Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal administrering av allopurinol hos dialyspatienter

12 september 2016 uppdaterad av: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Optimal administrering av allopurinol hos dialyspatienter: en kronoterapiförsök

Gikt har ett starkt samband med det metabola syndromet, och det ses ofta hos patienter med njurinsufficiens. Allopurinol är ett läkemedel avsett att sänka urinsyra och förhindrar därför giktattacker. Dess metabolism är huvudsakligen renal, och vissa bevis visar att det också är dialyserbart. Hypotesen är att allopurinol skulle vara mer effektivt för att sänka urinsyran om det endast gavs efter dialys. Utredarna kommer sedan att byta administrering av allopurinol till läggdags för dialyspatienter som för närvarande tar den medicinen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gikt har ett starkt samband med det metabola syndromet, och det ses ofta hos patienter med njurinsufficiens. En studie har visat en incidens på femton procent av gikt under de första fem åren i dialys och det var förknippat med en ökad dödlighet. Allopurinol är ett läkemedel avsett att sänka urinsyra och förhindrar därför giktattacker. Dess metabolism är huvudsakligen renal, och vissa studier från början av 1960-talet visade att den också är dialyserbar. För närvarande har vi inga starka bevis för den optimala dosen av allopurinol med moderna dialystekniker. Hypotesen är att allopurinol skulle vara mer effektivt för att sänka urinsyran om det endast gavs efter dialys. Utredarna kommer sedan att byta administrering av allopurinol till läggdags för dialyspatienter som för närvarande tar den medicinen. Dosering av urinsyra kommer att utföras för att bedöma effektiviteten av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som får kroniska behandlingar av hemodialys på Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Försökspersoner som tar allopurinol i minst en månad

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har haft en akut giktattack den senaste månaden
  • Försökspersoner med tumörlyssyndrom
  • Personer som har en historia av överkänslighetsreaktioner mot allopurinol
  • Personer med leverinsufficiens
  • Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under de kommande tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Allopurinol HS
Allopurinol vid sänggåendet jämfört med AM administrering
Läkemedel: Allopurinol
Administrering av allopurinol ändras till läggdags (hs) för varje patient, med samma dos som tidigare ordinerats.
Andra namn:
  • Zyloprim

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i urinsyranivåer från baslinjen
Tidsram: 6 veckor
Jämför effekten av allopurinol när det ges före och efter dialys
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14106 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurinsufficiens

Kliniska prövningar på Allopurinol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera