Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal administration af allopurinol til dialysepatienter

12. september 2016 opdateret af: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Optimal administration af allopurinol hos dialysepatienter: et kronoterapiforsøg

Gigt har en stærk sammenhæng med det metaboliske syndrom, og det ses ofte hos patienter med nyreinsufficiens. Allopurinol er en medicin beregnet til at sænke urinsyre og forhindrer derfor gigtanfald. Dets stofskifte er hovedsageligt renal, og nogle beviser viser, at det også er dialyserbart. Hypotesen er, at allopurinol ville være mere effektivt til at sænke urinsyre, hvis det kun blev givet efter dialyse. Efterforskerne vil derefter skifte administration af allopurinol til sengetid for dialysepatienter, der i øjeblikket tager denne medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gigt har en stærk sammenhæng med det metaboliske syndrom, og det ses ofte hos patienter med nyreinsufficiens. En undersøgelse har vist en forekomst på femten procent af gigt i de første fem år brugt i dialyse, og det var forbundet med en øget dødelighed. Allopurinol er en medicin beregnet til at sænke urinsyre og forhindrer derfor gigtanfald. Dets stofskifte er hovedsageligt renal, og nogle undersøgelser fra begyndelsen af ​​1960'erne viste, at det også er dialyserbart. I øjeblikket har vi ikke stærke beviser for den optimale dosering af allopurinol med moderne dialyseteknikker. Hypotesen er, at allopurinol ville være mere effektivt til at sænke urinsyre, hvis det kun blev givet efter dialyse. Efterforskerne vil derefter skifte administration af allopurinol til sengetid for dialysepatienter, der i øjeblikket tager denne medicin. Dosering af urinsyre vil blive udført for at vurdere effektiviteten af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der modtager kroniske behandlinger af hæmodialyse på Maisonneuve-Rosemont Hospital
  • Forsøgspersoner, der tager allopurinol i mindst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har haft et akut gigtanfald inden for den seneste måned
  • Personer med tumorlysesyndrom
  • Personer, der tidligere har haft overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol
  • Personer med leverinsufficiens
  • Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allopurinol HS
Allopurinol ved sengetid sammenlignet med AM-administration
Medicin: Allopurinol
Administration af allopurinol ændres til sengetid (hs) for hver patient med samme dosis som tidligere ordineret.
Andre navne:
  • Zyloprim

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urinsyreniveauer fra baseline
Tidsramme: 6 uger
Sammenlign effekten af ​​allopurinol, når det gives før versus efter dialyse
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2015

Først opslået (Skøn)

22. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14106 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens

Kliniske forsøg med Allopurinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner