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Somministrazione ottimale di allopurinolo nei pazienti in dialisi

12 settembre 2016 aggiornato da: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Somministrazione ottimale di allopurinolo nei pazienti in dialisi: una prova di cronoterapia

La gotta ha una forte associazione con la sindrome metabolica ed è spesso osservata in pazienti con insufficienza renale. L'allopurinolo è un farmaco destinato ad abbassare l'acido urico e quindi previene gli attacchi di gotta. Il suo metabolismo è principalmente renale e alcune evidenze dimostrano che è anche dializzabile. L'ipotesi è che l'allopurinolo sarebbe più efficace per abbassare l'acido urico se somministrato solo dopo la dialisi. Gli investigatori cambieranno quindi la somministrazione di allopurinolo prima di coricarsi per i pazienti in dialisi che attualmente assumono quel farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gotta ha una forte associazione con la sindrome metabolica ed è spesso osservata in pazienti con insufficienza renale. Uno studio ha mostrato un'incidenza del quindici per cento di gotta nei primi cinque anni trascorsi in dialisi ed era associata a un aumento della mortalità. L'allopurinolo è un farmaco destinato ad abbassare l'acido urico e quindi previene gli attacchi di gotta. Il suo metabolismo è principalmente renale e alcuni studi dei primi anni '60 hanno dimostrato che è anche dializzabile. Al momento, non abbiamo una forte evidenza del dosaggio ottimale di allopurinolo con le moderne tecniche di dialisi. L'ipotesi è che l'allopurinolo sarebbe più efficace per abbassare l'acido urico se somministrato solo dopo la dialisi. Gli investigatori cambieranno quindi la somministrazione di allopurinolo prima di coricarsi per i pazienti in dialisi che attualmente assumono quel farmaco. Verrà eseguito il dosaggio di acido urico per valutare l'efficacia dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che ricevono trattamenti cronici di emodialisi presso l'ospedale Maisonneuve-Rosemont
  • Soggetti che assumono allopurinolo per almeno un mese

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno avuto un attacco acuto di gotta nell'ultimo mese
  • Soggetti con sindrome da lisi tumorale
  • Soggetti che hanno una storia di reazioni di ipersensibilità all'allopurinolo
  • Soggetti con insufficienza epatica
  • Donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza nei prossimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allopurinolo HS
Allopurinolo prima di coricarsi rispetto alla somministrazione AM
Droga: Allopurinolo
La somministrazione di allopurinolo viene cambiata all'ora di coricarsi (hs) per ciascun paziente, allo stesso dosaggio precedentemente prescritto.
Altri nomi:
  • Ziloprim

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di acido urico rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 settimane
Confrontare l'efficacia dell'allopurinolo quando somministrato prima rispetto a dopo la dialisi
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14106 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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