Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen allopurinolin anto dialyysipotilaille

maanantai 12. syyskuuta 2016 päivittänyt: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Allopurinolin optimaalinen anto dialyysipotilaille: kronoterapiatutkimus

Kihdillä on vahva yhteys metaboliseen oireyhtymään, ja sitä nähdään usein potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Allopurinoli on lääke, joka on tarkoitettu alentamaan virtsahappoa ja siten ehkäisee kihtikohtauksia. Sen aineenvaihdunta tapahtuu pääasiassa munuaisissa, ja jotkut todisteet osoittavat, että se on myös dialysoitavissa. Oletuksena on, että allopurinoli alentaa virtsahappoa tehokkaammin, jos se annettaisiin vain dialyysin jälkeen. Tämän jälkeen tutkijat vaihtavat allopurinolin annon nukkumaanmenoaikaan niille dialyysipotilaille, jotka parhaillaan käyttävät kyseistä lääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kihdillä on vahva yhteys metaboliseen oireyhtymään, ja sitä nähdään usein potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Tutkimus on osoittanut viidentoista prosentin kihdin esiintyvyyden ensimmäisten viiden dialyysivuoden aikana, ja se liittyi lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Allopurinoli on lääke, joka on tarkoitettu alentamaan virtsahappoa ja siten ehkäisee kihtikohtauksia. Sen aineenvaihdunta on pääasiassa munuaista, ja jotkut 1960-luvun alun tutkimukset osoittivat, että se on myös dialysoitavissa. Tällä hetkellä meillä ei ole vahvaa näyttöä allopurinolin optimaalisesta annoksesta nykyaikaisilla dialyysitekniikoilla. Oletuksena on, että allopurinoli alentaa virtsahappoa tehokkaammin, jos se annettaisiin vain dialyysin jälkeen. Tämän jälkeen tutkijat vaihtavat allopurinolin annon nukkumaanmenoaikaan niille dialyysipotilaille, jotka parhaillaan käyttävät kyseistä lääkettä. Virtsahapon annostus suoritetaan toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa Maisonneuve-Rosemontin sairaalassa
  • Koehenkilöt, jotka ottavat allopurinolia vähintään kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on ollut akuutti kihtikohtaus viimeisen kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, joilla on kasvainlyysioireyhtymä
  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut yliherkkyysreaktioita allopurinolille
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Allopurinol HS
Allopurinoli nukkumaan mennessä verrattuna AM-antoon
Lääke: Allopurinoli
Allopurinolin anto vaihdetaan nukkumaanmenoaikaan (hs) kullekin potilaalle samalla annoksella kuin aiemmin määrättiin.
Muut nimet:
  • Zyloprim

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsahappopitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vertaa allopurinolin tehoa ennen dialyysihoitoa annettuna ja sen jälkeen
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14106 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Allopurinoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa