투석 환자에서 Allopurinol의 최적 투여
2016년 9월 12일 업데이트: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital
투석 환자에서 Allopurinol의 최적 투여 : 시간요법 임상시험
통풍은 대사증후군과 밀접한 관련이 있으며 신부전 환자에게서 흔히 볼 수 있다.
Allopurinol은 요산을 낮추기 위한 약물이므로 통풍 발작을 예방합니다.
신진대사는 주로 신장에서 이루어지며 일부 증거에 따르면 투석도 가능합니다.
가설은 알로푸리놀을 투석 후에만 투여하면 요산을 낮추는 데 더 효과적일 것이라는 것입니다.
그런 다음 조사관은 현재 해당 약물을 복용하는 투석 환자를 위해 알로푸리놀 투여를 취침 시간으로 전환합니다.
연구 개요
상세 설명
통풍은 대사증후군과 밀접한 관련이 있으며 신부전 환자에게서 흔히 볼 수 있다.
한 연구에 따르면 투석을 받는 첫 5년 동안 통풍의 15%가 발생했으며 이는 사망률 증가와 관련이 있었습니다.
Allopurinol은 요산을 낮추기 위한 약물이므로 통풍 발작을 예방합니다.
신진대사는 주로 신장에서 이루어지며 1960년대 초반의 일부 연구에서는 투석이 가능함을 보여주었습니다.
현재로서는 현대 투석 기술로 알로푸리놀의 최적 용량에 대한 강력한 증거가 없습니다.
가설은 알로푸리놀을 투석 후에만 투여하면 요산을 낮추는 데 더 효과적일 것이라는 것입니다.
그런 다음 조사관은 현재 해당 약물을 복용하는 투석 환자를 위해 알로푸리놀 투여를 취침 시간으로 전환합니다.
개입의 효능을 평가하기 위해 요산의 투여가 수행될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Maisonneuve-Rosemont 병원에서 만성 혈액투석 치료를 받는 피험자
- 1개월 이상 알로푸리놀을 복용하는 피험자
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 급성 통풍 발작이 있었던 피험자
- 종양 용해 증후군이 있는 피험자
- Allopurinol에 대한 과민반응의 병력이 있는 피험자
- 간 기능 부전이 있는 피험자
- 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 알로푸리놀 HS
AM 투여와 비교하여 취침 시간에 알로푸리놀
|
알로푸리놀의 투여는 이전에 처방된 것과 동일한 용량으로 각 환자의 취침 시간(hs)으로 변경됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 요산 수치의 변화
기간: 6주
|
투석 전과 투석 후 알로퓨리놀의 효능 비교
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14106 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
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