Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van bloedplaatjesrijk fibrine bij pulpale en parodontale regeneratie bij volwassen tanden

27 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
In gevallen van permanente tandavulsie wordt algemeen aanvaard dat enige necrose altijd optreedt na avulsieletsel. Als het pulpaweefsel niet revasculariseert of als er geen endodontische therapie wordt uitgevoerd, kan de pulparuimte geïnfecteerd raken. Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is een bloedplaatjesconcentraat van de tweede generatie waarmee de arts fibrinemembranen kan verkrijgen die zijn verrijkt met bloedplaatjes en groeifactoren uit een bloedafname zonder bloedstollingsmiddelen. Klinische relevantie van PRF en revascularisatie is aangetoond in verschillende casestudy's van avulsie. Tot op heden zijn er geen klinische onderzoeken bij mensen uitgevoerd om de effectiviteit van PRF op pulpale revascularisatie na herimplantatie en de voordelen ervan bij het beperken van ontstekingen te evalueren. De volgende studie bestaat uit twee fasen: Fase 1: Een in vitro model ter evaluatie van de effecten van PRF bij het beperken van de ontstekingsreactie van pdl-celculturen in de aanwezigheid van ontstekingsmediatoren. Fase 2: Een in vivo model waarbij gebruik wordt gemaakt van volgroeide tanden die eerder zijn behandeld voor extractie, behandeling met PRF, herimplantatie van tanden en volgen gedurende drie tot vier maanden vóór extractie en histologische analyse. Als PRF revascularisatie in volwassen tanden kan bevorderen, strekken de potentiële voordelen zich uit tot het beperken van de behoefte aan endodontische therapie na avulsie van volwassen tanden, de mogelijkheid van volwassen tandtransplantatie in situaties van congenitaal ontbrekende tanden, en het gebruik van PRF bij endodontische revascularisatietherapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer een tand wordt verwijderd, wordt deze losgemaakt van de kom, waardoor het bevestigingsapparaat wordt beschadigd. Het parodontale ligament (pdl) is een groep gespecialiseerde bindweefselvezels die het cement van de wortel (buitenste laag) aan het alveolaire bot hecht. Avulsie kan schade aan de pdl en mogelijke cementscheuren veroorzaken. Als het parodontale ligament aan de wortel vast blijft zitten en er zo min mogelijk tijd verstrijkt, is de schade aan de weefsels meestal beperkt. In deze gevallen is herimplantatie een algemeen aanvaarde behandeling; het succes op lange termijn van een uitgeslagen tand is echter afhankelijk van verschillende factoren. Wanneer overmatige uitdroging optreedt voorafgaand aan herimplantatie, wordt direct op het worteloppervlak een ernstige ontstekingsreactie opgewekt die kan resulteren in botvervanging of vervangingsresorptie. Enige necrose treedt altijd op na avulsieletsel, en hoewel de necrotische pulpa weinig gevolgen heeft, loopt dit necrotische weefsel een hoog risico op bacteriële besmetting. Als het pulpaweefsel niet revasculariseert of als er geen endodontische therapie wordt uitgevoerd, kan de pulparuimte geïnfecteerd raken. Er is gesuggereerd dat behandelingsstrategieën zouden moeten proberen om peri-radiculaire ontsteking te beperken, waardoor gunstige cementgenezing wordt bevorderd en ongunstige botvervanging wordt beperkt.

Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is een bloedplaatjesconcentraat van de tweede generatie waarmee de clinicus fibrinemembranen kan verkrijgen die zijn verrijkt met bloedplaatjes en groeifactoren uit een antistollingsmiddelvrije bloedoogst en zonder toevoeging van kunstmatige biochemische modificatie. PRF heeft klinische relevantie aangetoond door zijn vermogen om celproliferatie van osteoblasten, gingivale fibroblasten en parodontale ligamentcellen (PDL) te stimuleren. Bovendien is aangetoond dat PRF de groei van epitheelcellen beperkt, waardoor de regeneratie van bindweefsel en alveolair bot wordt bevorderd en de proliferatie van epitheel wordt geremd. Deze eigenschappen maken het een gunstig product voor chirurgische ingrepen die microvascularisatie vereisen.

In-vitro-onderzoeken met PRF en tandpulpcellen van honden tonen het vermogen van PRF aan om chemotaxis en proliferatie van de pulpacellen te bevorderen en bij te dragen aan pulpaherstel. Wanneer PRF werd gecombineerd met menselijke tandpulpcellen afkomstig van geëxtraheerde derde molaren, interfereerde het niet met de vitaliteit en stimuleerde het proliferatie en differentiatie. Bovendien reguleerde het de expressie van osteoprotegerine en alkalische fosfatase.

Diermodellen evalueerden PRF-korrels gecombineerd met menselijke pdl-stamcellen en plaatsten ze op het worteloppervlak van vers geëxtraheerde hoektanden. De tanden werden vervolgens opnieuw geïmplanteerd en histologisch beoordeeld na een genezingsfase. Een regeneratie van het PDL-achtige weefsel en vermindering van ankylose en ontsteking werden opgemerkt bij dieren met de PRF-korrels.

Klinische relevantie van PRF en revascularisatie is aangetoond in verschillende casestudy's van avulsie. Deze casestudy's maakten gebruik van een algemeen protocol van minimale instrumentatie van de uitgeslagen tand. Bij één studie werd een resectie van 3 mm van de apex van de wortel uitgevoerd, gevolgd door minimale instrumentatie van het kanaal. Bloed wordt vervolgens afgenomen van de patiënt en PRF wordt bereid via de methode van Choukroun. De PRF wordt vervolgens op het worteloppervlak geplaatst en in het kanaal gecondenseerd. De tand werd vervolgens opnieuw geïmplanteerd, gespalkt en de patiënt werd tot 24 maanden gevolgd. De tand was van vitaal belang voor thermische en percussietesten en vertoonde radiografisch geen tekenen van vervangende resorptie of ontsteking.

Tot op heden zijn er geen onderzoeken bij mensen uitgevoerd om de effectiviteit van PRF op pulpale revascularisatie na herimplantatie en de voordelen ervan bij het beperken van ontstekingen te evalueren. Bovendien is alleen histologisch bewijs van de voordelen van PRF aangetoond in diermodellen. Als PRF revascularisatie in volwassen tanden kan bevorderen, strekken de potentiële voordelen zich uit tot het beperken van de behoefte aan endodontische therapie na avulsie van volwassen tanden, de mogelijkheid van volwassen tandtransplantatie in situaties van congenitaal ontbrekende tanden, en het gebruik van PRF bij endodontische revascularisatietherapie.

Het volgende onderzoek zou uit twee fasen bestaan: Fase 1. Een in vitro model dat de effecten evalueert van PRF bij het beperken van de ontstekingsreactie van pulp- en pdl-celculturen in de aanwezigheid van ontstekingsmediatoren. Fase 2. Een in vivo model waarbij gebruik wordt gemaakt van volwassen tanden die eerder zijn behandeld voor extractie, behandeling in overeenstemming met de procedure die door één groep is gedocumenteerd, tanden opnieuw implanteren en drie tot vier maanden volgen voordat extractie en histologische analyse worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68505
        • University of Nebraska, College of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke volwassene met vitale tanden met één wortel die eerder is behandeld voor extractie om aan hun prothetische of orthodontische behoeften te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  • uitsluitingscriteria omvatten: personen met systemische ziekten die de vasculariteit of genezing in gevaar kunnen brengen,
  • patiënten die zwanger zijn,
  • of bisfosfonaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRF behandeld
Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om hetzij fibrine dat rijk is aan bloedplaatjes aan de linkertand te krijgen; rechter tand implantaat alleen, OF rechter tand bloedplaatjesrijk fibrine; tandimplantaat alleen gelaten. Na de behandeling wordt elke tand vervangen en gespalkt naar de aangrenzende tanden. Tanden worden gedurende 3 maanden gevolgd en vervolgens getest op vitaliteit voordat ze worden verwijderd en histologisch worden onderzocht.
Bij alle deelnemers aan het onderzoek worden twee tanden getrokken en 2 mm wortel verwijderd. De helft van de proefpersonen krijgt een bloedplaatjesrijke fibrine-endodontische revascularisatietherapie die alleen op de linker tandkas wordt toegepast. De juiste tand wordt alleen geïmplanteerd. Elke tand wordt vervangen en gespalkt naar de aangrenzende tanden. Tanden worden gedurende 3 maanden gevolgd en vervolgens getest op vitaliteit voordat ze worden verwijderd en histologisch worden onderzocht.
Bij alle deelnemers aan het onderzoek worden twee tanden getrokken en 2 mm wortel verwijderd. De helft van de proefpersonen krijgt alleen bloedplaatjesrijke fibrine-endodontische revascularisatietherapie voor de rechter tandkas. De linker tand wordt alleen geïmplanteerd. Elke tand wordt vervangen en gespalkt naar de aangrenzende tanden. Tanden worden gedurende 3 maanden gevolgd en vervolgens getest op vitaliteit voordat ze worden verwijderd en histologisch worden onderzocht.
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen zullen worden gerandomiseerd om hetzij fibrine dat rijk is aan bloedplaatjes aan de linkertand te krijgen; rechter tand implantaat alleen, OF rechter tand bloedplaatjesrijk fibrine; tandimplantaat alleen gelaten. Na de behandeling wordt elke tand vervangen en gespalkt naar de aangrenzende tanden. Tanden worden gedurende 3 maanden gevolgd en vervolgens getest op vitaliteit voordat ze worden verwijderd en histologisch worden onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitaliteit van tanden (eenheden) met behulp van thermische en percussiegevoeligheidstrend waargenomen tijdens de duur van het onderzoek (3-11 maanden)
Tijdsspanne: 3-11 maanden. Elke deelnemer werd gemeten zolang het duurde om hun prothese te voltooien. De minimale studieduur was 3 maanden en de maximale duur was 11 maanden bij één proefpersoon.
Tanden (eenheden) vitaal meten via de volgende testen: thermisch, percussie. Thermische werd gebruikt met endo-koude spray en percussie door op de tanden te tikken met een mondspiegel.
3-11 maanden. Elke deelnemer werd gemeten zolang het duurde om hun prothese te voltooien. De minimale studieduur was 3 maanden en de maximale duur was 11 maanden bij één proefpersoon.
Vitaliteit van tanden met behulp van elektronische pulpatest (EPT-eenheden) Trend waargenomen tijdens onderzoeksduur (3-11 maanden)
Tijdsspanne: 3-11 maanden. Elke deelnemer werd gemeten zolang het duurde om hun prothese te voltooien. De minimale studieduur was 3 maanden en de maximale duur was 11 maanden bij één proefpersoon.
Tanden (eenheden) meten van vitaal belang via de volgende tests: EPT met behulp van EPT-eenheden (0-80). Er is geen specifiek getal dat vitaal versus niet-vitaal suggereert, maar het is eerder een trend in de richting van niet-vitaal die wordt bepaald als 80.
3-11 maanden. Elke deelnemer werd gemeten zolang het duurde om hun prothese te voltooien. De minimale studieduur was 3 maanden en de maximale duur was 11 maanden bij één proefpersoon.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisabeth L Easley, DMD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

22 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0443-14-FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren