Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miesięcznej wysokiej dawki witaminy D3 na pacjentów po operacji bariatrycznej

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Texas Tech University

Wpływ comiesięcznych doustnych dużych dawek cholekalcyferolu na poziomy 25-hydroksywitaminy D w surowicy u pacjentów poddanych chirurgii bariatrycznej

Pacjenci po operacjach bariatrycznych mają tendencję do złego wchłaniania wielu mikroelementów, takich jak B12, żelazo i witamina D po operacji. Tak więc w tym badaniu miesięczna wysoka dawka witaminy D3 jest podawana pacjentom wraz z ich rutynowymi suplementami i obserwowana przez 6 miesięcy.

Hipoteza: Osoby po operacjach bariatrycznych, które co miesiąc otrzymują suplementy cholekalcyferolu w dużych dawkach oprócz standardowego protokołu witaminy D, będą miały znaczny wzrost poziomu witaminy D w surowicy w porównaniu z osobami przyjmującymi tylko zwykły protokół witaminy D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwestionariusz ekspozycji na słońce i stosowania suplementów:

Zarejestrowany dietetyk poprosił każdego badanego o informacje na temat ekspozycji na słońce, witamin, leków i wszelkich innych suplementów przed pobraniem każdej próbki krwi.

Analiza laboratoryjna obejmowała poziomy hydroksywitaminy D w surowicy przed i 3 miesiące po operacji.

Na podstawie badanych zmiennych obliczono statystyki opisowe, które obejmują zarówno średnie, jak i odchylenia standardowe. Test t dla sparowanych próbek wykorzystano do określenia, czy istniała istotna różnica w średnich wartościach przed i po suplementacji witaminy D. Do oceny znaczących różnic w średnich grupach (grupa kontrolna vs. suplement witaminy D) zastosowano niezależny test t. Wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 21 (SPSS, Chicago, III, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79405
        • Texas Tech University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorobliwie otyłych i kwalifikujących się do operacji bariatrycznej

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia i powyżej 60 roku życia
  • podwyższona witamina D i wapń w surowicy
  • kobiety w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: witamina D3
osoby przyjmujące standardowy protokół witaminy D z dodatkiem comiesięcznej dużej dawki cholekalcyferolu wynoszącej 100 000 IU cholekalcyferolu
Suplement diety: witamina D3 (Replesta)
grupa witaminy D otrzymuje 2 tabletki Replesta (100 000 IU/miesiąc) cholekalcyferolu.
Inne nazwy:
  • Replesta
Aktywny komparator: Kontrola
grupa osób przyjmujących standardową witaminę D
Suplement diety: witamina D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ comiesięcznej doustnej dawki cholekalcyferolu na poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy u pacjentów po operacji bariatrycznej
Ramy czasowe: rok
Określenie, czy istnieje istotna różnica w średnim poziomie witaminy D w surowicy w grupie osób stosujących standardowy protokół witaminy D w porównaniu z osobami stosującymi standardowy protokół witaminy D z dodatkiem comiesięcznej dużej dawki cholekalcyferolu po operacji bariatrycznej. Ta miara wyniku jest dokonywana przez analizę poziomu 25-OH witaminy D w surowicy.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Syn, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Dyrektor Studium: Mallory Boylan, PhD, Texas Tech University
  • Krzesło do nauki: Hadil Subih, PhD, Texas Tech University
  • Krzesło do nauki: Shannon Owens, PhD, Texas Tech University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Highly dose of vitamin D3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj