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Administração Ideal de Alopurinol em Pacientes em Diálise

12 de setembro de 2016 atualizado por: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Administração ótima de alopurinol em pacientes em diálise: um ensaio de cronoterapia

A gota tem uma forte associação com a síndrome metabólica e é frequentemente observada em pacientes com insuficiência renal. O alopurinol é um medicamento destinado a diminuir o ácido úrico e, portanto, previne os ataques de gota. Seu metabolismo é principalmente renal, e algumas evidências mostram que também é dialisável. A hipótese é que o alopurinol seria mais eficaz para diminuir o ácido úrico se fosse administrado apenas após a diálise. Os investigadores mudarão a administração de alopurinol para a hora de dormir para pacientes em diálise que atualmente tomam esse medicamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A gota tem uma forte associação com a síndrome metabólica e é frequentemente observada em pacientes com insuficiência renal. Um estudo mostrou uma incidência de quinze por cento de gota nos primeiros cinco anos passados ​​em diálise e foi associada a um aumento da mortalidade. O alopurinol é um medicamento destinado a diminuir o ácido úrico e, portanto, previne os ataques de gota. Seu metabolismo é principalmente renal, e alguns estudos do início da década de 1960 demonstraram que também é dialisável. No momento, não temos fortes evidências da dosagem ideal de alopurinol com técnicas modernas de diálise. A hipótese é que o alopurinol seria mais eficaz para diminuir o ácido úrico se fosse administrado apenas após a diálise. Os investigadores mudarão a administração de alopurinol para a hora de dormir para pacientes em diálise que atualmente tomam esse medicamento. A dosagem de ácido úrico será realizada para avaliar a eficácia da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que recebem tratamentos crônicos de hemodiálise no Hospital Maisonneuve-Rosemont
  • Indivíduos que tomam alopurinol por pelo menos um mês

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que tiveram um ataque agudo de gota no último mês
  • Indivíduos com síndrome de lise tumoral
  • Sujeitos com histórico de reação de hipersensibilidade ao alopurinol
  • Indivíduos com insuficiência hepática
  • Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar nos próximos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alopurinol HS
Alopurinol na hora de dormir em comparação com a administração AM
Medicamento: Alopurinol
A administração do alopurinol é alterada para a hora de dormir (hs) de cada paciente, na mesma dosagem prescrita anteriormente.
Outros nomes:
  • Zyloprim

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de ácido úrico desde o início
Prazo: 6 semanas
Comparar a eficácia do alopurinol quando administrado antes versus após a diálise
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14106 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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