Effekten av en månedlig høy dose vitamin D3 på pasienter med fedmekirurgi
Innvirkning av månedlig høydose oral kolekalsiferol på serum 25 hydroksyvitamin D-nivåer hos pasienter med fedmekirurgi
Pasienter med fedmekirurgi har en tendens til å ha malabsorpsjon av mange mikronæringsstoffer som B12, jern og vitamin D postoperativt. Så i denne studien gis en månedlig høy dose vitamin D3 til pasienter med rutinetilskudd og følges opp i 6 måneder.
Hypotese: Fedmekirurgiske personer som tar månedlige høydose kolekalsiferoltilskudd i tillegg til standard vitamin D-protokollen vil ha en betydelig økning i serum-vitamin D-nivåene sammenlignet med forsøkspersonene som kun tar den vanlige vitamin D-protokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spørreskjema for soleksponering og bruk av kosttilskudd:
En registrert kostholdsekspert spurte hvert forsøksperson om informasjon om soleksponering, vitaminer, medisiner og andre kosttilskuddsbruk før hver blodprøve ble tatt.
Laboratorieanalyse inkluderte nivåer av hydroksyvitamin D i serum før og 3 måneder postoperativt.
Deskriptiv statistikk som inkluderer både gjennomsnitt og standardavvik ble beregnet på studievariablene. En paret prøve t-test ble brukt for å bestemme om det var en signifikant forskjell i gjennomsnittsverdier før og etter tilskudd av vitamin D. En uavhengig prøve t-test ble brukt for å vurdere signifikante forskjeller i gruppe-(kontroll vs. vitamin D-tilskudd) gjennomsnitt. En p-verdi < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Statistiske analyser ble gjort ved bruk av SPSS versjon 21 (SPSS, Chicago, III, USA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79405
- Texas Tech University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykelig overvektig og kvalifisert for fedmekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- under 18 og over 60 år
- forhøyet serum vitamin D og kalsium
- gravide og ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vitamin D3
forsøkspersoner som tar standard vitamin D-protokollen med tilsatt månedlig høydose kolekalsiferol på 100 000 IE kolekalsiferol
|
vitamin D-gruppen får 2 replesta-tabletter (100 000 IE/mnd) kolekalsiferol.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
gruppe personer som tar standard vitamin D
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av månedlig høydose oral kolekalsiferol på serum 25 hydroksyvitamin D-nivåer hos personer med fedmekirurgi
Tidsramme: ett år
|
For å fastslå om det er en signifikant forskjell i gjennomsnittlige serum-vitamin D-nivåer i gruppen av personer som tar standard vitamin D-protokoll sammenlignet med personer som tar standard vitamin D-protokoll med tilsatt månedlig høy dose kolekalsiferol etter fedmekirurgi.
Dette utfallsmålet gjøres ved analyse av serum 25-OH vitamin D nivåer.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Syn, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
- Studieleder: Mallory Boylan, PhD, Texas Tech University
- Studiestol: Hadil Subih, PhD, Texas Tech University
- Studiestol: Shannon Owens, PhD, Texas Tech University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Overvekt
- Vitamin D-mangel
- Overvekt, sykelig
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Mikronæringsstoffer
- Bone Density Conservation Agents
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Vitamin d
- Kolekalsiferol
- Vitaminer
- Ergocalciferoler
Andre studie-ID-numre
- Highly dose of vitamin D3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitamin D-mangel
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyFullførtVitamin D-status | Vitamin D konsentrasjonStorbritannia
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsFullført
-
Federal University of Rio Grande do SulFullført
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Fullført
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTilbaketrukketVitamin dForente stater
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthFullført
-
Universidade de Passo FundoUkjent
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Fullført
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPRekruttering
Kliniske studier på Vitamin d
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST); Valens...FullførtVitamin D-mangelSlovenia
-
Khon Kaen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaUniversidad Industrial de Santander; Farma de Colombia SAFullførtVitamin D-mangel | Overvekt og fedme | Overvektige ungdomColombia
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterFullført
-
University of ViennaUkjent
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
University of AarhusHar ikke rekruttert ennåSykdommer i immunsystemet | Vekst | Barneutvikling | Vitamin D-tilskudd
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...FullførtHematopoetisk stamcelletransplantasjonSpania
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalFullført
-
University of TromsoPublic Dental Service Competence Center of Northern NorwayHar ikke rekruttert ennåBetennelse | Periodontitt | Periodontale sykdommer | Vitamin d | Periodontal betennelse | Inflammasjon i tannkjøttetNorge