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Optimale Verabreichung von Allopurinol bei Dialysepatienten

12. September 2016 aktualisiert von: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Optimale Verabreichung von Allopurinol bei Dialysepatienten: Eine Chronotherapie-Studie

Gicht hat eine starke Assoziation mit dem metabolischen Syndrom und wird häufig bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet. Allopurinol ist ein Medikament, das die Harnsäure senken soll und somit Gichtanfällen vorbeugt. Es wird hauptsächlich renal verstoffwechselt, und einige Hinweise zeigen, dass es auch dialysierbar ist. Die Hypothese ist, dass Allopurinol zur Senkung der Harnsäure wirksamer wäre, wenn es nur nach der Dialyse verabreicht würde. Die Ermittler werden dann die Verabreichung von Allopurinol für Dialysepatienten, die dieses Medikament derzeit einnehmen, auf die Schlafenszeit umstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gicht hat eine starke Assoziation mit dem metabolischen Syndrom und wird häufig bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet. Eine Studie hat eine Gichtinzidenz von 15 Prozent in den ersten fünf Jahren der Dialyse gezeigt und war mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden. Allopurinol ist ein Medikament, das die Harnsäure senken soll und somit Gichtanfällen vorbeugt. Seine Metabolisierung erfolgt hauptsächlich renal, und einige Studien aus den frühen 1960er Jahren zeigten, dass es auch dialysierbar ist. Im Moment haben wir keine eindeutigen Beweise für die optimale Dosierung von Allopurinol mit modernen Dialysetechniken. Die Hypothese ist, dass Allopurinol zur Senkung der Harnsäure wirksamer wäre, wenn es nur nach der Dialyse verabreicht würde. Die Ermittler werden dann die Verabreichung von Allopurinol für Dialysepatienten, die dieses Medikament derzeit einnehmen, auf die Schlafenszeit umstellen. Die Dosierung von Harnsäure wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die im Maisonneuve-Rosemont-Krankenhaus chronische Hämodialysebehandlungen erhalten
  • Probanden, die Allopurinol mindestens einen Monat lang einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die im letzten Monat einen akuten Gichtanfall hatten
  • Patienten mit Tumorlysesyndrom
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol
  • Patienten mit Leberinsuffizienz
  • Frauen, die schwanger sind oder planen, in den nächsten drei Monaten schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Allopurinol HS
Allopurinol vor dem Schlafengehen im Vergleich zur morgendlichen Verabreichung
Arzneimittel: Allopurinol
Die Verabreichung von Allopurinol wird für jeden Patienten zur Schlafenszeit (hs) mit der gleichen Dosierung wie zuvor verschrieben geändert.
Andere Namen:
  • Zyloprim

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Harnsäurespiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
Vergleichen Sie die Wirksamkeit von Allopurinol vor und nach der Dialyse
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14106 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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