Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale toediening van allopurinol bij dialysepatiënten

12 september 2016 bijgewerkt door: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Optimale toediening van allopurinol bij dialysepatiënten: een chronotherapie-onderzoek

Jicht heeft een sterke associatie met het metabool syndroom en wordt vaak gezien bij patiënten met nierinsufficiëntie. Allopurinol is een medicijn dat bedoeld is om urinezuur te verlagen en zo jichtaanvallen te voorkomen. Het metabolisme is voornamelijk renaal en er zijn aanwijzingen dat het ook dialyseerbaar is. De hypothese is dat allopurinol effectiever zou zijn om urinezuur te verlagen als het alleen na dialyse zou worden gegeven. De onderzoekers schakelen dan de toediening van allopurinol over naar bedtijd voor dialysepatiënten die momenteel dat medicijn gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jicht heeft een sterke associatie met het metabool syndroom en wordt vaak gezien bij patiënten met nierinsufficiëntie. Een studie heeft een incidentie van vijftien procent van jicht aangetoond in de eerste vijf jaar doorgebracht in dialyse en het werd geassocieerd met een verhoogde mortaliteit. Allopurinol is een medicijn dat bedoeld is om urinezuur te verlagen en zo jichtaanvallen te voorkomen. Het metabolisme is voornamelijk renaal, en sommige onderzoeken uit het begin van de jaren zestig hebben aangetoond dat het ook dialyseerbaar is. Op dit moment hebben we geen sterk bewijs van de optimale dosering van allopurinol met moderne dialysetechnieken. De hypothese is dat allopurinol effectiever zou zijn om urinezuur te verlagen als het alleen na dialyse zou worden gegeven. De onderzoekers schakelen dan de toediening van allopurinol over naar bedtijd voor dialysepatiënten die momenteel dat medicijn gebruiken. Dosering van urinezuur zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid van de interventie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die chronische hemodialysebehandelingen ondergaan in het Maisonneuve-Rosemont-ziekenhuis
  • Proefpersonen die allopurinol minstens een maand gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die de afgelopen maand een acute jichtaanval hebben gehad
  • Proefpersonen met tumorlysissyndroom
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op allopurinol
  • Proefpersonen met leverinsufficiëntie
  • Vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn om in de komende drie maanden zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Allopurinol HS
Allopurinol voor het slapen gaan in vergelijking met AM-toediening
Geneesmiddel: Allopurinol
Toediening van allopurinol wordt voor elke patiënt gewijzigd in bedtijd (hs), in dezelfde dosering als eerder was voorgeschreven.
Andere namen:
  • Zyloprim

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in urinezuurspiegels vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 6 weken
Vergelijk de werkzaamheid van allopurinol vóór versus na dialyse
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14106 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Allopurinol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren