透析患者别嘌醇的最佳给药
2016年9月12日 更新者：Michel Vallée、Maisonneuve-Rosemont Hospital
透析患者别嘌醇的最佳给药：时间疗法试验
痛风与代谢综合征密切相关，常见于肾功能不全患者。
别嘌醇是一种旨在降低尿酸从而预防痛风发作的药物。
它的代谢主要是肾脏，一些证据表明它也可以透析。
假设是，如果仅在透析后给予别嘌呤醇，它会更有效地降低尿酸。
然后，研究人员会将别嘌呤醇的给药时间切换到就寝时间，以供目前正在服用该药物的透析患者使用。
研究概览
详细说明
痛风与代谢综合征密切相关，常见于肾功能不全患者。
一项研究表明，在接受透析的头五年中，痛风的发病率为 15%，并且与死亡率增加有关。
别嘌醇是一种旨在降低尿酸从而预防痛风发作的药物。
它的新陈代谢主要通过肾脏进行，1960 年代初期的一些研究表明它也可以透析。
目前，我们没有强有力的证据证明现代透析技术的别嘌醇最佳剂量。
假设是，如果仅在透析后给予别嘌呤醇，它会更有效地降低尿酸。
然后，研究人员会将别嘌呤醇的给药时间切换到就寝时间，以供目前正在服用该药物的透析患者使用。
将执行尿酸的剂量以评估干预的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Maisonneuve-Rosemont 医院接受长期血液透析治疗的受试者
- 服用别嘌醇至少一个月的受试者
排除标准：
- 在过去一个月内有过急性痛风发作的受试者
- 患有肿瘤溶解综合征的受试者
- 对别嘌醇有过敏反应史的受试者
- 肝功能不全的受试者
- 怀孕或计划在未来三个月内怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：别嘌醇HS
睡前别嘌呤醇与 AM 给药相比
|
别嘌呤醇的给药时间改为每位患者的就寝时间 (hs)，剂量与先前规定的剂量相同。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿酸水平相对于基线的变化
大体时间：6周
|
比较透析前和透析后别嘌呤醇的疗效
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Vallée, MD, PhD、Maisonneuve-Rosemont Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月17日
首次发布 (估计)
2015年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月12日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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