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每月服用高剂量维生素 D3 对减肥手术患者的影响

2015年6月22日 更新者：Texas Tech University

每月大剂量口服胆钙化醇对减肥手术受试者血清 25 羟基维生素 D 水平的影响

减肥手术患者术后往往会吸收许多微量营养素，例如 B12、铁和维生素 D。 因此，在这项研究中，每月给患者服用高剂量的维生素 D3 并进行常规补充，并随访 6 个月。

假设：与仅服用常规维生素 D 方案的受试者相比，除标准维生素 D 方案外每月服用高剂量胆钙化醇补充剂的减肥手术受试者血清维生素 D 水平将显着升高。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

阳光照射和补充剂使用问卷：

在采集每个血样之前，一名注册营养师向每个受试者询问有关阳光照射、维生素、药物和任何其他补充剂使用的信息。

实验室分析包括术前和术后 3 个月的血清羟基维生素 D 水平。

对研究变量计算了包括均值和标准差的描述性统计。 使用配对样本 t 检验来确定补充维生素 D 前后的平均值是否存在显着差异。 独立样本 t 检验用于评估组（对照与维生素 D 补充剂）均值的显着差异。 p 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。 使用 SPSS Version 21 (SPSS, Chicago, III, USA) 进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Lubbock、Texas、美国、79405
        • Texas Tech University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 病态肥胖并有资格进行减肥手术

排除标准：

  • 18岁以下和60岁以上
  • 血清维生素 D 和钙升高
  • 孕妇和哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：维生素D3
服用标准维生素 D 方案并每月添加 100,000 IU 胆钙化醇的高剂量胆钙化醇的受试者
膳食补充剂：维生素 D3 (Replesta)
维生素 D 组接受 2 片胆钙化醇 replesta 片剂（100,000 IU/月）。
其他名称：
  • 普莱斯塔
有源比较器：控制
服用标准维生素 D 的受试者组
膳食补充剂：维生素D

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每月大剂量口服胆钙化醇对减肥手术受试者血清 25 羟基维生素 D 水平的影响
大体时间：一年
确定服用标准维生素 D 方案的受试者组与服用标准维生素 D 方案并在减肥手术后每月添加高剂量胆钙化醇的受试者相比，平均血清维生素 D 水平是否存在显着差异。 该结果测量是通过分析血清 25-OH 维生素 D 水平完成的。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Texas Tech University

调查人员

  • 首席研究员：David Syn, MD、Texas Tech University Health Sciences Center
  • 研究主任：Mallory Boylan, PhD、Texas Tech University
  • 学习椅：Hadil Subih, PhD、Texas Tech University
  • 学习椅：Shannon Owens, PhD、Texas Tech University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月22日

首次发布 (估计)

2015年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月22日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Highly dose of vitamin D3

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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