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O uso de fibrina rica em plaquetas na regeneração pulpar e periodontal em dentes maduros

27 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Em casos de avulsão de dentes permanentes, é amplamente aceito que alguma necrose sempre ocorre após a lesão por avulsão. Se o tecido pulpar não for revascularizado ou se a terapia endodôntica não for realizada, o espaço pulpar pode ser infectado. A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um concentrado de plaquetas de segunda geração que permite ao clínico obter membranas de fibrina enriquecidas com plaquetas e fatores de crescimento a partir de uma colheita de sangue sem anticoagulante. A relevância clínica da PRF e da revascularização foi demonstrada em vários estudos de caso de avulsão. Até o momento, nenhum ensaio clínico em humanos foi realizado avaliando a eficácia do PRF na revascularização pulpar após o reimplante e seus benefícios em limitar a inflamação. O estudo a seguir consiste em duas fases: Fase 1: Um modelo in vitro avaliando os efeitos do PRF na limitação da resposta inflamatória de culturas de células pdl na presença de mediadores inflamatórios. Fase 2: Um modelo in vivo utilizando dentes maduros previamente planejados para extração, tratando com PRF, reimplantando os dentes e seguindo por três a quatro meses antes de extrair e realizar análise histológica. Se o PRF for capaz de promover a revascularização em dentes maduros, os benefícios potenciais se estendem à limitação da necessidade de terapia endodôntica após avulsão de dentes maduros, potencial para transplante de dentes maduros em situações de perda congênita de dentes e utilização de PRF na terapia de revascularização endodôntica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quando um dente é avulsionado, ele é separado de seu alvéolo, causando danos ao aparelho de fixação. O ligamento periodontal (pdl) é um grupo de fibras especializadas de tecido conjuntivo que fixa o cemento da raiz (camada externa) ao osso alveolar. A avulsão pode causar danos ao PDL e possíveis rupturas do cimento. Se o ligamento periodontal for deixado preso à raiz e ocorrer um lapso de tempo mínimo, o dano aos tecidos geralmente é limitado. Nesses casos, o reimplante é um tratamento amplamente aceito; no entanto, o sucesso a longo prazo de um dente avulsionado depende de vários fatores. Quando ocorre secagem excessiva antes do reimplante, uma resposta inflamatória grave é provocada diretamente na superfície da raiz, o que pode resultar em substituição óssea ou reabsorção por substituição. Alguma necrose sempre ocorre após a lesão por avulsão e, embora a polpa necrótica seja de pouca importância, esse tecido necrótico apresenta alto risco de contaminação bacteriana. Se o tecido pulpar não for revascularizado ou se a terapia endodôntica não for realizada, o espaço pulpar pode ser infectado. Tem sido sugerido que as estratégias de tratamento devem tentar limitar a inflamação perirradicular, promovendo assim uma cicatrização cementária favorável e limitando a substituição óssea desfavorável.

A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um concentrado de plaquetas de segunda geração que permite ao clínico obter membranas de fibrina enriquecidas com plaquetas e fatores de crescimento a partir de uma colheita de sangue sem anticoagulante e sem a adição de modificação bioquímica artificial. O PRF demonstrou relevância clínica por meio de sua capacidade de estimular a proliferação celular de osteoblastos, fibroblastos gengivais e células do ligamento periodontal (PDL). Além disso, foi demonstrado que o PRF limita o crescimento de células epiteliais, promovendo assim a regeneração do tecido conjuntivo e do osso alveolar e inibindo a proliferação epitelial. Essas propriedades o tornam um produto favorável para procedimentos cirúrgicos que requerem microvascularização.

Estudos in vitro com PRF e células da polpa dentária canina demonstram a capacidade do PRF de promover quimiotaxia e proliferação das células pulpares e contribuir para o reparo pulpar. Quando o PRF foi combinado com células da polpa dentária humana derivadas de terceiros molares extraídos, não interferiu na vitalidade e estimulou a proliferação e diferenciação. Além disso, regulou positivamente a expressão de osteoprotegerina e fosfatase alcalina.

Modelos animais avaliaram grânulos de PRF combinados com células-tronco pdl humanas e os colocaram na superfície radicular de dentes caninos recém-extraídos. Os dentes foram então reimplantados e avaliados histologicamente após uma fase de cicatrização. Uma regeneração do tecido semelhante ao PDL e redução da anquilose e inflamação foram observadas em animais com grânulos de PRF.

A relevância clínica da PRF e da revascularização foi demonstrada em vários estudos de caso de avulsão. Esses estudos de caso utilizaram um protocolo geral de instrumentação mínima do dente avulsionado. Um estudo realizou uma ressecção de 3 mm do ápice radicular seguida de instrumentação mínima do canal. O sangue é então retirado do paciente e o PRF é preparado pelo método de Choukroun. O PRF é então colocado na superfície da raiz e condensado no canal. O dente foi então reimplantado, ferulizado e o paciente foi acompanhado por até 24 meses. O dente testado vital para testes térmicos e de percussão e radiograficamente não mostrou sinais de reabsorção por substituição ou inflamação.

Até o momento, nenhum estudo em humanos foi realizado avaliando a eficácia do PRF na revascularização pulpar após o reimplante e seus benefícios em limitar a inflamação. Além disso, apenas evidências histológicas dos benefícios do PRF foram demonstradas em modelos animais. Se o PRF for capaz de promover a revascularização em dentes maduros, os benefícios potenciais se estendem à limitação da necessidade de terapia endodôntica após avulsão de dentes maduros, potencial para transplante de dentes maduros em situações de perda congênita de dentes e utilização de PRF na terapia de revascularização endodôntica.

A pesquisa a seguir consistiria em duas fases: Fase 1. Um modelo in vitro avaliando os efeitos do PRF na limitação da resposta inflamatória de polpa e culturas de células pdl na presença de mediadores inflamatórios. Fase 2. Um modelo in vivo utilizando dentes maduros previamente tratados para extração, tratando de acordo com o procedimento documentado por um grupo, reimplantando dentes e acompanhando por três a quatro meses antes de extrair e realizar análise histológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68505
        • University of Nebraska, College of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer adulto com dentes vitais de raiz única previamente tratados para extração para atender às suas necessidades protéticas ou ortodônticas.

Critério de exclusão:

  • os critérios de exclusão incluirão: indivíduos com doenças sistêmicas que possam comprometer a vascularização ou cicatrização,
  • pacientes grávidas,
  • ou bisfosfonatos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratado com PRF
Os indivíduos serão randomizados para receber fibrina rica em plaquetas do dente esquerdo; implante de dente direito sozinho OU fibrina rica em plaquetas de dente direito; implante de dente deixado sozinho. Após o tratamento, cada dente é recolocado e imobilizado nos dentes adjacentes. Os dentes são acompanhados por 3 meses e depois testados quanto à vitalidade antes de serem extraídos e examinados histologicamente.
Todos os participantes do estudo terão dois dentes extraídos e 2 mm de raiz removida. Metade dos indivíduos receberá terapia de revascularização endodôntica com fibrina rica em plaquetas e será aplicada apenas no alvéolo do dente esquerdo. O dente direito é implantado sozinho. Cada dente é substituído e imobilizado nos dentes adjacentes. Os dentes são acompanhados por 3 meses e depois testados quanto à vitalidade antes de serem extraídos e examinados histologicamente.
Todos os participantes do estudo terão dois dentes extraídos e 2 mm de raiz removida. Metade dos indivíduos terá terapia de revascularização endodôntica com fibrina rica em plaquetas apenas no alvéolo do dente direito. O dente esquerdo é implantado sozinho. Cada dente é substituído e imobilizado nos dentes adjacentes. Os dentes são acompanhados por 3 meses e depois testados quanto à vitalidade antes de serem extraídos e examinados histologicamente.
Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos serão randomizados para receber fibrina rica em plaquetas do dente esquerdo; implante de dente direito sozinho OU fibrina rica em plaquetas de dente direito; implante de dente deixado sozinho. Após o tratamento, cada dente é recolocado e imobilizado nos dentes adjacentes. Os dentes são acompanhados por 3 meses e depois testados quanto à vitalidade antes de serem extraídos e examinados histologicamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vitalidade dos dentes (unidades) usando tendência de sensibilidade térmica e percussão observada durante a duração do estudo (3-11 meses)
Prazo: 3-11 meses. Cada participante foi medido durante o tempo que levou para completar sua prótese. A duração mínima do estudo foi de 3 meses e a duração máxima foi de 11 meses em um assunto.
Medição de dentes (unidades) vitais através dos seguintes testes: térmico, percussão. Utilizou-se térmica com spray endo cold e percussão a partir de batidas nos dentes com espelho bucal.
3-11 meses. Cada participante foi medido durante o tempo que levou para completar sua prótese. A duração mínima do estudo foi de 3 meses e a duração máxima foi de 11 meses em um assunto.
Tendência de vitalidade dos dentes usando teste eletrônico de polpa (unidades EPT) observada durante a duração do estudo (3-11 meses)
Prazo: 3-11 meses. Cada participante foi medido durante o tempo que levou para completar sua prótese. A duração mínima do estudo foi de 3 meses e a duração máxima foi de 11 meses em um assunto.
Medição de dentes (unidades) vitais por meio dos seguintes testes: EPT utilizando unidades EPT (0-80). Não há um número específico que sugira vital versus não vital, mas sim uma tendência para não vital que é determinada como 80.
3-11 meses. Cada participante foi medido durante o tempo que levou para completar sua prótese. A duração mínima do estudo foi de 3 meses e a duração máxima foi de 11 meses em um assunto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabeth L Easley, DMD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

22 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0443-14-FB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Necrose pulpar

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