Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální podávání alopurinolu u dialyzovaných pacientů

12. září 2016 aktualizováno: Michel Vallée, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Optimální podávání alopurinolu u dialyzovaných pacientů: Studie chronoterapie

Dna má silnou souvislost s metabolickým syndromem a je často pozorována u pacientů s renální insuficiencí. Allopurinol je lék určený ke snížení kyseliny močové, a proto zabraňuje záchvatům dny. Jeho metabolismus je převážně ledvinový a některé důkazy ukazují, že je také dialyzovatelný. Hypotézou je, že alopurinol by byl účinnější na snížení kyseliny močové, pokud by byl podáván pouze po dialýze. Vyšetřovatelé poté přepnou podávání alopurinolu na čas před spaním u dialyzovaných pacientů, kteří v současné době užívají tento lék.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dna má silnou souvislost s metabolickým syndromem a je často pozorována u pacientů s renální insuficiencí. Studie prokázala patnáctiprocentní výskyt dny v prvních pěti letech strávených na dialýze a byla spojena se zvýšenou mortalitou. Allopurinol je lék určený ke snížení kyseliny močové, a proto zabraňuje záchvatům dny. Jeho metabolismus je převážně ledvinový a některé studie z počátku 60. let prokázaly, že je také dialyzovatelný. V současné době nemáme silné důkazy o optimálním dávkování alopurinolu s moderními technikami dialýzy. Hypotézou je, že alopurinol by byl účinnější na snížení kyseliny močové, pokud by byl podáván pouze po dialýze. Vyšetřovatelé poté přepnou podávání alopurinolu na čas před spaním u dialyzovaných pacientů, kteří v současné době užívají tento lék. Pro posouzení účinnosti intervence bude provedeno dávkování kyseliny močové.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které dostávají chronickou léčbu hemodialýzy v nemocnici Maisonneuve-Rosemont
  • Subjekty, které užívají alopurinol alespoň měsíc

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které měly v posledním měsíci akutní dnavý záchvat
  • Subjekty se syndromem rozpadu nádoru
  • Subjekty, které mají v anamnéze hypersenzitivní reakci na alopurinol
  • Subjekty s jaterní insuficiencí
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět v příštích třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Allopurinol HS
Allopurinol před spaním ve srovnání s podáváním AM
Lék: Allopurinol
Podávání alopurinolu se u každého pacienta změní na čas před spaním (hs), ve stejné dávce, jaká byla předepsána dříve.
Ostatní jména:
  • Zyloprim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny kyseliny močové oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 týdnů
Porovnejte účinnost alopurinolu při podání před dialýzou a po dialýze
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Vallée, MD, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14106 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální insuficience

Klinické studie na Allopurinol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit