observeret under undersøgelsens varighed (3-11 måneder)
Tidsramme: 3-11 måneder. Hver deltager blev målt, så længe det tog at færdiggøre deres protese. Den mindste undersøgelsesvarighed var 3 måneder, og den maksimale varighed var 11 måneder i ét forsøgsperson.
Tænder (enheder) måler vitale via følgende tests: termisk, percussion. Termisk blev brugt med endo kold spray og percussion fra at banke på tænder med mundspejl.
3-11 måneder. Hver deltager blev målt, så længe det tog at færdiggøre deres protese. Den mindste undersøgelsesvarighed var 3 måneder, og den maksimale varighed var 11 måneder i ét forsøgsperson.
Vitalitet af tænder ved hjælp af elektronisk pulptest (EPT-enheder) Trend observeret under undersøgelsens varighed (3-11 måneder)
Tidsramme: 3-11 måneder. Hver deltager blev målt, så længe det tog at færdiggøre deres protese. Den mindste undersøgelsesvarighed var 3 måneder, og den maksimale varighed var 11 måneder i ét forsøgsperson.
Tænder (enheder) måler vitale via følgende tests: EPT ved hjælp af EPT-enheder (0-80). Der er ikke noget specifikt tal, der tyder på vital vs uvital, men det er snarere en tendens til uvital, som bestemmes til 80.
3-11 måneder. Hver deltager blev målt, så længe det tog at færdiggøre deres protese. Den mindste undersøgelsesvarighed var 3 måneder, og den maksimale varighed var 11 måneder i ét forsøgsperson.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth L Easley, DMD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2015

Først opslået (Anslået)

22. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0443-14-FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpal nekrose

Abonner