Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal administrering av allopurinol hos dialysepasienter

12. september 2016 oppdatert av: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Optimal administrasjon av allopurinol hos dialysepasienter: En kronoterapiforsøk

Gikt har en sterk assosiasjon til det metabolske syndromet, og det ses ofte hos pasienter med nyresvikt. Allopurinol er et medikament beregnet på å senke urinsyre og forhindrer derfor giktanfall. Stoffskiftet er hovedsakelig nyre, og noen bevis viser at det også er dialyserbart. Hypotesen er at allopurinol ville være mer effektivt for å senke urinsyre hvis det ble gitt kun etter dialyse. Etterforskerne vil deretter bytte administrering av allopurinol til sengetid for dialysepasienter som for tiden tar den medisinen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gikt har en sterk assosiasjon til det metabolske syndromet, og det ses ofte hos pasienter med nyresvikt. En studie har vist en forekomst på femten prosent av gikt i de første fem årene brukt i dialyse, og det var assosiert med økt dødelighet. Allopurinol er et medikament beregnet på å senke urinsyre og forhindrer derfor giktanfall. Dens metabolisme er hovedsakelig renal, og noen studier fra begynnelsen av 1960-tallet viste at det også er dialyserbart. For øyeblikket har vi ikke sterke bevis på optimal dosering av allopurinol med moderne dialyseteknikker. Hypotesen er at allopurinol ville være mer effektivt for å senke urinsyre hvis det ble gitt kun etter dialyse. Etterforskerne vil deretter bytte administrering av allopurinol til sengetid for dialysepasienter som for tiden tar den medisinen. Dosering av urinsyre vil bli utført for å vurdere effekten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som mottar kronisk hemodialysebehandling ved Maisonneuve-Rosemont sykehus
  • Personer som tar allopurinol i minst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har hatt et akutt giktanfall den siste måneden
  • Personer med tumorlysesyndrom
  • Pasienter som har en historie med overfølsomhetsreaksjoner overfor allopurinol
  • Personer med leverinsuffisiens
  • Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Allopurinol HS
Allopurinol ved sengetid sammenlignet med AM-administrasjon
Legemiddel: Allopurinol
Administrering av allopurinol endres til sengetid (hs) for hver pasient, med samme dosering som tidligere foreskrevet.
Andre navn:
  • Zyloprim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i urinsyrenivåer fra baseline
Tidsramme: 6 uker
Sammenlign effekten av allopurinol når det gis før versus etter dialyse
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14106 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreinsuffisiens

Kliniske studier på Allopurinol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere