Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное введение аллопуринола диализным пациентам

12 сентября 2016 г. обновлено: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Оптимальное введение аллопуринола диализным пациентам: испытание хронотерапии

Подагра тесно связана с метаболическим синдромом и часто наблюдается у пациентов с почечной недостаточностью. Аллопуринол — это лекарство, предназначенное для снижения уровня мочевой кислоты и, следовательно, предотвращения приступов подагры. Его метаболизм происходит в основном в почках, и некоторые данные показывают, что он также подвергается диализу. Гипотеза состоит в том, что аллопуринол был бы более эффективен для снижения уровня мочевой кислоты, если бы его вводили только после диализа. Затем исследователи переведут прием аллопуринола на время сна для пациентов, находящихся на диализе, которые в настоящее время принимают это лекарство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подагра тесно связана с метаболическим синдромом и часто наблюдается у пациентов с почечной недостаточностью. Исследование показало, что в первые пять лет, проведенных на диализе, заболеваемость подагрой составляет пятнадцать процентов, и это связано с повышенной смертностью. Аллопуринол — это лекарство, предназначенное для снижения уровня мочевой кислоты и, следовательно, предотвращения приступов подагры. Его метаболизм в основном происходит через почки, и некоторые исследования, проведенные в начале 1960-х годов, показали, что он также подвергается диализу. На данный момент у нас нет убедительных доказательств оптимальной дозировки аллопуринола при использовании современных методов диализа. Гипотеза состоит в том, что аллопуринол был бы более эффективен для снижения уровня мочевой кислоты, если бы его вводили только после диализа. Затем исследователи переведут прием аллопуринола на время сна для пациентов, находящихся на диализе, которые в настоящее время принимают это лекарство. Дозировка мочевой кислоты будет проводиться для оценки эффективности вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, которые постоянно получают лечение гемодиализом в больнице Maisonneuve-Rosemont.
  • Субъекты, принимающие аллопуринол не менее месяца

Критерий исключения:

  • Субъекты, у которых был острый приступ подагры в течение последнего месяца
  • Субъекты с синдромом лизиса опухоли
  • Субъекты, у которых в анамнезе были реакции гиперчувствительности на аллопуринол
  • Субъекты с печеночной недостаточностью
  • Женщины, которые беременны или планируют забеременеть в ближайшие три месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аллопуринол HS
Аллопуринол перед сном по сравнению с утренним приемом
Лекарство: Аллопуринол
Введение аллопуринола переносится на время сна (ч) для каждого пациента в той же дозировке, которая была назначена ранее.
Другие имена:
  • Зилоприм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня мочевой кислоты по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 недель
Сравните эффективность аллопуринола при приеме до и после диализа.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14106 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность

Клинические исследования Аллопуринол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться