Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az allopurinol optimális adagolása dializált betegeknél

2016. szeptember 12. frissítette: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Az allopurinol optimális adagolása dializált betegeknél: kronoterápiás vizsgálat

A köszvény erősen összefügg a metabolikus szindrómával, és gyakran előfordul veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az allopurinol egy olyan gyógyszer, amely csökkenti a húgysavszintet, ezért megelőzi a köszvényes rohamokat. Anyagcseréje főként vesében zajlik, és bizonyos bizonyítékok azt mutatják, hogy dializálható is. A hipotézis az, hogy az allopurinol hatékonyabban csökkenti a húgysavszintet, ha csak dialízis után adják be. A vizsgálók ezt követően az allopurinol adagolását lefekvés előtt állítják át azoknak a dializált betegeknek, akik éppen ezt a gyógyszert szedik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A köszvény erősen összefügg a metabolikus szindrómával, és gyakran előfordul veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Egy tanulmány kimutatta, hogy a dialízissel eltöltött első öt évben a köszvény tizenöt százaléka fordult elő, és ez összefüggésbe hozható a megnövekedett mortalitással. Az allopurinol egy olyan gyógyszer, amely csökkenti a húgysavszintet, ezért megelőzi a köszvényes rohamokat. Metabolizmusa főként vesében zajlik, és néhány, az 1960-as évek elejétől származó tanulmány kimutatta, hogy dializálható is. Jelenleg nincs szilárd bizonyítékunk az allopurinol optimális adagolására a modern dialízis technikákkal. A hipotézis az, hogy az allopurinol hatékonyabban csökkenti a húgysavszintet, ha csak dialízis után adják be. A vizsgálók ezt követően az allopurinol adagolását lefekvés előtt állítják át azoknak a dializált betegeknek, akik éppen ezt a gyógyszert szedik. A beavatkozás hatékonyságának értékelése érdekében húgysav adagolást kell végezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alanyok, akik krónikus hemodialízis kezelésben részesülnek a Maisonneuve-Rosemont Kórházban
  • Azok az alanyok, akik legalább egy hónapig allopurinolt szednek

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknek az elmúlt hónapban akut köszvényes rohama volt
  • Tumor lízis szindrómában szenvedő alanyok
  • Olyan alanyok, akiknek az anamnézisében túlérzékenységi reakció szerepel allopurinollal
  • Májelégtelenségben szenvedő betegek
  • Olyan nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a következő három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Allopurinol HS
Allopurinol lefekvéskor az AM adagoláshoz képest
Drog: Allopurinol
Az allopurinol adagolása minden betegnél lefekvés előtt (hs) történik, a korábban előírt adaggal.
Más nevek:
  • Zyloprim

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgysavszint változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 6 hét
Hasonlítsa össze az allopurinol hatékonyságát a dialízis előtt és után adva
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14106 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Allopurinol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel