Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne podawanie allopurynolu pacjentom dializowanym

12 września 2016 zaktualizowane przez: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Optymalne podawanie allopurynolu u pacjentów dializowanych: próba chronoterapii

Dna ma silny związek z zespołem metabolicznym i często występuje u pacjentów z niewydolnością nerek. Allopurinol jest lekiem przeznaczonym do obniżania poziomu kwasu moczowego i dlatego zapobiega napadom dny moczanowej. Jego metabolizm odbywa się głównie w nerkach, a niektóre dowody wskazują, że jest również dializowany. Hipoteza jest taka, że ​​allopurynol byłby bardziej skuteczny w obniżaniu stężenia kwasu moczowego, gdyby był podawany tylko po dializie. Następnie badacze zmienią podawanie allopurynolu przed snem pacjentom dializowanym, którzy obecnie przyjmują ten lek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dna ma silny związek z zespołem metabolicznym i często występuje u pacjentów z niewydolnością nerek. Badanie wykazało występowanie piętnastu procent dny moczanowej w ciągu pierwszych pięciu lat spędzonych na dializie i wiązało się to ze zwiększoną śmiertelnością. Allopurinol jest lekiem przeznaczonym do obniżania poziomu kwasu moczowego i dlatego zapobiega napadom dny moczanowej. Jego metabolizm odbywa się głównie w nerkach, a niektóre badania z wczesnych lat 60. wykazały, że można go również dializować. W tej chwili nie mamy mocnych dowodów na optymalne dawkowanie allopurynolu przy nowoczesnych technikach dializy. Hipoteza jest taka, że ​​allopurynol byłby bardziej skuteczny w obniżaniu stężenia kwasu moczowego, gdyby był podawany tylko po dializie. Następnie badacze zmienią podawanie allopurynolu przed snem pacjentom dializowanym, którzy obecnie przyjmują ten lek. Zostanie wykonane dawkowanie kwasu moczowego w celu oceny skuteczności interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani przewlekłym zabiegom hemodializy w szpitalu Maisonneuve-Rosemont
  • Pacjenci, którzy przyjmują allopurynol przez co najmniej miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mieli ostry atak dny moczanowej w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci z zespołem rozpadu guza
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowała reakcja nadwrażliwości na allopurynol
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby
  • Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Allopurinol HS
Allopurynol przed snem w porównaniu z podawaniem rano
Lek: Allopurynol
Podawanie allopurynolu zmienia się przed snem (hs) dla każdego pacjenta, w tej samej dawce, co poprzednio.
Inne nazwy:
  • Zyloprim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kwasu moczowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 tygodni
Porównaj skuteczność allopurynolu podanego przed i po dializie
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14106 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na Allopurynol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj