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Administración óptima de alopurinol en pacientes en diálisis

12 de septiembre de 2016 actualizado por: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Administración óptima de alopurinol en pacientes en diálisis: un ensayo de cronoterapia

La gota tiene una fuerte asociación con el síndrome metabólico y, a menudo, se observa en pacientes con insuficiencia renal. El alopurinol es un medicamento destinado a reducir el ácido úrico y por lo tanto previene los ataques de gota. Su metabolismo es principalmente renal, y algunas evidencias muestran que también es dializable. La hipótesis es que el alopurinol sería más eficaz para reducir el ácido úrico si se administrara solo después de la diálisis. Luego, los investigadores cambiarán la administración de alopurinol a la hora de acostarse para los pacientes de diálisis que actualmente toman ese medicamento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La gota tiene una fuerte asociación con el síndrome metabólico y, a menudo, se observa en pacientes con insuficiencia renal. Un estudio ha demostrado una incidencia del quince por ciento de la gota en los primeros cinco años pasados ​​en diálisis y se asoció con una mayor mortalidad. El alopurinol es un medicamento destinado a reducir el ácido úrico y por lo tanto previene los ataques de gota. Su metabolismo es principalmente renal y algunos estudios de principios de la década de 1960 demostraron que también es dializable. Por el momento, no tenemos pruebas sólidas de la dosis óptima de alopurinol con técnicas modernas de diálisis. La hipótesis es que el alopurinol sería más eficaz para reducir el ácido úrico si se administrara solo después de la diálisis. Luego, los investigadores cambiarán la administración de alopurinol a la hora de acostarse para los pacientes de diálisis que actualmente toman ese medicamento. Se realizará dosificación de ácido úrico para evaluar la eficacia de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que reciben tratamientos crónicos de hemodiálisis en el Hospital Maisonneuve-Rosemont
  • Sujetos que toman alopurinol durante al menos un mes

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que han tenido un ataque agudo de gota en el último mes
  • Sujetos con síndrome de lisis tumoral
  • Sujetos que tienen antecedentes de reacción de hipersensibilidad al alopurinol
  • Sujetos con insuficiencia hepática
  • Mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas en los próximos tres meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alopurinol HS
Alopurinol a la hora de acostarse en comparación con la administración por la mañana
Droga: Alopurinol
Se cambia la administración de alopurinol a la hora de acostarse (hs) para cada paciente, a la misma dosis que se prescribió previamente.
Otros nombres:
  • Zyloprim

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de ácido úrico desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 semanas
Comparar la eficacia del alopurinol cuando se administra antes y después de la diálisis
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14106 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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