Administration optimale de l'allopurinol chez les patients dialysés
12 septembre 2016 mis à jour par: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Administration optimale de l'allopurinol chez les patients dialysés : un essai de chronothérapie
La goutte est fortement associée au syndrome métabolique et est souvent observée chez les patients insuffisants rénaux.
L'allopurinol est un médicament destiné à abaisser l'acide urique et donc à prévenir les crises de goutte.
Son métabolisme est principalement rénal et certaines preuves montrent qu'il est également dialysable.
L'hypothèse est que l'allopurinol serait plus efficace pour abaisser l'acide urique s'il était administré après dialyse uniquement.
Les chercheurs passeront ensuite l'administration d'allopurinol au coucher pour les patients dialysés qui prennent actuellement ce médicament.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La goutte est fortement associée au syndrome métabolique et est souvent observée chez les patients insuffisants rénaux.
Une étude a montré une incidence de quinze pour cent de la goutte au cours des cinq premières années passées en dialyse et elle était associée à une mortalité accrue.
L'allopurinol est un médicament destiné à abaisser l'acide urique et donc à prévenir les crises de goutte.
Son métabolisme est principalement rénal, et certaines études du début des années 1960 ont démontré qu'il est également dialysable.
À l'heure actuelle, nous n'avons pas de preuves solides du dosage optimal d'allopurinol avec les techniques modernes de dialyse.
L'hypothèse est que l'allopurinol serait plus efficace pour abaisser l'acide urique s'il était administré après dialyse uniquement.
Les chercheurs passeront ensuite l'administration d'allopurinol au coucher pour les patients dialysés qui prennent actuellement ce médicament.
Le dosage de l'acide urique sera effectué pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets recevant des traitements chroniques d'hémodialyse à l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont
- Sujets qui prennent de l'allopurinol pendant au moins un mois
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant eu une crise de goutte aiguë au cours du dernier mois
- Sujets atteints du syndrome de lyse tumorale
- Sujets ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité à l'allopurinol
- Sujets insuffisants hépatiques
- Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes dans les trois prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Allopurinol HS
Allopurinol au coucher par rapport à l'administration le matin
|
L'administration d'allopurinol est changée à l'heure du coucher (hs) pour chaque patient, à la même posologie que celle prescrite précédemment.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des niveaux d'acide urique par rapport au départ
Délai: 6 semaines
|
Comparer l'efficacité de l'allopurinol lorsqu'il est administré avant et après la dialyse
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2015
Première publication (Estimation)
22 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14106 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
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